醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。比如說醫(yī)用口罩，在一般時候都會被分到一類產(chǎn)品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四章第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。拿到二類資質(zhì)的硬性條件：
(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。
(二)質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
(三)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
(四)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α?br />(五)應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。
(六)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
(七)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
(八)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
二、賣三無口罩違法嗎
售賣假口罩會受到治安管理處罰法當(dāng)中的300元以下行政罰款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的話，也會按照我國刑法當(dāng)中的生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品罪，進行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判決，工商行政管理部門依照《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，保護消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務(wù)的權(quán)益，對經(jīng)營者侵害消費者權(quán)益的行為實施行政處罰。
《關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照《刑法》第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條 生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

《論語》說人要有三畏，其一是圣人之畏。
圣人，具有高度的警覺性，深刻的觀察力和細(xì)致的理解力。
當(dāng)你看到這個形象的時候，你會想到很多事情，甚至能知道未來的變化，這是普通人做不到的。
圣人“言天理而不為”。他說的是上帝的話。不聽就要自食其果，只能做自己該做的事。
我們敬愛的曾仕強教授一生致力于研究易經(jīng)，道之源，釋經(jīng)數(shù)百種，向世界解讀中國道教文化的奧秘。
他因肩負(fù)重任，復(fù)興道教，被稱為“天人之師”。
曾教授智慧橫溢，字字珠璣，見解獨到的預(yù)言隨著時間的推移一一得到驗證。
今天，我們用事實來分享曾教授的十大驚世預(yù)言。
見識天人之師的魅力，見證千里眼的神奇?
1:預(yù)言:瘟疫肆虐(2015)
“這五年將是一個人類死亡人數(shù)眾多的階段。天啊，第一個叫瘟疫。這種瘟疫傳播很快，沒有藥可以治愈。”
自2019年新冠肺炎疫情全球爆發(fā)以來，截至目前，全球新冠肺炎累計確診病例超過1億例，確診病例超過2600萬例，累計死亡220萬例。
其實生來就是殺人的。然而，我們不認(rèn)為天空正在殺死我們。我們總以為自己病了，死了。其實都是被天打死的。
蒼天有眼，公正無私，功過不可抵。讓工作抵消，是我們?nèi)祟惖囊粋€伎倆。天道的工作就是工作，會有回報的。太多了，懲罰力度太大，抵消不了，所以一定要注意。
這就是陶的高明之處。殺人的人很快就會被知道，他們應(yīng)該被逮捕和判刑。但是陶每天都在殺人。很好，不是很棒嗎？道最重要的是，它不支配任何東西。
所以人不能過度膨脹自己，因為我們的生活有很多限制。我們每個人都有自己的局限，而且這個局限是不一樣的。只有我們能理解。
你必須注意自己的局限性。但是現(xiàn)在的人終于自爆了，尤其是這幾年，自爆的人最多。
以前我們以為是越軌者，現(xiàn)在才知道，越是越軌，就是控制點本身沒有做好。儒家叫分，就是說要保持那個限度。
2:預(yù)言:五次人類危機(2010)
“西方人的科技發(fā)展給今天的人類造成了五大危機，這是人類在最近三十年將要面臨的。”
第一，缺水，已經(jīng)很嚴(yán)重了。
第二，土壤的缺乏，沙漠化面積的不斷增加，利用耕地建房，天坑的出現(xiàn)，海水的泛濫等等，都給了我們警示。
第三，缺糧，因為水土不夠，所以肯定缺糧。
第四是缺人。
這四個不足是人類不得不面對的不可避免的危機，而這四個危機的原因只有一個，就是第五個，也是最重要的，就是德性。
首先，我們將缺水。有人會疑惑，怎么會缺水呢？因為雨一次留不住，沒用。沒有落到合適的位置，等于零，白花沒了。