所謂非法行醫(yī)罪，是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。按照目前我國(guó)刑法學(xué)界的通說(shuō)，本罪的基本構(gòu)成要件是：（一）侵犯的客體是復(fù)雜客體。即本罪不僅破壞了國(guó)家的醫(yī)療管理秩序，尤其是破壞了國(guó)家對(duì)醫(yī)務(wù)人員的從業(yè)管理秩序，而且由于非法行醫(yī)者不具備從事醫(yī)生職業(yè)的資格和基本條件，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量差，極易導(dǎo)致危害就診人的生命、健康安全的后果，因而，還直接危害國(guó)家公共衛(wèi)生。（二）犯罪客觀方面表現(xiàn)為非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。（三）本罪的犯罪主體是自然人且是特殊主體，即“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。（四）本罪主觀方面表現(xiàn)為故意，即行為人明知自己不具備執(zhí)業(yè)資格而仍實(shí)施非法行醫(yī)行為。但是，1997年刑法實(shí)施以來(lái)，非法行醫(yī)罪在認(rèn)定中出現(xiàn)了許多認(rèn)識(shí)分歧，主要集中在罪與非罪界限的劃分上。
一、“非法行醫(yī)”的認(rèn)定
1．“行醫(yī)”與非法行醫(yī)行為的界限
何謂“行醫(yī)”？行醫(yī)就是指從事執(zhí)業(yè)醫(yī)生所從事的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)生都是具有醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)、掌握疾病診斷、治療技能的專業(yè)人員，醫(yī)生所從事的業(yè)務(wù)是憑借專業(yè)知識(shí)與技能而進(jìn)行的或者以其為基礎(chǔ)，這就決定“行醫(yī)”是醫(yī)生憑借其醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)與技能而實(shí)施的專門性醫(yī)療行為。但醫(yī)療行為可能是一次性的也可能是反復(fù)實(shí)施的業(yè)務(wù)行為。非法行醫(yī)罪中的“行醫(yī)”應(yīng)當(dāng)是指后一意思即以醫(yī)療為業(yè)的醫(yī)療行為。這里的“醫(yī)療為業(yè)”并不要求行為已實(shí)施了多次，也不是專指以此為惟一職業(yè)。以繼續(xù)反復(fù)實(shí)施的意思實(shí)行醫(yī)療行為，其第一次治療就足以成立“行醫(yī)”；同樣，行為人有正當(dāng)職業(yè)，將醫(yī)生業(yè)務(wù)作為兼職、副業(yè)也不影響“行醫(yī)”的成立。
準(zhǔn)確界定“行醫(yī)”的含義，其意義在于將一些不具有“行醫(yī)”性質(zhì)的非法行為與非法行醫(yī)區(qū)別開(kāi)來(lái)。下列行為因不具有“行醫(yī)”性質(zhì)，不是非法行醫(yī)罪所要求的“行醫(yī)”：（1）以求神問(wèn)卦、趕鬼驅(qū)邪的迷信方法對(duì)他人的疾病進(jìn)行所謂“治療”。（2）以推銷藥品為目的采用簡(jiǎn)單電子儀器對(duì)他人作籠統(tǒng)性“體檢”。
2．非法行醫(yī)與合法行醫(yī)的界限
非法行醫(yī)就是指非法的從事應(yīng)由醫(yī)生從事的醫(yī)療、預(yù)防和保健業(yè)務(wù)。非法行醫(yī)與合法行醫(yī)在“行醫(yī)”的含義上是相同的，其區(qū)別在于適法性判斷。“非法”即不符合法律規(guī)定。醫(yī)生是特種職業(yè)群體，國(guó)家法律法規(guī)不僅對(duì)醫(yī)生從業(yè)的主體資格而且對(duì)醫(yī)生從業(yè)的方式等都作了較嚴(yán)格的規(guī)定。嚴(yán)格地講，凡是不符合現(xiàn)行法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療從業(yè)行為的規(guī)定的醫(yī)療行為均是非法行醫(yī)行為。但由于非法行醫(yī)罪在犯罪主體上明確規(guī)定為“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”，這樣本罪客觀要件的“非法行醫(yī)”也就相應(yīng)的限制為不具備醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人所從事的醫(yī)療行為，即其行醫(yī)行為違反國(guó)家關(guān)于醫(yī)生執(zhí)業(yè)主體資格方面的法律法規(guī)。因而，判斷非法行醫(yī)罪中“非法行醫(yī)”的非法性依據(jù)就是醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的國(guó)家法律規(guī)定。不是在行醫(yī)主體資格上違法，而是在其他方面違反行醫(yī)規(guī)定，不作為非法行醫(yī)罪處罰。