生產銷售假藥罪的立案標準：
1、含有超標準的有毒有害物質的；
2、不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；
3、所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的；
4、缺乏所標明的急救必需的有效成份的；
5、其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
生產、銷售假藥罪的構成要件：
1、侵犯客體是復雜客體，既國家對藥品的管理制度和不特定多數人的身體健康權利；
2、客觀方面表現為生產者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規，生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為；
3、主體為個人和單位，表現為假藥的生產者和銷售者兩類人；
4、主觀方面為故意，表現在生產領域內有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度。
法律依據：《中華人民共和國刑法》第一百四十一條
【生產、銷售、提供假藥罪】生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。

假冒偽劣產品罪立案標準：
1、偽劣產品銷售金額五萬元以上的；
2、偽劣產品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的；
3、偽劣產品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產品貨值金額合計十五萬元以上的。
生產、銷售偽劣產品罪的構成要件：
1、侵犯客體是國家對普通產品質量的管理制度；
2、客觀方面表現為生產者、銷售者違反國家的產品質量管理法律、法規，生產、銷售偽劣產品的行為；
3、犯罪主體是個人和單位，表現為產品的生產者和銷售者兩類人；
4、主觀方面表現為故意，一般具有非法牟利的目的。
綜上所述，隨著我國市場經濟體制的發展，一些不法商販為了牟取暴利，乘經濟體制轉換之機，利用生產假冒偽劣產品投入少產出多、時間短獲利大的特點，視制售假冒偽劣產品為發財致富之捷徑，大量生產假冒偽劣產品，致使犯罪活動蔓延滋長，泛濫成災，不僅損害消費者的切身利益，危害人民群眾的身體健康和生命安全，而且破壞了正常的市場經濟秩序，嚴重危害了市場經濟的發展，已成為了不可忽視的社會問題。
【法律依據】：
《中華人民共和國刑法》第一百四十條
【生產、銷售偽劣產品罪】生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

銷售偽劣藥品罪立案標準如下：
1、含有超標準的有毒有害物質的；
2、不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；
3、標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的；
4、缺乏所標明的急救必需的有效成份的。
生產銷售假藥罪和劣藥罪的區別是：
1、犯罪對象不同。生產、銷售劣藥罪的對象只能是劣藥，而生產、銷售假藥罪的對象只能是假藥。假藥和劣藥的范圍由藥品管理法明確規定；
2、構成犯罪的標準不同。生產、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴重危害的，才構成犯罪，在犯罪形態上屬結果犯。生產、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴重危害的，就構成犯罪，在犯罪形態上屬危險犯；
3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質是藥品質量和使用效能達不到標準規定和預期治療效果，而假藥多數情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對人體造成的危害大，因而生產、銷售假鄉罪的法定刑要重于生產、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。
綜上所述，生產、銷售假藥罪與生產、銷售劣藥罪的區別界限：犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。犯罪形態不同生產、銷售假藥罪是行為犯，而生產、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴重危害的方構成犯罪。劃清生產、銷售假藥罪與一般違法行為的界限。構成生產、銷售假藥罪的關鍵是生產、銷售假藥的行為是否足以產生嚴重危害人體健康的結果。
【法律依據】：
《中華人民共和國刑法》第一百四十一條
【生產、銷售、提供假藥罪】生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。