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“iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證”審核要求是什么?

首頁 > 公司事務(wù)2021-03-26 14:13:57

ISO9001完整的管理體系審核是指什么?

無論外抄審,內(nèi)審,襲客戶審核,一般情況下都采取抽樣的模式,抽樣具有風(fēng)險性。
為減少審核風(fēng)險,全面掌握組織實際狀況,目前有組織在作供應(yīng)商審核及內(nèi)部審核時提出完整質(zhì)量體系審核(或者叫全面質(zhì)量體系審核),即在審核過程中采取劃定時間段,確定范圍方向的前提下,全部審核所涉及所有內(nèi)容。
其實類似于抽檢和全檢的區(qū)別
ISO9001完整的管理體系審核是指初次認(rèn)證或復(fù)評審核,監(jiān)督審核不屬于完整的審核。
評審目的:
評價新質(zhì)量管理體系建立后實施運行的適宜性,充分性和有專效性。迎接第三方(審核中屬心)質(zhì)量體系認(rèn)證。
評審時間、地點:于


日在公司會議室進(jìn)行。
參加人員:
評審內(nèi)容與結(jié)論:
1,公司已按照iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立并實施了文件化質(zhì)量管理體系,實施結(jié)果表明:質(zhì)量體系基本是有效、充分的,能以防止不合格品來滿足顧客要求,符合法律法規(guī),能夠貫徹公司質(zhì)量方針,實現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。在員工培訓(xùn)有效性、采購計劃等、方面有差距,為改進(jìn)重點。
2,各部表格運行、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、質(zhì)量方針及目標(biāo)宣傳、人員培記錄、內(nèi)審員證書等、為持續(xù)改進(jìn)重點。
審批:


ISO9001管理體系審核包括內(nèi)審、外審(監(jiān)督審核或復(fù)評)和管理評審。
一般來說ISO9001證書有效期是3年。每年要由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外審,每年企業(yè)至少還要自己進(jìn)行一次內(nèi)審和管理評審。
外審內(nèi)容包括:
1、文件審核(包括質(zhì)量手冊和體系的程序文件)
2、現(xiàn)場審核(監(jiān)審一般是按一定規(guī)則抽查,復(fù)評是全覆蓋式的審查),審核內(nèi)容覆蓋ISO9001全部條款。
內(nèi)審內(nèi)容包括:
1、文件審核(包括質(zhì)量手冊和體系的程序文件)
2、現(xiàn)場審核(全覆蓋式的審查),審核內(nèi)容覆蓋ISO9001全部條款。
一般的內(nèi)、外審的審核步驟是:
1、審核啟動(指定審核組長、確定審核曠日持久、范圍和準(zhǔn)則)
2、文件評審并記錄
3、現(xiàn)場審核準(zhǔn)備(制定審核計劃、審核組工作任務(wù)分配、準(zhǔn)備工作文件)
4、現(xiàn)場審核實施(召開首次會議、審核訪談、收集并記錄審核證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備審核結(jié)論、末次會議)
5、編制審核報告
6、完成審核
7、審核后續(xù)工作(關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)的問題)
管理評審步驟是:
1、制定管理評審計劃
2、管理評審資料準(zhǔn)備(上一年度內(nèi)外審審核結(jié)果、顧客反饋、過程績效和產(chǎn)品符合性、以往管理評審的跟蹤、管理體系的變更、改進(jìn)建議)
3、管理評審會議
4、管理評審報告
5、管理評審后續(xù)工作(關(guān)閉管理評審發(fā)現(xiàn)的問題)
以上內(nèi)容,希望對您有所幫助。

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要哪些材料,具體流程是什么?

  做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料如下:
  1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件;
  2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告;
  3、特殊崗位的上崗證書;
  4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件;
  5、企業(yè)供銷方面的資料;
  6、企業(yè)人力資源方面的資料;
  7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù);
  8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
  具體流程如下
  第一步,申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源;
  申請ISO9001認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍;法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件;有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評價所需要的信息。
  第二步,收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。
  以確保:
  A.認(rèn)證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
  B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決;
  C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實施認(rèn)證。
  第三步,雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系,運行時間應(yīng)達(dá)到3個月,至少提前2個月顧問認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

需提供基本資料:

1、申請書:1份,需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章;

2、合內(nèi)同:2份,需容簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章;

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,需副本蓋有最新年檢章;

4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證,需副本蓋有最新年檢章;

5、企業(yè)資質(zhì)許可(如有),需正常有效期內(nèi);

6、企業(yè)簡介;

7、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖;

8、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖;

