最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》 第三條 經省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構鑒定，生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應認定為 刑法 第一百四十一條規定的“足以嚴重危害人體健康”： 含有超標準的有毒有害物質的; 不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的; 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的; 缺乏所標明的急救必需的有效成份的 。 生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”。 生產、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。 第九條 知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發票、證明、許可證件，或者提供生產、經營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產技術的，以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 。 第十條 實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯 知識產權 、 非法經營 等其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。 第十一條 實施刑法第一百四十條至第一百四十八條規定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構成其他犯罪的，依照 數罪并罰 的規定處罰。 第十二條 國家機關工作人員參與生產、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。 構成本罪同時構成一百四十條“ 生產、銷售偽劣產品罪 ”的，依照處刑較重的規定定罪處罰。(《刑法》第一百四十九條第二款) [關于辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害 的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋,2003年5月15日起施行 ] ： 第二條 在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間，生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資，或者生產、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定，以生產、銷售偽劣產品罪， 生產、銷售假藥罪 或者 生產、銷售劣藥罪 定罪，依法從重處罰。

《中華人民共和國藥品管理法》
第九十八條
禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
（三）變質的藥品；
（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥：
（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標準；
（二）被污染的藥品；
（三）未標明或者更改有效期的藥品；
（四）未注明或者更改產品批號的藥品；
（五）超過有效期的藥品；
（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
（七）其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品；
禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。