假藥刑事案件立案標準是違反國家藥品管理法規，生產、銷售足以危害人體健康的行為。
一、銷售假藥刑事案件立案標準
生產、銷售假藥罪，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當立案：
1、含有超標準的有毒有害物質的;
2、不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;
3、標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的;
4、缺乏所標明的急救必需的有效成份的。
二、生產、銷售假藥罪屬于什么犯罪
1、生產、銷售假藥罪屬于生產假藥屬于破壞市場經濟秩序類犯罪。
2、是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。
3、生產、銷售假藥罪，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。
4、根據刑法修正案八的規定，只要具有主觀故意生產、銷售假藥的行為，即構成本罪。
三、假藥如何認定
1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
3、變質的藥品;
4、藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。
法律依據
《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》
第十七條 [生產、銷售假藥案(刑法第一百四十一條)] 生產(包括配制)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
(一)含有超標準的有毒有害物質的;
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;
(三)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的;
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的;
(五)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。

生產銷售假藥罪50萬以上的定罪量刑是:處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產。根據我國《刑法》的規定，生產假藥罪的特別嚴重情節為生產金額50萬元以上、金額二十萬元以上不滿五十萬元并致人重度殘疾的。

一、生產銷售假藥罪50萬以上如何定罪量刑?      生產銷售假藥罪50萬以上的定罪量刑是:處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產。      生產假藥罪有嚴重和特別嚴重兩個數額標準。嚴重情節為生產金額20萬元以上不滿50萬元、十萬元以上不滿20萬元并造成較大突發公共衛生事件的。特別嚴重情節為生產金額50萬元以上、金額二十萬元以上不滿五十萬元并致人重度殘疾的。      生產、銷售假藥罪數額認定標準是什么:      《兩高關于辦理危害藥品安全刑事案件若干問題的解釋》      第三條 生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“其他嚴重情節”:      (一)造成較大突發公共衛生事件的;      (二)生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的;      (三)生產、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規定情形之一的;      (四)根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節嚴重的。      第四條 生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“其他特別嚴重情節”:      (一)致人重度殘疾的;      (二)造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;      (三)造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;      (四)造成十人以上輕傷的;      (五)造成重大、特別重大突發公共衛生事件的;      (六)生產、銷售金額五十萬元以上的;      (七)生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規定情形之一的;      (八)根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節特別嚴重的。二、生產、銷售假藥罪量刑標準      1.足以嚴重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金。      2.對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。      3.致人死亡，或對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產。      4.單位犯本罪的，對單位處罰金;并對直接負責的主管人員和直接責任人員依上述規定處罰。三、賣假藥是否會判刑?      賣假藥是違法行為，是否判刑視案情而定，可以取保候審。      《刑法》第141條規定，個人犯生產、銷售假藥罪的，生產、銷售假藥足以危害人體健康的。處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金;生產、銷售假藥對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金;生產、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產。      我國的取保候審制度可以類比為英美法系的保釋制度，但是二者有很大區別。根據刑事訴訟法的規定，制造、銷售假藥罪的被告人可以取保候審。      賣假藥的立案標準以及刑法條文      根據最高人民檢察院、公安部《關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》規定，生產(包括配制)銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴:      (一)含有超標準的有毒有害物質的;      (二)不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的;      (三)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的;      (四)缺乏所標明的急救必需的有效成分的;      (五)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。      生產銷售假藥的行為是我國嚴格禁止的，犯罪行為所生產的假藥會嚴重擾亂我國的藥品市場，嚴重情況下藥品不達標的會造成我國人民的死亡，我國法律嚴格打擊這種行為。