醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。拿到二類資質的硬性條件：
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
(八)生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
二、賣三無口罩違法嗎
售賣假口罩會受到治安管理處罰法當中的300元以下行政罰款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的話，也會按照我國刑法當中的生產銷售假冒偽劣產品罪，進行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判決，工商行政管理部門依照《消費者權益保護法》等法律法規和本辦法的規定，保護消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的權益，對經營者侵害消費者權益的行為實施行政處罰。
《關于辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間，生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資，或者生產、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構成犯罪的，分別依照《刑法》第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定，以生產、銷售偽劣產品罪，生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條 生產、銷售偽劣產品罪
生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

《論語》說人要有三畏，其一是圣人之畏。
圣人，具有高度的警覺性，深刻的觀察力和細致的理解力。
當你看到這個形象的時候，你會想到很多事情，甚至能知道未來的變化，這是普通人做不到的。
圣人“言天理而不為”。他說的是上帝的話。不聽就要自食其果，只能做自己該做的事。
我們敬愛的曾仕強教授一生致力于研究易經，道之源，釋經數百種，向世界解讀中國道教文化的奧秘。
他因肩負重任，復興道教，被稱為“天人之師”。
曾教授智慧橫溢，字字珠璣，見解獨到的預言隨著時間的推移一一得到驗證。
今天，我們用事實來分享曾教授的十大驚世預言。
見識天人之師的魅力，見證千里眼的神奇?
1:預言:瘟疫肆虐(2015)
“這五年將是一個人類死亡人數眾多的階段。天啊，第一個叫瘟疫。這種瘟疫傳播很快，沒有藥可以治愈。”
自2019年新冠肺炎疫情全球爆發以來，截至目前，全球新冠肺炎累計確診病例超過1億例，確診病例超過2600萬例，累計死亡220萬例。
其實生來就是殺人的。然而，我們不認為天空正在殺死我們。我們總以為自己病了，死了。其實都是被天打死的。
蒼天有眼，公正無私，功過不可抵。讓工作抵消，是我們人類的一個伎倆。天道的工作就是工作，會有回報的。太多了，懲罰力度太大，抵消不了，所以一定要注意。
這就是陶的高明之處。殺人的人很快就會被知道，他們應該被逮捕和判刑。但是陶每天都在殺人。很好，不是很棒嗎？道最重要的是，它不支配任何東西。
所以人不能過度膨脹自己，因為我們的生活有很多限制。我們每個人都有自己的局限，而且這個局限是不一樣的。只有我們能理解。
你必須注意自己的局限性。但是現在的人終于自爆了，尤其是這幾年，自爆的人最多。
以前我們以為是越軌者，現在才知道，越是越軌，就是控制點本身沒有做好。儒家叫分，就是說要保持那個限度。
2:預言:五次人類危機(2010)
“西方人的科技發展給今天的人類造成了五大危機，這是人類在最近三十年將要面臨的。”
第一，缺水，已經很嚴重了。
第二，土壤的缺乏，沙漠化面積的不斷增加，利用耕地建房，天坑的出現，海水的泛濫等等，都給了我們警示。
第三，缺糧，因為水土不夠，所以肯定缺糧。
第四是缺人。
這四個不足是人類不得不面對的不可避免的危機，而這四個危機的原因只有一個，就是第五個，也是最重要的，就是德性。
首先，我們將缺水。有人會疑惑，怎么會缺水呢？因為雨一次留不住，沒用。沒有落到合適的位置，等于零，白花沒了。