9、企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件(電子版

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ISO9001體系,常見的認(rèn)證流程如下:
(1)按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
(2)按照文件化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運作至少三個月以上,并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核,使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制;
(3)向經(jīng)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證申請,并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同,確定認(rèn)證范圍(包括名稱、地點、產(chǎn)品、活動);
(4)認(rèn)證審核前一個月,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證審核所需的資料,一般包括:申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品或服務(wù)流程、營業(yè)執(zhí)照等;
(5)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定審核組對組織提交的文件進(jìn)行文件審核,審核組對于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論,并編制審核計劃通知組織具體的審核日程安排;
(6)審核組根據(jù)審核計劃的安排對組織進(jìn)行現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場觀察、實際測定等方法,獲得審核證據(jù),對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評價,作出現(xiàn)場審核的推薦結(jié)論;
(7)現(xiàn)場審核通過后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會評審認(rèn)證審核資料,作出最終的認(rèn)證結(jié)論,最后認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書給組織,認(rèn)證證書的有效期為三年;
(8)取得認(rèn)證證書的組織在證書有效期內(nèi)每年至少得接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核,以證實組織質(zhì)量管理體系運行的有效性。認(rèn)證證書到期后,組織繼續(xù)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評的認(rèn)證申請
ISO9001 注冊認(rèn)證要求
a)至少提供三個月的記錄證明已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。At least three (3) months evidence of the records required by the standard.
b)至少完成過一次由有資格的內(nèi)審員實施的涵蓋所有標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部質(zhì)量審核,并留有審核全過程的記錄。The completions and recording of at least one (1) full Internal Quality Audit Cycles in which every element of the standard has been audited by qualified internal auditors.
c)至少進(jìn)行過一次管理評審,其中包括質(zhì)量體系適宜性和有效性的審核,并留有記錄。The completion and recording of at least one (1) Management Review Meetings, which includes an assessment of the suitability and effectiveness of the quality system.
d)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該量化并能提供足夠證明顯示目標(biāo)的達(dá)成狀況。Quality objectives should be defined in quantitative terms & monitoring their achievement should be evidenced.
e)應(yīng)配有滿足標(biāo)準(zhǔn)要求文件化的質(zhì)量程序。Documented procedures for all elements required by the standard should be in place.
f)確認(rèn)在認(rèn)證注冊審核之前,所有文件審核提出的要求已被有效執(zhí)行。To confirm that all the requirements of documentation reviews have been carried out prior to conformance audit.
以上是你們需要滿足的條件才能進(jìn)行認(rèn)證申請,接下來就是咨詢工資進(jìn)駐,提出不符合項,要求整改,整改結(jié)果通過,認(rèn)證公司進(jìn)行相關(guān)工作就行了。
材料的話需要:
《項目流轉(zhuǎn)單》和《注冊申請表》
《營業(yè)執(zhí)照》
《組織機(jī)構(gòu)代碼證》
《質(zhì)量手冊》和《程序文件》
《認(rèn)證合同》
1、按GB/T19001建立文件化的管理體系,并實施運行3個月以上;
2、內(nèi)審員內(nèi)培訓(xùn)并實施內(nèi)審,需覆蓋標(biāo)容準(zhǔn)全部條款與申請認(rèn)證范圍覆蓋的所有部門;
3、進(jìn)行管理評審;
4、選擇認(rèn)證公司,提交申請材料,確認(rèn)認(rèn)證范圍,簽訂認(rèn)證合同;
5、準(zhǔn)備迎接外審,初審分2個階段進(jìn)行,第一階段主要是文件審核,對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解,提出文件修改意見及其他建議,確定第二階段實施的可行性及審核重點;二階段,全面評價受審核方對標(biāo)準(zhǔn)要求的符合情況,方針、目標(biāo)和程序是否有效實施,體系是否得到有效運行和保持,確定是否能夠推薦通過認(rèn)證。
6、不符合項的整改,封閉后資料上報
7、獲得批準(zhǔn)后發(fā)證

公司通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要具備哪些條件?

小的企業(yè),要想通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證,需要準(zhǔn)備額工作有哪些?越詳細(xì)越好,專業(yè)人士請給予解答!謝謝

通常大家所說得最多的ISO管理體系就是ISO90001體系。它是要求企業(yè)對從原料到售后整個過程(又可分管資源管理過程,生產(chǎn)服務(wù)過程,統(tǒng)計分析過程,分析及改進(jìn)過程)的管理。從而達(dá)到滿足客戶的要求。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證條件: 

1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。

3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,并使其有效運行。

擴(kuò)展資料:

質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項戰(zhàn)略決策。

它將資源與過程結(jié)合,以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動相關(guān)的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動的要求,一般以文件化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

參考資料:質(zhì)量管理體系 -百度百科

申請認(rèn)證組織提供以下資料 :

1、 公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼或其他具有法律地位的有效證件的復(fù)印件(包括需頒發(fā)子證書的二級單位),非獨立法人組織應(yīng)提供其上級單位的證明材料。

