法律分析：沒(méi)收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十四條　違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留：（一）未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；（二）使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；（三）使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品；（四）應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售藥品；（五）生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的藥品；（六）編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄；（七）未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行重大變更。銷(xiāo)售前款第一項(xiàng)至第三項(xiàng)規(guī)定的藥品，或者藥品使用單位使用前款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品的，依照前款規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)。

未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。

有4年抗癌經(jīng)歷的翟一平?jīng)]有想到，他會(huì)因代購(gòu)抗癌藥失去人身自由。

從2016年開(kāi)始，他幫在QQ群里認(rèn)識(shí)的病友從德國(guó)代購(gòu)抗癌藥，一些肝癌晚期的病友因此延續(xù)了生命。兩年下來(lái)，他成為病友群里的頂梁柱，每天都有許多病友發(fā)病例請(qǐng)教他。

現(xiàn)年46歲的翟一平說(shuō)，自己并不知道這會(huì)觸犯法律。

2018年7月25日，翟一平因涉嫌銷(xiāo)售假藥罪被刑拘，現(xiàn)羈押在上海市看守所。

禍起：為病友從德國(guó)代購(gòu)救命藥

翟一平代購(gòu)的經(jīng)歷，要從2015年年底病友老米的“無(wú)藥之癥”說(shuō)起。

在2014年罹患肝癌后，翟一平開(kāi)始鉆研相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流，老米就在群中。

當(dāng)時(shí)老米輾轉(zhuǎn)于北京、上海、廣州各大醫(yī)院，所有醫(yī)生都說(shuō)一點(diǎn)辦法都沒(méi)有，所有治療方法都沒(méi)有用。翟一平留意到國(guó)外兩個(gè)前沿藥物PD-1利尤單抗注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“PD-1”）和侖伐替尼（Lenvatinib,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“E7080”），便推薦給老米，希望能挽救他的生命。

E7080是口服的小分子靶向藥，2018年3月，日本批準(zhǔn)將其用于肝癌晚期患者。PD-1是免疫藥物，能延長(zhǎng)患者的生存期，與E7080聯(lián)合用藥效果更好。

2017年，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)和美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù)，疾病控制率逼近100%。

但在那時(shí)，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有這兩種藥，臨床經(jīng)驗(yàn)更無(wú)從談起。“試了可能活，不試肯定死。”抱著死馬當(dāng)活馬醫(yī)的心態(tài)，老米聽(tīng)了翟一平的建議，成為國(guó)內(nèi)較早嘗試PD-1聯(lián)合E7080治療的“小白鼠”。

2016年5月，老米體內(nèi)共有5個(gè)腫瘤，最大3.5公分。到了2016年9月，老米體內(nèi)腫瘤僅剩1個(gè)1.5公分，其余全部壞死。這一檢查結(jié)果連醫(yī)生都感到驚訝。治療期間，翟一平和老米把這個(gè)治療方案分享給其他病友，收到了全國(guó)各地病友的詢(xún)問(wèn)：在哪里買(mǎi)的救命藥？

當(dāng)時(shí)的購(gòu)藥途徑主要通過(guò)港澳或是國(guó)外。香港距離近，但患者從香港購(gòu)買(mǎi)，比從德國(guó)買(mǎi)每個(gè)月多花1萬(wàn)元左右。于是老米向病友們分享了從德國(guó)購(gòu)買(mǎi)的經(jīng)驗(yàn)。

了解購(gòu)藥渠道后，有的病人自行去德國(guó)購(gòu)買(mǎi)。但有的因?yàn)槁吠尽⑸眢w等原因，拜托翟一平和老米代購(gòu)。

慢慢地，由于聯(lián)合治療的藥物對(duì)肝癌晚期患者非常有效，加上翟一平和老米的價(jià)格比其他代購(gòu)或藥商更便宜，找他們代購(gòu)的病友越來(lái)越多。他們也有了新的合作方式：翟一平統(tǒng)計(jì)好購(gòu)藥數(shù)量后，由老米托朋友從德國(guó)購(gòu)買(mǎi)，藥到上海后，再由翟一平用冷鏈車(chē)分發(fā)給全國(guó)各地的患者。

