法律主觀：

劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限 對(duì)于同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競(jìng)合的適用原則。 生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：①犯罪對(duì)象不同：一個(gè)是假藥，一個(gè)是劣藥。②犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實(shí)害犯，即對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪。 劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限 構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。實(shí)踐中對(duì)足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷，一般來(lái)說(shuō)應(yīng)依賴于對(duì)假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實(shí)判斷。例如。對(duì)假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對(duì)他人使用假藥的可能性的推斷。對(duì)于雖屬假藥，但對(duì)人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況，需進(jìn)行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的，當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

法律客觀：

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。 有下列情形之一的，為假藥 （一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品； （三）變質(zhì)的藥品； （四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。 《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)》第十七條第三款 本條規(guī)定的“假藥”，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。是否屬于假藥難以確定的，可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認(rèn)定意見等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。

認(rèn)定銷售假藥是否構(gòu)成犯罪的重點(diǎn)在于確認(rèn)犯罪對(duì)象是否為假藥。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，認(rèn)定假藥的標(biāo)準(zhǔn)是：(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質(zhì)的藥品;(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。另外，構(gòu)成以下幾個(gè)要件認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪：(一)主體要件本罪犯罪主體為個(gè)人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。(二)主觀要件本罪主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營(yíng)利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營(yíng)利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥，即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對(duì)不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。(三)客體要件本罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。國(guó)家制定了一系列關(guān)于對(duì)藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對(duì)國(guó)家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時(shí)危害到公眾的身體健康。(四)客觀要件本罪客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營(yíng)條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定。《刑法》第141條第2款規(guī)定：本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。
【法律依據(jù)】
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條
《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)》第十七條

銷售偽劣藥品罪立案標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；
2、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；
3、標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；
4、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。
生產(chǎn)銷售假藥罪和劣藥罪的區(qū)別是：
1、犯罪對(duì)象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對(duì)象只能是劣藥，而生產(chǎn)、銷售假藥罪的對(duì)象只能是假藥。假藥和劣藥的范圍由藥品管理法明確規(guī)定；
2、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥行為只有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬結(jié)果犯。生產(chǎn)、銷售假藥行為只要足以對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯；
3、兩種行為的社會(huì)危害性不同，處罰也不同。劣藥的實(shí)質(zhì)是藥品質(zhì)量和使用效能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和預(yù)期治療效果，而假藥多數(shù)情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對(duì)人體造成的危害大，因而生產(chǎn)、銷售假鄉(xiāng)罪的法定刑要重于生產(chǎn)、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無(wú)期徒刑。
綜上所述，生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：犯罪對(duì)象不同：一個(gè)是假藥，一個(gè)是劣藥。犯罪形態(tài)不同生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實(shí)害犯，即對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪。劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限。構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。
【法律依據(jù)】：
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條
【生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

法律主觀：

銷售假藥罪的構(gòu)成要件主要有：侵犯的客體是國(guó)家對(duì)藥品的管理制度與不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利；客觀方面表現(xiàn)為銷售者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī)，銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為；犯罪主體為個(gè)人和單位；主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營(yíng)利的目的。

法律客觀：

1、客體要件 侵犯客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。 2、客觀要件 客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者、藥品使用單位的人員違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售、提供假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。 3、主體要件 犯罪主體為個(gè)人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者、銷售者和藥品使用單位的人員。 4、主觀要件 主觀方面表現(xiàn)為故意。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對(duì)不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪；藥品使用單位人員明知其為假藥，而故意提供給他人使用。