法律分析：沒收違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條　違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒收違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留：（一）未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；（二）使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；（三）使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品；（四）應(yīng)當(dāng)檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品；（五）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；（六）編造生產(chǎn)、檢驗記錄；（七）未經(jīng)批準在藥品生產(chǎn)過程中進行重大變更。銷售前款第一項至第三項規(guī)定的藥品，或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規(guī)定的藥品的，依照前款規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。

未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。

有4年抗癌經(jīng)歷的翟一平?jīng)]有想到，他會因代購抗癌藥失去人身自由。

從2016年開始，他幫在QQ群里認識的病友從德國代購抗癌藥，一些肝癌晚期的病友因此延續(xù)了生命。兩年下來，他成為病友群里的頂梁柱，每天都有許多病友發(fā)病例請教他。

現(xiàn)年46歲的翟一平說，自己并不知道這會觸犯法律。

2018年7月25日，翟一平因涉嫌銷售假藥罪被刑拘，現(xiàn)羈押在上海市看守所。

禍起：為病友從德國代購救命藥

翟一平代購的經(jīng)歷，要從2015年年底病友老米的“無藥之癥”說起。

在2014年罹患肝癌后，翟一平開始鉆研相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識，常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流，老米就在群中。

當(dāng)時老米輾轉(zhuǎn)于北京、上海、廣州各大醫(yī)院，所有醫(yī)生都說一點辦法都沒有，所有治療方法都沒有用。翟一平留意到國外兩個前沿藥物PD-1利尤單抗注射液（以下簡稱“PD-1”）和侖伐替尼（Lenvatinib,以下簡稱“E7080”），便推薦給老米，希望能挽救他的生命。

E7080是口服的小分子靶向藥，2018年3月，日本批準將其用于肝癌晚期患者。PD-1是免疫藥物，能延長患者的生存期，與E7080聯(lián)合用藥效果更好。

2017年，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會和美國臨床腫瘤學(xué)會公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù)，疾病控制率逼近100%。

但在那時，國內(nèi)還沒有這兩種藥，臨床經(jīng)驗更無從談起。“試了可能活，不試肯定死。”抱著死馬當(dāng)活馬醫(yī)的心態(tài)，老米聽了翟一平的建議，成為國內(nèi)較早嘗試PD-1聯(lián)合E7080治療的“小白鼠”。

2016年5月，老米體內(nèi)共有5個腫瘤，最大3.5公分。到了2016年9月，老米體內(nèi)腫瘤僅剩1個1.5公分，其余全部壞死。這一檢查結(jié)果連醫(yī)生都感到驚訝。治療期間，翟一平和老米把這個治療方案分享給其他病友，收到了全國各地病友的詢問：在哪里買的救命藥？

當(dāng)時的購藥途徑主要通過港澳或是國外。香港距離近，但患者從香港購買，比從德國買每個月多花1萬元左右。于是老米向病友們分享了從德國購買的經(jīng)驗。

了解購藥渠道后，有的病人自行去德國購買。但有的因為路途、身體等原因，拜托翟一平和老米代購。

慢慢地，由于聯(lián)合治療的藥物對肝癌晚期患者非常有效，加上翟一平和老米的價格比其他代購或藥商更便宜，找他們代購的病友越來越多。他們也有了新的合作方式：翟一平統(tǒng)計好購藥數(shù)量后，由老米托朋友從德國購買，藥到上海后，再由翟一平用冷鏈車分發(fā)給全國各地的患者。

據(jù)在看守所會見過他的斯偉江律師向記者轉(zhuǎn)述，翟一平對代購國外抗癌藥會犯下銷售假藥罪并不清楚，感覺很委屈。他的初衷是他賣的藥可以救病友的命，他也能賺點小錢。

翟一平告訴斯偉江律師，一年前，他體檢發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高后，身體乏力，就辭去了項目經(jīng)理的工作。雖然他代購藥物能獲得百分之五左右的報酬，但他要知道這是犯罪，肯定不干這種事情，因為“賺不了多少錢”。

翟一平妻子鄧婷（化名）回憶，2014年翟一平做了微波消融手術(shù)后，病情一直控制得很好。他代購的藥，都是幫病得更嚴重的病友買的。在她眼中，翟一平是個好學(xué)又很會學(xué)的人：“國內(nèi)外有什么藥，這些藥的藥效和副作用，他都研究得特別透徹。”