理論界有人主張，行為人“雖取得執(zhí)業(yè)證書，但超出執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，均為非法行醫(yī)”，應(yīng)以非法行醫(yī)罪論處。筆者不同意這種觀點(diǎn)，盡管《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對(duì)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)活動(dòng)作了明確規(guī)定，醫(yī)生不在注冊(cè)許可執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，是違法行為，但這是有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人的非法行醫(yī)行為，不符合本罪只懲處未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人的非法行醫(yī)行為的立法本意。對(duì)于取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)生的上述非法行醫(yī)行為，應(yīng)按民事、行政法規(guī)追究責(zé)任，但不能追究其非法行醫(yī)罪的責(zé)任。
從以上分析看出，刑法規(guī)定的非法行醫(yī)罪中的“非法行醫(yī)”的含義是特定的，“非法行醫(yī)”的具體表現(xiàn)主要是：（1）沒(méi)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，而從事診療活動(dòng)；（2）有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格但沒(méi)有取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)療業(yè)務(wù)；（3）被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書之后，從事醫(yī)療業(yè)務(wù)；（4）有執(zhí)業(yè)證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事醫(yī)療業(yè)務(wù)。關(guān)于行為人在什么機(jī)構(gòu)從事非法行醫(yī)，是個(gè)人私開(kāi)診所，還是幾人共同成立非法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，抑或在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行非法行醫(yī)，對(duì)于本罪非法行醫(yī)行為的認(rèn)定沒(méi)有影響。
二、本罪犯罪主體的認(rèn)定
刑法將非法行醫(yī)罪的主體界定為“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”是何含義，理論界存在不同認(rèn)識(shí)，有的認(rèn)為這里的“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”就是《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中所稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，因此，只要取得了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，不管是否取得開(kāi)業(yè)執(zhí)照，都不是非法行醫(yī)。筆者認(rèn)為，醫(yī)生與醫(yī)師是兩個(gè)不同的概念，醫(yī)生主要指職業(yè)群體，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對(duì)從事醫(yī)生職業(yè)規(guī)定必須先要經(jīng)過(guò)考試取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，有執(zhí)業(yè)資格后方可申請(qǐng)注冊(cè)領(lǐng)取執(zhí)業(yè)證書（執(zhí)照）。取得執(zhí)業(yè)證書之后才具有依法從事醫(yī)生職業(yè)的主體資格。刑法設(shè)立非法行醫(yī)罪不僅要保護(hù)就診人的身體健康安全，而且也要維護(hù)國(guó)家醫(yī)療管理秩序，有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，不經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，即開(kāi)始從事醫(yī)療活動(dòng)，是一種擾亂醫(yī)療管理秩序的行為。