近日，因接連曝出狂犬病疫苗和百白破疫苗問題，國內最大的疫苗企業之一，長春長生生物科技有限責任公司，陷入了輿論風波。

國家藥品監督管理局相關負責人表示，已責令企業停止生產，已對企業立案調查。

國家藥品監督管理局副局長 徐景和：現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》

《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調 查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

按照疫苗管理有關規定,所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。

該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

徐景和表示，另據中國疾病預防控制中心監測，我國狂犬病發病率近年來逐步下降。藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批準的工藝組織生產。

嚴格遵守GMP生產規范,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

國家藥品監督管理局副局長 徐景和：該企業是一年內第二次發現產品生產質量問題。

去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。

長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息，其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（簡稱“百白破”）檢驗不符合規定，遭到吉林省藥監局行政處罰。今天，記者從北京市疾控中心獲悉，對于長生生物這兩個出問題的疫苗，北京市均未采購，公眾可以放心接種疫苗。

7月15日，國家藥監局稱，近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗，長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產，對相關違法違規行為立案調查。

7月18日一早，長生生物發布公告稱，由于公司對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回，該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。

當天，國家衛生健康委疾控局局長毛群安局長表示，國家藥品監督管理局發布《關于長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關注事態發展，與國家藥品監督管理局保持密切溝通。據了解，國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。希望基層衛生工作人員，按有關法規、規范要求，認真做好預防接種工作，保障人民身體健康。

然而一波未平，一波又起。長生生物日前發布公告，其全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014-01），經食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果“效價測定”項不符合規定。

吉林省藥監局認為，長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定，并于2017年10月27日立案調查。

對此，吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩余“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186支、沒收違法所得858840元。同時，處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。

該事件曝出之后，本市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔心，不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產的產品。對此，記者今天采訪了北京市疾控中心，相關負責人表示，“這兩個涉事疫苗北京都沒有，公眾可以放心?！?/p>

來自網易

7月22日晚間，長生生物回復深交所關注函，2016年、2017年公司百白破疫苗收入占比較小，停產對生產經營無重大影響，公司判斷該事項不屬于重大應披露的信息;公司水痘疫苗仍在銷售，同時已取得四價流感病毒裂解疫苗藥品注冊批件、新藥證書及GMP證書，處于正常生產經營中，公司認為尚不構成被實行其他風險警示的情形。

長生生物在回復函中再次向各位接種者和投資者表示深深歉意，稱感到十分的自責和愧疚，將進行徹底整改。

國家藥監局負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

另據中國疾病預防控制中心監測，我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。

藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。

國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。

律師呼吁長生生物設立受害消費者賠付基金

針對長生生物旗下全資子公司狂犬病疫苗生產存在記錄造假事件，7月22日，上海漢聯律師事務所宋一欣律師、浙江裕豐律師事務所厲健律師聯合發表公開律師意見。

宋一欣和厲健認為，根據《侵權責任法》相關規定，長生生物應依法向受害者承擔民事責任。 同時，兩位律師呼吁長生生物主動設立疫苗劣藥之受害消費者賠付基金，積極向相關疫苗劣藥受害者作出賠償或補償。

有鑒于江蘇證監局已趕赴長春進行現場核查取證，要求公司做好持續信息披露工作，深交所已啟動對長生生物及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。

宋一欣和厲健呼吁證券監管部門盡快立案調查長生生物及相關當事人是否存在信息披露違法違規行為。

“如果今后中國證監會認定長生生物信息披露存在違法違規并作出行政處罰，符合條件的投資者可以依法提起對長生生物及相關責任人的索賠訴訟。根據《證券法》及最高人民法院虛假陳述司法解釋的規定，上市公司因虛假陳述將受到證監會行政處罰，權益受損的投資者可以向有管轄權的法院提起民事賠償訴訟。”宋一欣介紹說，需要指出的是，如果中國證監會未作出對長生生物的行政處罰，根據虛假陳述司法解釋，投資者是不能提起證券欺詐民事索賠訴訟的。

"如果長生生物涉嫌欺詐發行或重大信息披露違法違規被認定，存在被強制退市的可能性,是否退市則取決于監管部門依法作出的認定。"厲健表示,“

長生生物投資者索賠征集預登記的暫定條件為是在2017年10月27日至2018年7月15日期間買入長生生物股票，并在2018年7月16日(含當日)后賣出或繼續持有股票的受損投資者，可以辦理索賠預登記?！?/p>

