法律主觀：

最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》 第三條 經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為 刑法 第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”： 含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的; 不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的; 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的; 缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的 。 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。 第九條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 。 第十條 實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 、 非法經(jīng)營(yíng) 等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。 第十一條 實(shí)施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照 數(shù)罪并罰 的規(guī)定處罰。 第十二條 國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。 構(gòu)成本罪同時(shí)構(gòu)成一百四十條“ 生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪 ”的，依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。(《刑法》第一百四十九條第二款) [關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害 的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋,2003年5月15日起施行 ] ： 第二條 在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪， 生產(chǎn)、銷售假藥罪 或者 生產(chǎn)、銷售劣藥罪 定罪，依法從重處罰。

法律客觀：

《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條 生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。 藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
一、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；
（3）超過(guò)有效期的；
（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；
二、生產(chǎn)、銷售劣藥罪 與生產(chǎn)、銷售假藥罪的區(qū)別
（1）犯罪對(duì)象不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪的對(duì)象是假藥規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品;生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對(duì)象是劣藥，即依照規(guī)定屬于劣藥的藥品。
（2）犯罪形態(tài)不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，即只要實(shí)施了生產(chǎn)、銷售假藥的行為就可以構(gòu)成犯罪，不必要求造成實(shí)際危害。
三、劣藥處罰新規(guī)如下：
1、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；
2、后果特別嚴(yán)重，處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)；
3、單位犯本罪，實(shí)行雙罰制，即對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按照上述規(guī)定處罰。
法律依據(jù)：
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。