法律主觀：

劃清生產、銷售假藥罪與生產、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限 對于同時構成生產、銷售假藥罪和生產、銷售偽劣產品罪的，根據《刑法》第149條第2款規定的精神，應按處罰較重的生產、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競合的適用原則。 生產、銷售假藥罪與生產、銷售劣藥罪的區別界限：①犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。②犯罪形態不同：生產、銷售假藥罪是行為犯，而生產、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴重危害的方構成犯罪。 劃清生產、銷售假藥罪與一般違法行為的界限 構成生產、銷售假藥罪的關鍵是生產、銷售假藥的行為是否足以產生嚴重危害人體健康的結果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來說應依賴于對假藥這種物質和他人使用假藥的可能性的事實判斷。例如。對假藥的成分、性質、效用的醫學鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產生嚴重危害的情況，需進行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當然不能認定為構成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產生嚴重危害的，當然應認定為生產、銷售假藥罪。

法律客觀：

《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條 禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。 有下列情形之一的，為假藥 （一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品； （三）變質的藥品； （四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。 《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》第十七條第三款 本條規定的“假藥”，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。是否屬于假藥難以確定的，可以根據地市級以上藥品監督管理部門出具的認定意見等相關材料進行認定。

認定銷售假藥是否構成犯罪的重點在于確認犯罪對象是否為假藥。根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，認定假藥的標準是：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質的藥品;(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。另外，構成以下幾個要件認定為生產、銷售假藥罪：(一)主體要件本罪犯罪主體為個人和單位，表現為假藥的生產者和銷售者兩類人。生產者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。(二)主觀要件本罪主觀方面表現為故意，一般是出于營利的目的。當然，生產者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意表現在生產領域內有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度;在銷售領域內必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪。(三)客體要件本罪侵犯的客體是復雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數人的身體健康權利。藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質。國家制定了一系列關于對藥品管理的法律和法規，建立了一套保證藥品質量、增進藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產、銷售假藥的行為構成對國家關于藥品管理制度的侵犯，并同時危害到公眾的身體健康。(四)客觀要件本罪客觀方面表現為生產者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規，生產、銷售假藥。違反藥品管理的法律、法規主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規。上述法律和法規中就藥品成分、藥品標準、藥品生產工藝規程、藥品經營條件、藥品監督等藥品生產、經營和管理的內容作了明確規定。《刑法》第141條第2款規定：本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。
【法律依據】
《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條
《中華人民共和國刑法》第一百四十一條
《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》第十七條

銷售偽劣藥品罪立案標準如下：
1、含有超標準的有毒有害物質的；
2、不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；
3、標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的；
4、缺乏所標明的急救必需的有效成份的。
生產銷售假藥罪和劣藥罪的區別是：
1、犯罪對象不同。生產、銷售劣藥罪的對象只能是劣藥，而生產、銷售假藥罪的對象只能是假藥。假藥和劣藥的范圍由藥品管理法明確規定；
2、構成犯罪的標準不同。生產、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴重危害的，才構成犯罪，在犯罪形態上屬結果犯。生產、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴重危害的，就構成犯罪，在犯罪形態上屬危險犯；
3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質是藥品質量和使用效能達不到標準規定和預期治療效果，而假藥多數情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對人體造成的危害大，因而生產、銷售假鄉罪的法定刑要重于生產、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。
綜上所述，生產、銷售假藥罪與生產、銷售劣藥罪的區別界限：犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。犯罪形態不同生產、銷售假藥罪是行為犯，而生產、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴重危害的方構成犯罪。劃清生產、銷售假藥罪與一般違法行為的界限。構成生產、銷售假藥罪的關鍵是生產、銷售假藥的行為是否足以產生嚴重危害人體健康的結果。
【法律依據】：
《中華人民共和國刑法》第一百四十一條
【生產、銷售、提供假藥罪】生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。

法律主觀：

銷售假藥罪的構成要件主要有：侵犯的客體是國家對藥品的管理制度與不特定多數人的身體健康權利；客觀方面表現為銷售者違反國家的藥品管理法律、法規，銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為；犯罪主體為個人和單位；主觀方面表現為故意，一般是出于營利的目的。

法律客觀：

1、客體要件 侵犯客體是復雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數人的身體健康權利。 2、客觀要件 客觀方面表現為生產者、銷售者、藥品使用單位的人員違反國家的藥品管理法律、法規，生產、銷售、提供假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。 3、主體要件 犯罪主體為個人和單位，表現為假藥的生產者、銷售者和藥品使用單位的人員。 4、主觀要件 主觀方面表現為故意。行為人的主觀故意主要表現為有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度;在銷售領域內必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪；藥品使用單位人員明知其為假藥，而故意提供給他人使用。