因此，從刑法立法本意理解，刑法條文規(guī)定的非法行醫(yī)罪中“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”的含義不應(yīng)當(dāng)是專指未取得執(zhí)業(yè)“醫(yī)師”資格，而應(yīng)當(dāng)是指沒(méi)有取得從事“醫(yī)生職業(yè)”的合法主體資格。所以，筆者認(rèn)為，沒(méi)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人和有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格而無(wú)執(zhí)業(yè)證書的人以及有執(zhí)業(yè)證書但是未經(jīng)工商批準(zhǔn)擅自從事醫(yī)生職業(yè)活動(dòng)的人都是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。
實(shí)踐中在認(rèn)定上述“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”中有以下問(wèn)題值得研究：
1．有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自離開(kāi)其執(zhí)業(yè)的集體性醫(yī)療機(jī)構(gòu)而個(gè)體開(kāi)業(yè)是否構(gòu)成本罪主體？《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條規(guī)定：“申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。”因此，個(gè)體行醫(yī)的主體資格需要另行審批，在原集體性醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的醫(yī)師，并不當(dāng)然的取得個(gè)體行醫(yī)資格，就其擅自個(gè)體開(kāi)業(yè)而言，屬于未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)以非法行醫(yī)罪處理。
2．沒(méi)有取得執(zhí)業(yè)許可的邊遠(yuǎn)農(nóng)村的小診所有無(wú)默認(rèn)資格問(wèn)題。我國(guó)農(nóng)村醫(yī)療還較為落后，特別是一些老少邊窮地區(qū)的農(nóng)村，缺醫(yī)少藥嚴(yán)重，一些土醫(yī)生、“赤腳醫(yī)生”或其他有一定醫(yī)藥知識(shí)的人，在這些地方開(kāi)辦個(gè)體診所或小診所，沒(méi)有申請(qǐng)批準(zhǔn)，有的縣衛(wèi)生行政部門明知這些小診所沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，但出于各種原因沒(méi)有查處，任其存在發(fā)展。實(shí)踐中，有的同志提出，這種情況應(yīng)視為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)“默認(rèn)”方式賦予其行醫(yī)資格，對(duì)于這些診所出現(xiàn)的事故，主張按醫(yī)療事故罪處理，不主張定非法行醫(yī)罪。筆者認(rèn)為，國(guó)家法律明確規(guī)定，從事醫(yī)療業(yè)務(wù)必須經(jīng)過(guò)法定形式取得行醫(yī)資格，不能允許所謂默認(rèn)授予資格，邊遠(yuǎn)偏僻農(nóng)村存在的上述問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)綜合治理，但不能以改變法律規(guī)則為代價(jià)。沒(méi)有取得執(zhí)業(yè)許可的邊遠(yuǎn)農(nóng)村的小診所如果非法行醫(yī)情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)以非法行醫(yī)罪論處。
3．合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人招聘沒(méi)有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人開(kāi)設(shè)專科門診或者有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人勾結(jié)、伙同沒(méi)有取得執(zhí)業(yè)資格的人進(jìn)行非法行醫(yī)是否可作為共犯追究？從理論上講，取得了醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人是不可能獨(dú)立實(shí)行非法行醫(yī)行為的，但是有可能成為沒(méi)有取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)行為的共同犯罪人。筆者主張，合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人明知他人沒(méi)有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格而招聘、雇傭其從事醫(yī)療活動(dòng)，或者有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自到非法開(kāi)設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)或勾結(jié)沒(méi)有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，從事醫(yī)療活動(dòng)，應(yīng)按非法行醫(yī)罪的共同犯罪追究其責(zé)任。
