假藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符合的，例如：中藥中擅自加入西藥成分；
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，買假藥構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。
生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，明知是假藥而進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。
生產(chǎn)、銷售假藥罪構(gòu)成要件如下：
1、客體方面：侵犯客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。國家制定了一系列關(guān)于對藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對國家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時危害到公眾的身體健康；
2、客觀方面：客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為；
3、主體方面：犯罪主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者；
4、主觀方面：主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥，即認(rèn)識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度；在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》 第三條 經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為 刑法 第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”： 含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的; 不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的; 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的; 缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的 。 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。 第九條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 。 第十條 實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時構(gòu)成侵犯 知識產(chǎn)權(quán) 、 非法經(jīng)營 等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。 第十一條 實(shí)施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照 數(shù)罪并罰 的規(guī)定處罰。 第十二條 國家機(jī)關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。 構(gòu)成本罪同時構(gòu)成一百四十條“ 生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪 ”的，依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。(《刑法》第一百四十九條第二款) [關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害 的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,2003年5月15日起施行 ] ： 第二條 在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪， 生產(chǎn)、銷售假藥罪 或者 生產(chǎn)、銷售劣藥罪 定罪，依法從重處罰。

《中華人民共和國刑法》第一百四十一條 生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。 藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。