2、安全生產(chǎn)許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及其他行政許可證、資質(zhì)證書等復(fù)印件(都需要再有效期內(nèi))。

3、受控版本的管理手冊、流程程序文件。

4、當(dāng)申請認(rèn)證范圍涉及多個現(xiàn)場時,填寫多現(xiàn)場清單

5.、需要申請不同管理體系的認(rèn)證時,應(yīng)提供:生產(chǎn)工藝流程圖,標(biāo)明關(guān)鍵、特殊工序及質(zhì)量控制點;提供依據(jù)ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)對手冊進(jìn)行刪減及分包要求的說明等。

拓展資料

IOS認(rèn)證步驟

第1步:制定一項實施ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的計劃;

第2步:參照ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)存的質(zhì)量體系進(jìn)行評價;

第3步:采取正確行動來遵守所有ISO質(zhì)量體系要求;

第4步:建立文件和記錄系統(tǒng);

第5步:完成質(zhì)量手冊并使之行之有效;

第6步:讓注冊團(tuán)體安排一次評估前的審核;

第7步:被認(rèn)證組織為正式評估做準(zhǔn)備;

第8步:注冊團(tuán)體實行評估審核。

過程

ISO9000認(rèn)證在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成。如果現(xiàn)存的質(zhì)量體系已包括所有的ISO9000要素,那么所用的時間會少于1年。需要一支實施隊伍在正常情況下付出3至6人1年的勞動,還需要注冊團(tuán)體提供3年有償服務(wù)。注冊團(tuán)體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間,而這將取決于被認(rèn)證組織的規(guī)模。內(nèi)部成本和外部成本大致相當(dāng)。

ISO9000質(zhì)量體系提供了信息及工序控制機(jī)制用來更有效地管理企業(yè)。ISO質(zhì)量體系可以控制質(zhì)量成本,減少浪費和提高生產(chǎn)率。顧客將對來自有質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)的產(chǎn)品更感興趣,行之有效的質(zhì)量體系也能改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,這兩個因素將提高企業(yè)及其產(chǎn)品在開放市場的中的競爭力。

參考資料:百度百科——國際標(biāo)準(zhǔn)化組織

1、 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)專持有有關(guān)部門屬機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

2、 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在1年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。

拓展資料:

ISO標(biāo)準(zhǔn)簡介:

1.質(zhì)量管理體系:形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。

2.管理職責(zé):管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。

3.資源管理:提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。

4.產(chǎn)品實現(xiàn):策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購管理、管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、管理監(jiān)測裝置。

5.測量、分析和改進(jìn):監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品、控制不合格品、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。

參考資料:百度百科:ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

公司通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要具備的條件:

1、 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

2、 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在1年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。

拓展資料:

ISO9001認(rèn)證對企業(yè)發(fā)展的作用:

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證既是在國家或世界范圍內(nèi)對產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可,更是對該企業(yè)管理體系規(guī)范性的一種認(rèn)可,其認(rèn)證的嚴(yán)格性及通過認(rèn)證的難度可想而知。

發(fā)網(wǎng)公司作為行業(yè)內(nèi)最早通過該認(rèn)證的企業(yè),標(biāo)志著發(fā)網(wǎng)獲得了進(jìn)入現(xiàn)代物流領(lǐng)域的綠色通行證,為公司積極開拓國內(nèi)國際市場奠定了堅實的基礎(chǔ),為參與新零售戰(zhàn)略提供了有力保障。

1、改善企業(yè)績效

為管理者提供質(zhì)量指引,幫助管理者提高組織績效。

2、提高企業(yè)聲譽

提高組織的品牌信譽,向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息:這是一家致力于實現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。

3、鼓勵內(nèi)部溝通

確保溝通改善,從而增加員工的參與意識。持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺,并揭露團(tuán)隊協(xié)作問題。

4、精簡運營、減少浪費

質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運營流程,鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費和客戶投訴。

5、提高客戶滿意度

質(zhì)量管理體系中的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確保客戶需求得到發(fā)現(xiàn)和滿足。

參考資料:

iso9000質(zhì)量管理體系_百度百科

  公司通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要具備的條件:
  1、 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
  2、 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在1年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。

iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證必須每年都審核嗎?

iso9001質(zhì)量體系來認(rèn)證以三源年為一個周期;俗稱三年一大審(再認(rèn)證審核),中間兩年小審(監(jiān)督審核);所以是每年都有外部審核的。加上每年必須內(nèi)部審核(每年至少一次,也可以多次),那就是年年要審核。

iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證以三年為一個周期;
俗稱三年一大審(再認(rèn)證審核),中間兩年小審(監(jiān)督審核);
所以是每年都有外部審核的。
加上每年必須內(nèi)部審核(每年至少一次,也可以多次),那就是年年要審核。
百度企知認(rèn)證服務(wù)資質(zhì)

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