據長生生物介紹，因狂犬疫苗是否能夠復產以及準確的復產時間無法準確預計，此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產除對本年度財務產生較大負面影響外，對長春長生未來經營的影響程度存在重大不確定性。

由于受到狂犬疫苗事件影響，預計對其他產品銷售也將帶來負面影響，但目前尚無法準確預計。

此外，長生生物表示，根據目前了解的情況，有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。

公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢，質量符合國家注冊標準。按照《生物制品批簽發管理辦法》的規定，在取得中國食品藥品檢定研究院下發的《生物制品批簽發證明》后公司產品才上市銷售。

劉強東：針對假疫苗事件向政協提案

京東集團創始人劉強東22日發文稱，本次假疫苗事件，強烈建議相關政府部門嚴懲處理所有責任人，給公眾一個交代!他會向政協提案，會發動身邊的親人、朋友，會竭盡所能，在法律范圍內，討要一個說法!而本次假疫苗事件，比那些制造假阿迪、耐克的性質惡劣百倍!這些人不僅應該罰他個傾家蕩產，更應該施以重刑!

康泰生物回應《疫苗之王》報道：報道不實

康泰生物(300601)7月22日晚間就網絡相關報道發布澄清公告稱，《疫苗之王》文章多處不實，公司與其他疫苗企業沒有股權關系和業務往來，目前該文已被微信公眾號平臺刪除，但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關，經營有序，產品質量穩定，一切正常。

7月15日，國家藥品監督管理局網站通告，在對長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生”)飛行檢查中，發現長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為，已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品 GMP 證書》(證書編號：JL20180024)，責令其停止狂犬疫苗的生產。

長春長生系長春生物全資子公司。7月16日早間，長生生物對相關情況進行了公告，稱長春長生《藥品 GMP 證書》目前已被吉林省食品藥品監督管理局收回，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。7月17日，深交所發出關注函，要求長生生物對相關情況認真自查并進行解釋說明。

長春長生系長春生物全資子公司。7月16日早間，長生生物對相關情況進行了公告，稱長春長生《藥品 GMP 證書》目前已被吉林省食品藥品監督管理局收回，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。7月17日，深交所發出關注函，要求長生生物對相關情況認真自查并進行解釋說明。

深交所要求長生生物說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產品流向市場的風險、后續公司可能受到藥品監管部門的處罰類型和后果，并詳細測算此次事件對2018年生產經營可能產生的影響。

深交所還要求長生生物根據此次國家藥品監督管理局對公司實施飛行檢查的具體情況，以及公司對相關產品召回的進展，嚴肅自查公司是否存在應披露未披露信息或延遲披露信息的情況。

7月20日，長生生物回復關注函表示，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，涉及數量約11.3萬人份;公司預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，對其他產品銷售也將帶來負面影響;長春長生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗已全部就地封存并進行召回。

狂犬疫苗的問題尚未解釋清楚，長春長生的百白破疫苗也出了問題。長生生物7月19日晚間公告，長春長生收到吉林省食藥監局行政處罰決定書，其生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號：201605014-01)，檢驗結果【效價測定】項不符合規定，應按劣藥論處。該事項于2017年10月27日予以立案調查。

經查明，該批藥品生產數量共25.33萬支，銷售到山東省疾病預防控制中心25.26萬支，現庫存186支，違法所得共85.88萬元，貨值金額共86.13萬元。吉林省食藥監局的處罰措施是，沒收庫存剩余186支庫存，沒一罰三，總計罰沒344.29萬元。

7月20日，深交所再次向長生生物發出關注函，要求公司認真自查并說明：公司百白破生產車間停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及擬采取的應對措施;吉林藥監局早在2017年10月 已對公司予以立案調查，公司是否存在信息披露不及時的情形;公司凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，公司是否存在“因生產經營活動受到嚴重影響且預計在三個月以內不能恢復正?！倍粚嵭衅渌L險警示的情形。

此外，7月20日晚，深交所再度發文表示，經對長生生物信息披露情況進行全面梳理、核查，初步發現公司未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷，涉嫌違反《股票上市規則》《中小企業板上市公司規范運作指引》等相關規定，已啟動對公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。

事件爆發以來，長生生物已經連續5個一字跌停，累計下跌了41%，市值蒸發近100億元。長生生物7月20日午間公告，公司控股股東高俊芳解除2800萬股的質押。高俊芳當前持股1.76億股，占總股本的18.1%，此次質押解除后，已不存在質押股份的情況。