生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
一、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；
（3）超過有效期的；
（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；
二、生產(chǎn)、銷售劣藥罪 與生產(chǎn)、銷售假藥罪的區(qū)別
（1）犯罪對(duì)象不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪的對(duì)象是假藥規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品;生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對(duì)象是劣藥，即依照規(guī)定屬于劣藥的藥品。
（2）犯罪形態(tài)不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，即只要實(shí)施了生產(chǎn)、銷售假藥的行為就可以構(gòu)成犯罪，不必要求造成實(shí)際危害。
三、劣藥處罰新規(guī)如下：
1、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；
2、后果特別嚴(yán)重，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)；
3、單位犯本罪，實(shí)行雙罰制，即對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按照上述規(guī)定處罰。
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》
第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

一、 生產(chǎn)、銷售劣藥罪 量刑標(biāo)準(zhǔn)是什么 1、生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下 有期徒刑 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下 罰金 。 2、生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重的后果，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者 沒收財(cái)產(chǎn) 。 3、單位犯本罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述規(guī)定追究處罰。 二、生產(chǎn)銷售劣藥罪的特征有哪些 (一)客體要件 本罪侵犯的客體是國家藥政管理制度和公民的健康權(quán)。《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)，凡未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)單位不得生產(chǎn)，供應(yīng)部門不得收購、銷售，醫(yī)療單位不得使用。同時(shí)，還明確規(guī)定，“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”，“對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥，危害人民健康，造成嚴(yán)重后果的個(gè)人或者單位的直接責(zé)任人員，比照 刑法 第一百六十四條的規(guī)定追究處罰”。可見，生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，侵犯了國家的藥政管理制度，同時(shí)劣藥對(duì)人體健康的危害也是顯而易見的。 本罪的犯罪對(duì)象、只限于劣藥。依本條第2款之規(guī)定，本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第34條的規(guī)定，劣藥是指： 1、藥品成份的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的; 2、超過有效期的; 3、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 (二)客觀要件 本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。本罪的行為方式包括：其一、生產(chǎn)劣藥行為;其二、銷售劣藥行為;其三、生產(chǎn)、銷售劣藥行為。實(shí)施了上述任何一種行為、并達(dá)到法定實(shí)害要求的，即成立相應(yīng)的 生產(chǎn)劣藥罪 、銷售劣藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪。但對(duì)其中又生產(chǎn)、又銷售劣藥的，在處罰上應(yīng)當(dāng)從重。 構(gòu)成本罪，除生產(chǎn)、銷售劣藥行為外，還必須“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”者，方能構(gòu)成本罪既遂。至于何謂“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，立法上未作規(guī)定，司法上也無解釋。我們認(rèn)為對(duì)人體健康的“嚴(yán)重危害”，似應(yīng)為因其劣藥而致人體重傷或相當(dāng)于重傷者;致人體 輕傷害 ，對(duì)人體的“嚴(yán)重危害”。從本罪所設(shè)定的法定刑來看，本罪的法定刑已高過本法第234條 故意傷害罪 的法定刑。本罪的第一量刑單位為3年以上10年以下有期徒刑并處一定數(shù)額的罰金;后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處一定數(shù)額的罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。而 故意傷害致人重傷 的量刑單位為3年以上10年以下有期徒刑(致人死亡或以特別殘忍手段致人重傷造成嚴(yán)重殘疾者例外)。基于此，假如還將對(duì)人體的“嚴(yán)重危害”理解為包括對(duì)人體輕傷害、則其法定刑將明顯高過本法第234條的 故意傷害致人輕傷 的法定刑(3年以下有期徒刑、 拘役 或者 管制 )。因而我們認(rèn)為、對(duì)本罪所謂的“嚴(yán)重危害”應(yīng)理解為重傷害，而不包括人體輕傷。因其劣藥導(dǎo)致人體輕傷者，如其銷售金額數(shù)額達(dá)到5萬元以上的，應(yīng)適用本法第140條，按 生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪 定罪、判刑;如既未造成人體重傷、銷售金額又未達(dá)5萬元者，應(yīng)按藥品行政管理違法處理，給予有關(guān)經(jīng)濟(jì) 行政處罰 ，被害人還可對(duì)加害人提起民事 訴訟 ，要求償付輕傷 醫(yī)療費(fèi)用 、營養(yǎng)費(fèi)用、誤工費(fèi)用等，至于人體重傷的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部聯(lián)合發(fā)布的《人體 重傷鑒定標(biāo)準(zhǔn) 》確定。 (三)主體要件 本罪的主體要件為一般主體，即達(dá)到 刑事責(zé)任年齡 、具有刑事能力的自然人，均可構(gòu)成本罪。根據(jù)本節(jié)第l50條之規(guī)定，單位亦能成為本罪主體。單位犯本罪的、實(shí)行兩罰制。 (四)主觀要件 本罪的主觀方面是故意，即明知生產(chǎn)、銷售劣藥是違反國家藥政管埋規(guī)定， 生產(chǎn)銷售劣藥罪是指行為人違反國家藥品管理 法規(guī) ，生產(chǎn)，銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的、而故意生產(chǎn)、銷售劣藥。如果行為人由于違章生產(chǎn)藥品，或者工作責(zé)任心不強(qiáng)，馬馬虎虎、生產(chǎn)出不合格產(chǎn)品或粗心大意銷售劣藥的，不能構(gòu)成本罪。如果行為人不知道是劣藥而銷售劣藥的行為也不構(gòu)成本罪。過失不構(gòu)成本罪。如果造成嚴(yán)重后果應(yīng)追究處罰的，可以依照 重大責(zé)任事故罪 或 玩忽職守罪 追究處罰。本罪的行為人一般具有營利的目的，但實(shí)際上是否達(dá)到營利的目的，并不影響定罪，只要是有生產(chǎn)、銷售劣藥行為，并且對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成了本罪。 生產(chǎn)銷售劣藥與生產(chǎn)銷售假藥分屬兩個(gè)不同的 罪名 ，但實(shí)際也需要達(dá)到了規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)之后，那么才會(huì)對(duì)這些行為認(rèn)定構(gòu)成犯罪。所以實(shí)踐中， 立案 標(biāo)準(zhǔn)就是區(qū)分罪與非罪的關(guān)鍵所在。而構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪的，就要求是一般主體，并且自然人和單位都可以構(gòu)成。