一、根據(jù)《中華人民共和國(guó) 刑法 》第一百四十一條的規(guī)定， 生產(chǎn)、銷售假藥罪 ，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國(guó)家藥品管理 法規(guī) ，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。根據(jù)刑法修正案八的規(guī)定，只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為，即構(gòu)成本罪。 二、認(rèn)定劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限 (1) 對(duì)于同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪和 生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪 的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競(jìng)合的適用原則。 (2)生產(chǎn)、銷售假藥罪與 生產(chǎn)、銷售劣藥罪 的區(qū)別界限： ①犯罪對(duì)象不同：一個(gè)是假藥，一個(gè)是劣藥。 ②犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實(shí)害犯，即對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪。 劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限 構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。實(shí)踐中對(duì)足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷，一般來(lái)說(shuō)應(yīng)依賴于對(duì)假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實(shí)判斷。例如。對(duì)假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對(duì)他人使用假藥的可能性的推斷。對(duì)于雖屬假藥，但對(duì)人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況，需進(jìn)行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的，當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。 三、處罰 我國(guó)《刑法修正案(八)》第二十三條規(guī)定，將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下 有期徒刑 或者 拘役 ，并處 罰金 ;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者 死刑 ，并處罰金或者 沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 。” 根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按個(gè)人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。 四、司法解釋 最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》 第三條 經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”： 1.含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的; 2.不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的; 3.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的; 4.缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的 。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。 第九條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 。 第十條 實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 、 非法經(jīng)營(yíng) 等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。 第十一條 實(shí)施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照 數(shù)罪并罰 的規(guī)定處罰。 第十二條 國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。 構(gòu)成本罪同時(shí)構(gòu)成一百四十條“生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪”的，依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。(《刑法》第一百四十九條第二款) 關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害 的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋,2003年5月15日起施行： 第二條 在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。 我國(guó)對(duì)這類犯罪者根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，對(duì)這類犯罪人員處以相關(guān)的三年以上十年以下，如犯罪者的犯罪情節(jié)嚴(yán)重的還將會(huì)處以無(wú)期及死刑的判決，如在重大疫情期間生產(chǎn)及銷售假藥的，我國(guó)對(duì)這類犯罪人進(jìn)行相關(guān)的處罰，予以相應(yīng)的從重處罰。

一、處罰 根據(jù) 刑法 第142、150條的規(guī)定，以及《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體問(wèn)題的解釋》 犯本罪，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下 有期徒刑 ，并處銷售金額50%以上2倍以下 罰金 ;后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者 沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 。單位犯本罪的，實(shí)行雙罰制，即對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按照上述規(guī)定處罰。 二、構(gòu)成特征 1、 生產(chǎn)、銷售劣藥罪 的客體方面 本罪犯罪客體是復(fù)雜客體，既包括國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。 2、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的客觀方面 本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。所謂“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴(yán)重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴(yán)重后果。 3、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主體方面 犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。 4、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主觀方面 本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過(guò)失不能構(gòu)成本罪。故意的內(nèi)容分為兩部分：一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的結(jié)果;二是行為人對(duì)上述危害結(jié)果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即本罪只能由間接故意構(gòu)成。如果行為人對(duì)嚴(yán)重危害的結(jié)果采取積極追求的態(tài)度，構(gòu)成其他更為嚴(yán)重的犯罪。從司法實(shí)踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒(méi)有要求構(gòu)成本罪必須以營(yíng)利為目的，所以無(wú)論出自何種目的，均不影響本罪的構(gòu)成。 三、認(rèn)定 在認(rèn)定這類案件性質(zhì)時(shí)，要注意區(qū)分生產(chǎn)、銷售劣藥罪與 生產(chǎn)、銷售假藥罪 的界限，關(guān)鍵在于兩點(diǎn)：一是犯罪對(duì)象不同，一為假藥，一為劣藥;二是犯罪形態(tài)不同，生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實(shí)害犯，生產(chǎn)、銷售假藥罪是危險(xiǎn)犯。 在近幾年中，隨著國(guó)家法律的不斷普及，每一位公民的法律意識(shí)也在不斷的提高，因?yàn)槿绻胁环ǚ肿舆M(jìn)行生產(chǎn)制造和銷售假藥的行為，不僅會(huì)危害公民的權(quán)益和生命安全，同時(shí)也會(huì)影響到整個(gè)社會(huì)的秩序和治安，所以在這里提醒各位企業(yè)經(jīng)營(yíng)者，一定要做到遵紀(jì)守法。

生產(chǎn)銷售劣藥應(yīng)承擔(dān)何種法律責(zé)任? 刑法 解釋：第一百四十二條【 生產(chǎn)、銷售劣藥罪 定義、量刑】 第一百四十二條　生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下 有期徒刑 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下 罰金 ;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者 沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 。 本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。 司法解釋：關(guān)于生產(chǎn)、銷售劣藥罪及其刑事處罰的規(guī)定。 本條第一款是對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成要件及其刑事處罰的規(guī)定。根據(jù)本款規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥罪有以下構(gòu)成要件： 1.行為人在主觀上只能是故意; 2.行為人必須有生產(chǎn)、銷售劣藥的行為。本條規(guī)定的藥品，僅限于人用藥品，不包括獸用藥品; 3.生產(chǎn)、銷售劣藥，必須要有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的后果，才構(gòu)成犯罪，這也是生產(chǎn)、銷售劣藥罪與 生產(chǎn)、銷售假藥罪 在 犯罪構(gòu)成 上最大的不同。生產(chǎn)、銷售假藥，只要足以嚴(yán)重危害人體健康，不必有危害人體健康的結(jié)果發(fā)生，就構(gòu)成犯罪;而生產(chǎn)、銷售劣藥，必須對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的才能構(gòu)成犯罪。根據(jù)司法實(shí)踐，“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的。 對(duì)于生產(chǎn)、銷售劣藥罪的處罰，本條根據(jù)其對(duì)人體健康造成的危害后果的不同，分為兩個(gè)檔次：生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。所謂“情節(jié)特別嚴(yán)重”，主要是指致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的情況。 本條第二款是對(duì)劣藥的含義所作的解釋。“劣藥”，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。根據(jù)《藥品管理法》第四十九條的規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： 1.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; 2.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的; 3.超過(guò)有效期的; 4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; 5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; 6.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 在執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)注意區(qū)分生產(chǎn)、銷售劣藥罪與其他罪的區(qū)別： 1.與神漢、巫婆利用迷信手段騙取財(cái)物的區(qū)別：二者除犯罪主體不同外，在客觀方面，生產(chǎn)、銷售劣藥罪有生產(chǎn)、銷售劣藥行為，而神漢、巫婆則是利用迷信手段，把根本不具備藥品效能和外觀、包裝的物品當(dāng)成是藥品進(jìn)行詐騙錢財(cái)，其所利用的不是人們認(rèn)為藥品可以治病的科學(xué)心理，而是利用人們的愚昧、迷信心理;2.與 生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪 的區(qū)別：如果生產(chǎn)、銷售劣藥行為，同時(shí)觸犯了兩種 罪名 ，則按處刑較重的罪處罰;如果生產(chǎn)、銷售劣藥，沒(méi)有對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的后果，而銷售金額在五萬(wàn)元以上，則不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪，而應(yīng)以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪處罰。 生產(chǎn)銷售劣藥的必要構(gòu)成要件是對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，一般的假冒偽劣保健品銷售與劣藥銷售不能等同，且不包含獸類藥品。但犯罪主觀情節(jié)一定要是故意為之，量刑和對(duì)人體造成的危害程度有直接關(guān)系，處三年到十年或十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑并處罰金。