除了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列外，許多工業(yè)部門、國家和國際團(tuán)體也頒布了特定環(huán)境中軟件運(yùn)行和 維護(hù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如：IEEE標(biāo)準(zhǔn)729-1983、730-1984、Euro Norm EN45012等。

ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)在軟件中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下內(nèi)容：

（1）ISO9001質(zhì)量體系是在軟件設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和維護(hù)時的質(zhì)量保證的參考文件。此標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有軟件產(chǎn)品和滿足各種技術(shù)需求的軟件維護(hù)活動中。它是評價軟件質(zhì)量的首要標(biāo)準(zhǔn)。

（2）ISO9000-3是對ISO90001進(jìn)行改造后，將其應(yīng)用到軟件工業(yè)中對軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)活動的知道文件。

（3）ISO9004-2是指導(dǎo)軟件維護(hù)和服務(wù)的質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。它指導(dǎo)和支持軟件產(chǎn)品的維護(hù)。

（4）ISO9004-4是近年公布的很有用的附加標(biāo)準(zhǔn)，是用做改善軟件質(zhì)量的質(zhì)量管理系統(tǒng)文件。

擴(kuò)展資料：

質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。

而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來。

英國制訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，即BS5750。隨后歐美很多國家，為了適應(yīng)供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)并對質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則。

參考資料來源：百度百科-軟件開發(fā)iso9000體系

質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄、檢測報告等。質(zhì)量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。

質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。

擴(kuò)展資料：

主要特點(diǎn)

1、法規(guī)性：質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施，就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件如需修改，需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評價質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù)。

2、唯一性：一個實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng)，一般一項(xiàng)活動只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解；因此，不能使用無效的版本。

參考資料來源：百度百科-質(zhì)量體系文件

以ISO9001為例，來說明這個問題：

一級文件就是質(zhì)量手冊；

二級文件就是程序文件，必須含有9001所要求的6個程序文件：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施，糾正、預(yù)防措施的可以寫在一起，除這6個以外，你還可以根據(jù)公司實(shí)際情況增加其他一些。

三級文件就是支持性文件或管理制度之類了，比較多，包括作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理辦法、管理制度等等。

若是ISO14001體系的話，一級文件就是環(huán)境手冊了，ISO18001的話，一級就是職業(yè)健康安全管理手冊了。等等。