據(jù)在看守所會(huì)見(jiàn)過(guò)他的斯偉江律師向記者轉(zhuǎn)述，翟一平對(duì)代購(gòu)國(guó)外抗癌藥會(huì)犯下銷(xiāo)售假藥罪并不清楚，感覺(jué)很委屈。他的初衷是他賣(mài)的藥可以救病友的命，他也能賺點(diǎn)小錢(qián)。

翟一平告訴斯偉江律師，一年前，他體檢發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高后，身體乏力，就辭去了項(xiàng)目經(jīng)理的工作。雖然他代購(gòu)藥物能獲得百分之五左右的報(bào)酬，但他要知道這是犯罪，肯定不干這種事情，因?yàn)椤百嵅涣硕嗌馘X(qián)”。

翟一平妻子鄧婷（化名）回憶，2014年翟一平做了微波消融手術(shù)后，病情一直控制得很好。他代購(gòu)的藥，都是幫病得更嚴(yán)重的病友買(mǎi)的。在她眼中，翟一平是個(gè)好學(xué)又很會(huì)學(xué)的人：“國(guó)內(nèi)外有什么藥，這些藥的藥效和副作用，他都研究得特別透徹。”

翟一平的案情牽動(dòng)著許多病友的心。截至2018年8月9日，來(lái)自廣東、福建、海南、江西等地的病友自發(fā)寫(xiě)了163封求情信，希望翟一平能早日出來(lái)。

這些病友主要來(lái)自翟一平管理的“愛(ài)肝計(jì)劃”QQ群，截至8月9日，群里有978名成員，主要以肝癌患者和患者家屬為主，而群文件里分享的，大多是病友們嘗試過(guò)的各類(lèi)藥物及用藥經(jīng)驗(yàn)。

得知群主被拘，病友們集體商議要一起寫(xiě)求情信，為翟一平做些什么。至于求情信寫(xiě)給誰(shuí)，他們也不知道，只是每個(gè)人的第一句話(huà)統(tǒng)一寫(xiě)著“尊敬的領(lǐng)導(dǎo)”，而文末都寫(xiě)著“請(qǐng)求對(duì)翟一平不予刑事追究”之類(lèi)的話(huà)。

在這些求情信中，有些病友并不知情翟一平代購(gòu)抗癌藥一事，只是描述翟一平為他們推薦好醫(yī)生、好醫(yī)院、幫忙看片子的經(jīng)歷；曾用過(guò)代購(gòu)藥的一些病友，提供了他們比對(duì)其他代購(gòu)或藥商的價(jià)格，稱(chēng)翟一平提供的抗癌藥，比其他藥商便宜且有效。

但其中最焦慮的，是一些因?yàn)榈砸黄奖涣b押，即將或已經(jīng)斷藥，一時(shí)找不到新的購(gòu)藥途經(jīng)的病友。其中一封求情信上說(shuō)：“說(shuō)得更自私一點(diǎn)，他不出來(lái)，我們就得斷藥。”

群友胡玲是江蘇無(wú)錫人，從事財(cái)務(wù)工作，年薪8萬(wàn)元，獨(dú)生女，尚未成家。她到現(xiàn)在還沒(méi)有告訴61歲的患病父親，翟一平被羈押后，未來(lái)要么高額買(mǎi)藥，要么斷藥。

她不想再經(jīng)歷一次買(mǎi)假藥、買(mǎi)貴藥了。2018年4月，父親被查出肝癌晚期，不能手術(shù)，也不能化療和放療，醫(yī)生判斷頂多兩個(gè)月的生命。“剛查出肝癌晚期時(shí)，我爸很沮喪，病怏怏地躺在家，不愿意說(shuō)話(huà)”。

