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保健產品質量標準(保健食品國家規范標準)

首頁 > 勞動人事2024-01-27 22:44:27

養生保健品需要哪些品質保證

保健品食品的通俗說法。GB16740-97《保健(功能)食品通用標準》第3.1條將保健食品定義為:“保健(功能)食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。”所以在產品的宣傳上,也不能出現有效率、成功率等相關的詞語。 保保健食品標志的顏色為天藍色圖案,圖標下半部分有保健食品字樣。國家工商局和衛生部在日前發出的通知中規定,在影視、報刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中,保健食品標志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標志,直徑不得小于1厘米。
根據《中國營養保健品行業消費需求與品牌競爭投資預測分析報告前瞻》統計分析,保健品注意事項包括以下6個方面:
1.宣傳上,嚴禁使用醫療用語,或者易與藥品相混淆的用語,禁止宣傳療效。
2.嚴禁宣傳改善和增強性功能的作用。
3.廣告上須附有明顯統一的天藍色保健食品標志,其中報刊印刷品廣告中的保健食品標志,其直徑不得小于1厘米。
4.縣級以上衛生行政部門抽檢后不合格的保健食品,將暫停其在轄區內發布廣告,經原抽檢部門或其上級部門再次抽查合格后,方可繼續發布。
5.印刷品廣告必須要以工商部門審批的內容發布,不得擅自修改、增加廣告內容,必須注明印刷品審批號。
6.保健食品產品上必須標注“保健食品”標示和保健食品批準文號[衛食健字(年份)第xxx號或國食健字G(年份)XXXXX]。

保健食品管理辦法

第一章 總則第一條 為加強保健食品的監督管理,保證保健食品質量,根據《中華人民共和國食品衛生法》(下稱《食品衛生法》)的有關規定,制定本辦法。第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的食品。第三條 國務院衛生行政部門(以下簡稱衛生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。第二章 保健食品的審批第四條 保健食品必須符合下列要求:
  (一)經必要的動物和/或人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用;
  (二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害;
  (三)配方的組成及用量必須具有科學依據,具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱;
  (四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后,報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》,批準文號為“衛食健字( )第  號”。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志(標志圖案見附件)。第六條 申請《保健食品批準證書》時,必須提交下列資料:
  (一)保健食品申請表;
  (二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;
  (三)毒理學安全性評價報告;
  (四)保健功能評價報告;
  (五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢查方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
  (六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
  (七)標簽及說明書(送審樣);
  (八)國內外有關資料;
  (九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作,委員會應由食品衛生、營養、毒理、醫學及其它相關專業的專家組成。第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見,在評審后的30個工作日內,作出是否批準的決定。
  衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的,由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批準證書》共同署名,但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時,除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。第十條 《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時,應與受讓方共同和衛生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時,應持《保健食品批準證書》,并提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批準證書》副本發放給受讓方,受讓方無權再進行技術轉讓。第十一條 已由國家有關部門批準生產經營的藥品,不得申請《保健食品批準證書》。第十二條 進口保健食品時,進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時,除提供第六條所需的材料外,還要提供出產國(地區)或國際組織的有關標準,以及生產、銷售國(地區)有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批準證書》,取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。
  口岸進口食品衛生監督檢查機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗,合格后放行。第三章 保健食品的生產經營第十四條 在生產保健食品前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審查同意并在申請者的衛生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后方可進行生產。第十五條 申請生產保健食品時,必須提交下列資料:
  (一)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;
  (二)《保健食品批準證書》正本或副本;
  (三)生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明;
  (四)技術轉讓或合作生產的,應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;
  (五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;
  (六)三批產品的質量與衛生檢驗報告。

保健品的執行標準

法律分析:保健食品注冊,是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程;包括對產品注冊申請、變更申請和技術轉讓產品注冊申請的審批。

國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負責對保健食品的審批。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受國家食品藥品監督管理局委托,負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查,組織對樣品進行檢驗。

國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等;承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。

法律依據:《中華人民共和國標準化法》 第二條 本法所稱標準(含標準樣品),是指農業、工業、服務業以及社會事業等領域需要統一的技術要求。

標準包括國家標準、行業標準、地方標準和團體標準、企業標準。國家標準分為強制性標準、推薦性標準,行業標準、地方標準是推薦性標準。

強制性標準必須執行。國家鼓勵采用推薦性標準。

保健品國家認證標準有什么標志

藍帽子標志,英文是Blue hat sign,是我國保健食品專用標志,為天藍色,呈帽形,業界俗稱“藍帽子”,也叫“小藍帽”。藍帽產品是由國家食品藥品監督管理局批準的保健食品標志。
一、保健品的定義
保健品是涵蓋了保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品四個方面。這些食品、用品、器械和化妝品對人體有一定的輔助作用和調節作用。很多人認為保健品就是保健食品,更是談保健食品的時候就把它看作好像是保健品,實際上這個概念是錯誤的。保健食品是保健品當中重要的組成部分。
從藥品來講,它是對人的疾病有治療作用,而保健食品它是對這樣已經失去健康,還沒有疾病的人群起一個輔助調節作用。除了療效不同以外還有一個區別,就是安全性。既然是食品,食品最關鍵的問題是它的安全。食品就可以長期食用,而任何一個藥品都不能長期食用。因為它都有一定的毒副作用。這個區別,保健食品不允許有毒副作用,而藥品允許有一定層次,不同層次,不同層面的。比如是心臟衰竭,吃一個救心的東西可能對身體某一方面有影響。而保健食品就不是這樣,首先是絕對不允困鄭絕許有毒副作用。這就是保健食品和藥品的區別。
二、保健食品標志是什么
保健食品標志是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。
1、獲批產品外包裝標注國食健字字樣,為天藍色,呈帽形,俗稱藍帽。
2、在保健食品領域,藍帽就是通行證,象征著質量過硬。正規的保健食品都會在產品外包裝盒上,標有天藍色、形如“帽子”標志,下方標注出該保健食品的批準文號。
3、藍帽指的是獲得保健品批文的保健食品,獲得批文以后可以在產品外包裝上印刷保健品批文標志的藍帽標簽。
4、國家食品藥品監督管理局要求這種產品對人體有保健功效,對各種疾病有輔助治療作用,可以長期服用,保健食品在國外被稱做營養補充劑。
綜上所述,藍帽子標志,藍帽產品是由國家食品藥品監督管理局批準的保健食品標志。
【法律依據】:
《保健食品標識規定》第三條
本規定所用定義如下:
保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。
功效成分:指保健食品中產生保健作用的組分。
食品標識:即通常所說的食品標簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其它有關信息。
最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給消費者的食品包裝。主要展示版面:指消費者選購商品時,在包裝標簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。
信息版面:是緊接“主要展示版面”右側的包裝表面。如果因包裝設計原因,緊接“主要展示版面”右側的“信息版面”不能滿足標簽標示的要求(如折疊的包裝袋,時,則“信息版面”可選擇右側版面右側的下一個版面。
保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產品物理形態、食品屬性的名稱。保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。
保健作用聲明短語:以短語形式,對保健作用的簡單介紹或描述。

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