生產(chǎn)銷售假藥罪的立案標(biāo)準(zhǔn)：
1、含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；
2、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；
3、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；
4、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的；
5、其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
生產(chǎn)、銷售假藥罪的構(gòu)成要件：
1、侵犯客體是復(fù)雜客體，既國家對藥品的管理制度和不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利；
2、客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為；
3、主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人；
4、主觀方面為故意，表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥，即認(rèn)識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度。
法律依據(jù)：《中華人民共和國刑法》第一百四十一條
【生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

假冒偽劣產(chǎn)品罪立案標(biāo)準(zhǔn)：
1、偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以上的；
2、偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的；
3、偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計十五萬元以上的。
生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件：
1、侵犯客體是國家對普通產(chǎn)品質(zhì)量的管理制度；
2、客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的產(chǎn)品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的行為；
3、犯罪主體是個人和單位，表現(xiàn)為產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售者兩類人；
4、主觀方面表現(xiàn)為故意，一般具有非法牟利的目的。
綜上所述，隨著我國市場經(jīng)濟(jì)體制的發(fā)展，一些不法商販為了牟取暴利，乘經(jīng)濟(jì)體制轉(zhuǎn)換之機(jī)，利用生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品投入少產(chǎn)出多、時間短獲利大的特點，視制售假冒偽劣產(chǎn)品為發(fā)財致富之捷徑，大量生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品，致使犯罪活動蔓延滋長，泛濫成災(zāi)，不僅損害消費者的切身利益，危害人民群眾的身體健康和生命安全，而且破壞了正常的市場經(jīng)濟(jì)秩序，嚴(yán)重危害了市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，已成為了不可忽視的社會問題。
【法律依據(jù)】：
《中華人民共和國刑法》第一百四十條
【生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪】生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

銷售偽劣藥品罪立案標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；
2、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；
3、標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；
4、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。
生產(chǎn)銷售假藥罪和劣藥罪的區(qū)別是：
1、犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對象只能是劣藥，而生產(chǎn)、銷售假藥罪的對象只能是假藥。假藥和劣藥的范圍由藥品管理法明確規(guī)定；
2、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬結(jié)果犯。生產(chǎn)、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬危險犯；
3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質(zhì)是藥品質(zhì)量和使用效能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和預(yù)期治療效果，而假藥多數(shù)情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對人體造成的危害大，因而生產(chǎn)、銷售假鄉(xiāng)罪的法定刑要重于生產(chǎn)、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。
綜上所述，生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。犯罪形態(tài)不同生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪。劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限。構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。
【法律依據(jù)】：
《中華人民共和國刑法》第一百四十一條
【生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。