在醫(yī)生的推薦下，他們聯(lián)系到一家藥商，開(kāi)始嘗試聯(lián)合治療，但藥商提供的PD-1一針3.2萬(wàn)元，E7080一盒20粒2.5萬(wàn)元，高額的藥物讓胡玲一家壓力巨大。

更讓她絕望的是，父親用藥后開(kāi)始出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等不適反應(yīng)。她通過(guò)朋友輾轉(zhuǎn)聯(lián)系到翟一平，才知道藥商提供的E7080可能是假藥。她轉(zhuǎn)而使用翟一平提供的藥：PD-1一針1.2萬(wàn)元，E7080一盒30粒1.9萬(wàn)元。

翟一平還手把手地指導(dǎo)她如何把錢(qián)花在刀刃上，PD-1使用后有什么癥狀和副作用，要忌口什么……3個(gè)月后，父親的甲胎蛋白指數(shù)（一種診斷原發(fā)性肝癌的腫瘤指標(biāo)）從51878降到現(xiàn)在的6125，病情穩(wěn)定下來(lái)了。

用藥見(jiàn)效后，胡玲父親的求生欲大大增強(qiáng)。“現(xiàn)在他食欲很好，還很樂(lè)觀(guān)和人家說(shuō)要控制好腫瘤，保下這條命，哪怕不能出去干活兒，在家?guī)退齻兡概畟z看門(mén)也行”。

“現(xiàn)在著急的是要斷藥了，也沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的人指導(dǎo)。”胡玲說(shuō)，翟一平是平價(jià)代購(gòu)，有時(shí)候還幫我們補(bǔ)貼快遞費(fèi)，是個(gè)好人。

老米曾問(wèn)過(guò)醫(yī)生關(guān)于斷藥的后果。醫(yī)生說(shuō)，停藥意味著生命受到威脅，之前的努力都可能成為泡影。

每天早上，胡玲都會(huì)看到群友們?cè)谌豪锘サ涝绨玻ハ啻驓狻！拔覀冞@個(gè)群基本上都是窮人”。

有些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)生在PD-1聯(lián)合E7080治療方面的臨床經(jīng)驗(yàn)較少，病友們的用藥經(jīng)歷，對(duì)這些地區(qū)的患者很寶貴。

一名患者在求情信里說(shuō)：“希望各位領(lǐng)導(dǎo)能理解我們這些生活在懸崖邊上的人，畢竟在抗癌路上戀秋（翟一平的網(wǎng)名）一直都在無(wú)私地幫助各位病友。”

2018年7月，抗癌藥昂貴的議題再次出現(xiàn)在公眾視野中，而政府抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判等舉措也預(yù)示了抗癌藥降價(jià)的可能性。但這些舉措的受益者，也就是群里的患者，仍然會(huì)因翟一平被拘而擔(dān)心自己不能再用上保命藥。

2018年6月15日，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準(zhǔn)PD-1上市。群友劉勇告訴中國(guó)青年報(bào)·中青在線(xiàn)記者，抗癌藥走進(jìn)國(guó)門(mén)是好事，但對(duì)于長(zhǎng)期需要吃藥的家庭，如果藥價(jià)比翟一平的代購(gòu)更貴，他也承擔(dān)不了很久。

拷問(wèn)：現(xiàn)實(shí)和法律的碰撞

直到翟一平被拘，“愛(ài)肝計(jì)劃”群里的很多患者才意識(shí)到，他們眼里有效果的真藥，是法律意義上的假藥。他們很疑惑，為什么能保命的進(jìn)口代購(gòu)藥會(huì)被認(rèn)定為假藥？

瓜瓜（網(wǎng)名）在QQ里說(shuō)：“按照目前這樣難道國(guó)外買(mǎi)的都是違法的嗎？可是不吃我們能怎么辦？我想活著。”