翟一平的案情牽動著許多病友的心。截至2018年8月9日，來自廣東、福建、海南、江西等地的病友自發(fā)寫了163封求情信，希望翟一平能早日出來。

這些病友主要來自翟一平管理的“愛肝計劃”QQ群，截至8月9日，群里有978名成員，主要以肝癌患者和患者家屬為主，而群文件里分享的，大多是病友們嘗試過的各類藥物及用藥經(jīng)驗。

得知群主被拘，病友們集體商議要一起寫求情信，為翟一平做些什么。至于求情信寫給誰，他們也不知道，只是每個人的第一句話統(tǒng)一寫著“尊敬的領(lǐng)導(dǎo)”，而文末都寫著“請求對翟一平不予刑事追究”之類的話。

在這些求情信中，有些病友并不知情翟一平代購抗癌藥一事，只是描述翟一平為他們推薦好醫(yī)生、好醫(yī)院、幫忙看片子的經(jīng)歷；曾用過代購藥的一些病友，提供了他們比對其他代購或藥商的價格，稱翟一平提供的抗癌藥，比其他藥商便宜且有效。

但其中最焦慮的，是一些因為翟一平被羈押，即將或已經(jīng)斷藥，一時找不到新的購藥途經(jīng)的病友。其中一封求情信上說：“說得更自私一點，他不出來，我們就得斷藥。”

群友胡玲是江蘇無錫人，從事財務(wù)工作，年薪8萬元，獨生女，尚未成家。她到現(xiàn)在還沒有告訴61歲的患病父親，翟一平被羈押后，未來要么高額買藥，要么斷藥。

她不想再經(jīng)歷一次買假藥、買貴藥了。2018年4月，父親被查出肝癌晚期，不能手術(shù)，也不能化療和放療，醫(yī)生判斷頂多兩個月的生命。“剛查出肝癌晚期時，我爸很沮喪，病怏怏地躺在家，不愿意說話”。

在醫(yī)生的推薦下，他們聯(lián)系到一家藥商，開始嘗試聯(lián)合治療，但藥商提供的PD-1一針3.2萬元，E7080一盒20粒2.5萬元，高額的藥物讓胡玲一家壓力巨大。

更讓她絕望的是，父親用藥后開始出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等不適反應(yīng)。她通過朋友輾轉(zhuǎn)聯(lián)系到翟一平，才知道藥商提供的E7080可能是假藥。她轉(zhuǎn)而使用翟一平提供的藥：PD-1一針1.2萬元，E7080一盒30粒1.9萬元。

翟一平還手把手地指導(dǎo)她如何把錢花在刀刃上，PD-1使用后有什么癥狀和副作用，要忌口什么……3個月后，父親的甲胎蛋白指數(shù)（一種診斷原發(fā)性肝癌的腫瘤指標(biāo)）從51878降到現(xiàn)在的6125，病情穩(wěn)定下來了。

用藥見效后，胡玲父親的求生欲大大增強。“現(xiàn)在他食欲很好，還很樂觀和人家說要控制好腫瘤，保下這條命，哪怕不能出去干活兒，在家?guī)退齻兡概畟z看門也行”。

“現(xiàn)在著急的是要斷藥了，也沒有專業(yè)的人指導(dǎo)。”胡玲說，翟一平是平價代購，有時候還幫我們補貼快遞費，是個好人。

老米曾問過醫(yī)生關(guān)于斷藥的后果。醫(yī)生說，停藥意味著生命受到威脅，之前的努力都可能成為泡影。

每天早上，胡玲都會看到群友們在群里互道早安，互相打氣。“我們這個群基本上都是窮人”。

有些偏遠地區(qū)的醫(yī)生在PD-1聯(lián)合E7080治療方面的臨床經(jīng)驗較少，病友們的用藥經(jīng)歷，對這些地區(qū)的患者很寶貴。

一名患者在求情信里說：“希望各位領(lǐng)導(dǎo)能理解我們這些生活在懸崖邊上的人，畢竟在抗癌路上戀秋（翟一平的網(wǎng)名）一直都在無私地幫助各位病友。”