三、犯罪主觀方面的認(rèn)定
目前理論界對(duì)非法行醫(yī)罪的罪過(guò)形式存在不同看法，有的認(rèn)為只能是直接故意，有的認(rèn)為是故意，有的認(rèn)為對(duì)非法行醫(yī)行為是直接故意，而對(duì)致人死亡、重傷是過(guò)失，還有的認(rèn)為本罪的罪過(guò)是復(fù)合罪過(guò)形式。筆者認(rèn)為，非法行醫(yī)罪是“情節(jié)犯”即以情節(jié)嚴(yán)重為成立犯罪條件。因此，非法行醫(yī)罪的基本構(gòu)成要件中的罪過(guò)不可能是過(guò)失，也不能是間接故意，更不宜為復(fù)合罪過(guò)，而只能表現(xiàn)為直接故意。至于非法行醫(yī)產(chǎn)生“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”或者“造成就診人死亡”的后果，應(yīng)該說(shuō)這是非法行醫(yī)罪的結(jié)果加重犯形態(tài)，對(duì)于結(jié)果加重犯中的重結(jié)果的罪過(guò)，盡管在我國(guó)刑法中確有故意的立法例，但根據(jù)本條與其他相關(guān)條文比較，很難得出本條的重結(jié)果是故意造成的結(jié)論，與大多數(shù)結(jié)果加重犯立法例一樣，本條的重結(jié)果的出現(xiàn)是由于過(guò)失引起的。如果行為人非法行醫(yī)過(guò)程中故意致就診人重傷、死亡，已超出本罪范圍應(yīng)按故意傷害罪或故意殺人罪論處，或者與非法行醫(yī)罪數(shù)罪并罰。本罪直接故意的內(nèi)容在于確實(shí)明知自己沒(méi)有取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格而執(zhí)意從事醫(yī)療行為。考慮這一特點(diǎn)，實(shí)踐中一些邊遠(yuǎn)落后地區(qū)個(gè)別人以“祖?zhèn)髅胤健苯o當(dāng)?shù)匕傩罩尾。饔^上確實(shí)不知道行醫(yī)要經(jīng)法定程序取得資格；還有的合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)集體注冊(cè)中因疏漏導(dǎo)致個(gè)別醫(yī)生沒(méi)有取得執(zhí)業(yè)證書等情況，由于不具備非法行醫(yī)的直接故意心理，不應(yīng)作為犯罪處理。
刑法沒(méi)有規(guī)定非法行醫(yī)罪主觀上必須具有非法營(yíng)利的目的。但有的學(xué)者認(rèn)為“以營(yíng)利為目的是非法行醫(yī)罪成立的主觀方面要件”。筆者認(rèn)為，這種觀點(diǎn)值得討論。實(shí)踐中大多數(shù)的非法行醫(yī)案件，行為人可能是出于牟利或營(yíng)利目的，但也有一些案件沒(méi)有營(yíng)利目的，甚至是出于樂(lè)善好施的動(dòng)機(jī)，將“營(yíng)利目的”作為本罪主觀要件沒(méi)有法律依據(jù)，也不符合司法實(shí)際，將使部分非法行醫(yī)犯罪得不到應(yīng)有制裁。因此，有無(wú)營(yíng)利目的不是非法行醫(yī)罪罪與非罪標(biāo)準(zhǔn)，但可以作為定罪的情節(jié)予以考慮。
四、正確理解“情節(jié)嚴(yán)重”的含義
刑法以“情節(jié)嚴(yán)重”作為非法行醫(yī)罪的構(gòu)成條件，認(rèn)定本罪時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真考察情節(jié)是否嚴(yán)重，以區(qū)分非法行醫(yī)罪與一般非法行醫(yī)行為的界限。
在沒(méi)有刑法明文規(guī)定和相關(guān)司法解釋的情況下，認(rèn)定非法行醫(yī)情節(jié)是否嚴(yán)重應(yīng)著重對(duì)以下情況進(jìn)行綜合評(píng)判：（1）行為人有無(wú)一定醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，醫(yī)療行為有無(wú)療效；（2）是否因非法行醫(yī)受過(guò)處罰；（3）是否通過(guò)非法手段取得執(zhí)業(yè)資格，是否假冒他人資格非法行醫(yī)；（4）非法行醫(yī)的時(shí)間長(zhǎng)短、規(guī)模、樣態(tài)如何；（5）有無(wú)營(yíng)利目的以及謀利的大小；（6）非法行醫(yī)是否造成了其他嚴(yán)重后果，如延誤、加重病情等；（7）非法行醫(yī)使用的診療設(shè)備、設(shè)施狀況；等等。