她發(fā)給中國(guó)青年報(bào)·中青在線(xiàn)記者幾張手臂和大腿的圖片：皮膚薄脆，青紅色的血管粗大明顯，密密麻麻地裸露在手臂上，明顯有裂開(kāi)的狀態(tài)。瓜瓜解釋?zhuān)加凶陨砻庖咝愿窝缀蟾斡不瑖?guó)內(nèi)藥副作用很大，皮膚和身體都受不了，所以經(jīng)常拜托朋友去國(guó)外購(gòu)買(mǎi)。

2018年3月，在中國(guó)肝癌領(lǐng)導(dǎo)力論壇上，有專(zhuān)家指出，中國(guó)是肝癌大國(guó)，全球有50%以上新發(fā)和死亡的肝癌患者都在中國(guó)。中國(guó)肝癌5年生存率僅為12.5%，遠(yuǎn)低于日韓等國(guó)。

在癌癥患者群體中，代購(gòu)國(guó)內(nèi)尚未上市的抗癌藥的情況很普遍。翟一平對(duì)斯偉江律師說(shuō)“大家都有這個(gè)需求，誰(shuí)也不愿意讓親人等死”。

但法律早已劃定了紅線(xiàn)。《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的視為假藥。

也就是說(shuō)，所有沒(méi)有被國(guó)家批準(zhǔn)的藥，都會(huì)被當(dāng)作假藥。

因代購(gòu)進(jìn)口藥物受到懲罰的，不止翟一平一個(gè)。

北京市華一律師事務(wù)所律師金宏偉分析，這個(gè)規(guī)定具有合理性，相比東南亞等地區(qū)，中國(guó)的藥品管理標(biāo)準(zhǔn)更高，可能存在購(gòu)買(mǎi)東南亞生產(chǎn)的藥品后產(chǎn)生不良反應(yīng)的情況。

“但這個(gè)（規(guī)定）過(guò)于一刀切了。如果從安全角度去參考，日本和歐美的安全標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于中國(guó)，有些藥品吃了很多年，臨床驗(yàn)證確實(shí)是有效安全的，如何盡快使用到中國(guó)患者身上，有關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快想辦法。”

群里有患者感到不解：“一個(gè)病人因幫助其他病人而成為罪犯，是不是有些荒唐？”許多群友表示這說(shuō)出了他們的心聲。

在斯偉江律師看來(lái)，翟一平案子的問(wèn)題出在立法上。

他追溯“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪”的立法沿革發(fā)現(xiàn)，1997年《刑法》依照《藥品管理法》的規(guī)定定義假藥，而當(dāng)時(shí)有效的《藥品管理法》所規(guī)定的假藥并沒(méi)有包括未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)進(jìn)口的真藥。

但2001年修訂《藥品管理法》后，未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)進(jìn)口的藥開(kāi)始被認(rèn)定為假藥。2011年，《刑法修正案（八）》刪除了“足以嚴(yán)重危害人體健康”這一犯罪構(gòu)成要件，導(dǎo)致銷(xiāo)售進(jìn)口真藥也會(huì)入刑。

這兩個(gè)修改擴(kuò)大了《刑法》的打擊范圍，導(dǎo)致未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)的進(jìn)口真藥成了《刑法》意義上的假藥。因此，他建議，對(duì)自救自主性質(zhì)的國(guó)外代購(gòu)藥品，必須設(shè)置有危害后果的條件，如果沒(méi)有危害后果，無(wú)論是否有所獲利，都不應(yīng)入刑。

翟一平案目前仍在偵查階段。

由于被羈押，翟一平原定7月30日的例行體檢無(wú)法進(jìn)行。妻子鄧婷說(shuō)：“案件歸案件，身體歸身體，畢竟他是一個(gè)肝癌患者。”

來(lái)自上海熱線(xiàn)