2018年7月，抗癌藥昂貴的議題再次出現(xiàn)在公眾視野中，而政府抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判等舉措也預(yù)示了抗癌藥降價的可能性。但這些舉措的受益者，也就是群里的患者，仍然會因翟一平被拘而擔(dān)心自己不能再用上保命藥。

2018年6月15日，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準PD-1上市。群友劉勇告訴中國青年報·中青在線記者，抗癌藥走進國門是好事，但對于長期需要吃藥的家庭，如果藥價比翟一平的代購更貴，他也承擔(dān)不了很久。

拷問：現(xiàn)實和法律的碰撞

直到翟一平被拘，“愛肝計劃”群里的很多患者才意識到，他們眼里有效果的真藥，是法律意義上的假藥。他們很疑惑，為什么能保命的進口代購藥會被認定為假藥？

瓜瓜（網(wǎng)名）在QQ里說：“按照目前這樣難道國外買的都是違法的嗎？可是不吃我們能怎么辦？我想活著。”

她發(fā)給中國青年報·中青在線記者幾張手臂和大腿的圖片：皮膚薄脆，青紅色的血管粗大明顯，密密麻麻地裸露在手臂上，明顯有裂開的狀態(tài)。瓜瓜解釋，她患有自身免疫性肝炎后肝硬化，國內(nèi)藥副作用很大，皮膚和身體都受不了，所以經(jīng)常拜托朋友去國外購買。

2018年3月，在中國肝癌領(lǐng)導(dǎo)力論壇上，有專家指出，中國是肝癌大國，全球有50%以上新發(fā)和死亡的肝癌患者都在中國。中國肝癌5年生存率僅為12.5%，遠低于日韓等國。

在癌癥患者群體中，代購國內(nèi)尚未上市的抗癌藥的情況很普遍。翟一平對斯偉江律師說“大家都有這個需求，誰也不愿意讓親人等死”。

但法律早已劃定了紅線。《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的視為假藥。

也就是說，所有沒有被國家批準的藥，都會被當(dāng)作假藥。

因代購進口藥物受到懲罰的，不止翟一平一個。

北京市華一律師事務(wù)所律師金宏偉分析，這個規(guī)定具有合理性，相比東南亞等地區(qū)，中國的藥品管理標(biāo)準更高，可能存在購買東南亞生產(chǎn)的藥品后產(chǎn)生不良反應(yīng)的情況。

“但這個（規(guī)定）過于一刀切了。如果從安全角度去參考，日本和歐美的安全標(biāo)準遠高于中國，有些藥品吃了很多年，臨床驗證確實是有效安全的，如何盡快使用到中國患者身上，有關(guān)部門應(yīng)盡快想辦法。”

群里有患者感到不解：“一個病人因幫助其他病人而成為罪犯，是不是有些荒唐？”許多群友表示這說出了他們的心聲。

在斯偉江律師看來，翟一平案子的問題出在立法上。

他追溯“生產(chǎn)、銷售假藥罪”的立法沿革發(fā)現(xiàn)，1997年《刑法》依照《藥品管理法》的規(guī)定定義假藥，而當(dāng)時有效的《藥品管理法》所規(guī)定的假藥并沒有包括未經(jīng)批準或未經(jīng)檢驗進口的真藥。

但2001年修訂《藥品管理法》后，未經(jīng)批準或檢驗進口的藥開始被認定為假藥。2011年，《刑法修正案（八）》刪除了“足以嚴重危害人體健康”這一犯罪構(gòu)成要件，導(dǎo)致銷售進口真藥也會入刑。

這兩個修改擴大了《刑法》的打擊范圍，導(dǎo)致未經(jīng)批準或未經(jīng)檢驗的進口真藥成了《刑法》意義上的假藥。因此，他建議，對自救自主性質(zhì)的國外代購藥品，必須設(shè)置有危害后果的條件，如果沒有危害后果，無論是否有所獲利，都不應(yīng)入刑。

翟一平案目前仍在偵查階段。

由于被羈押，翟一平原定7月30日的例行體檢無法進行。妻子鄧婷說：“案件歸案件，身體歸身體，畢竟他是一個肝癌患者。”

來自上海熱線