《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條規(guī)定，非法行醫(yī)造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

1、 何謂非法行醫(yī)
非法行醫(yī)是指不合法地從事醫(yī)療活動(dòng)，具體是指違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的行為。只要行為人違反了這些法律、法規(guī)的規(guī)定，實(shí)施了其沒有法定執(zhí)業(yè)資格或許可的醫(yī)療行為即是非法行為，自然屬于非法行醫(yī)。簡言之，非法行醫(yī)就是違反醫(yī)療法律法規(guī)之許可從事的一種醫(yī)療違法行為。在醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)意義下，除無證行醫(yī)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人均可成為非法行醫(yī)的組織者和實(shí)施者。
2、相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的非法行醫(yī)的情行
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，非法行醫(yī)主要應(yīng)包括下列6個(gè)方面：
1） 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的。
2） 逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，或者拒不校驗(yàn)的。
3） 出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
4） 診療活動(dòng)超出登記范圍的。
5） 使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。
6） 出具虛假證明文件的。
根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，非法行醫(yī)應(yīng)包括下列2個(gè)方面：
1） 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)。
2） 或者非醫(yī)師行醫(yī)的。
根據(jù)《母嬰保健法》未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的，有下列行為之一：
1）從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的；
2）施行終止妊娠手術(shù)的；
3）出具《母嬰保健法》規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的。或者出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明或者進(jìn)行胎兒性別鑒定的。
3、非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)法非法行醫(yī)問題
1）出租醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療場所、發(fā)票收據(jù)、醫(yī)療文書、醫(yī)療設(shè)備等出租給其他組織或個(gè)人并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取租金的。
2）將科室等承包給其他組織或個(gè)人并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開展診療活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取定額費(fèi)用的。
3）掛靠并使用該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方、收據(jù)及醫(yī)療文書等開展診療活動(dòng)，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取管理費(fèi)的。
3）以場所、設(shè)備、人員、收據(jù)、處方、醫(yī)療文書等有形資產(chǎn)和醫(yī)院名稱等無形資產(chǎn)為資本投資與其他組織或個(gè)人合資合作設(shè)立非獨(dú)立法人資格的營利性“門診”、“中心”、“項(xiàng)目”，并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取管理費(fèi)的或者雙方按比例分利的。
4）外包科室和出租科室，與其他組織、個(gè)人合資合作舉辦非獨(dú)立法人資格的營利性“科室”、“病區(qū)”、“中心”、“項(xiàng)目”等。
4、其他非法行醫(yī)情形
1）未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)；
2）外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)未經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門注冊取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的。
5、非法行醫(yī)造成人身損害的法律責(zé)任

非法行醫(yī)造成人身損害應(yīng)承擔(dān)行政責(zé)任，受到相應(yīng)的行政處罰；觸犯刑律的，依法承擔(dān)刑事責(zé)任，刑法規(guī)定了“非法行醫(yī)罪”；對受害人還應(yīng)承擔(dān)人身損害賠償?shù)拿袷仑?zé)任。
6、非法行醫(yī)人身損害民事賠償?shù)姆蛇m用
非法行醫(yī)的人身損害賠償適用《關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定的賠償標(biāo)準(zhǔn)。
對于合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法行醫(yī)人身損害民事賠償各地的法律適用存在不統(tǒng)一的問題，有一種觀點(diǎn)認(rèn)為單位是合法的，非法行醫(yī)是醫(yī)療事故的違法行為構(gòu)成要件問題，應(yīng)適用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，通過醫(yī)療事故技術(shù)鑒定后進(jìn)行處理，這樣就避免了醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能的高額賠償。另外一種觀點(diǎn)認(rèn)為合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法行醫(yī)使該醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為醫(yī)療事故的不適格的主體，其民事賠償不適用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定，而應(yīng)適用人身損害賠償司法解釋規(guī)定。
7、非法行醫(yī)人身損害的鑒定問題
《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第十三條第（五）項(xiàng)規(guī)定，非法行醫(yī)造成患者身體健康損害的，醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理鑒定。在訴訟過程中，如需鑒定由法院委托法醫(yī)鑒定機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。法醫(yī)鑒定與醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定的區(qū)別在于前者不會(huì)注重疾病本身的參與度問題，而后者強(qiáng)調(diào)疾病本身的參與度。從鑒定角度來說，一旦認(rèn)定為非法行醫(yī)，對造成損害的患者最終的賠償是很有利的。

非法行醫(yī)有專門的非法行醫(yī)罪，跟醫(yī)療事故罪完全不同，只有有執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)生，在符合的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、符合的醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療行為，才可能構(gòu)成醫(yī)療事故罪，除此以外都屬非法行醫(yī)，甚至構(gòu)成故意傷害罪。醫(yī)療事故罪是過失犯罪，最高3年，非法行醫(yī)罪的社會(huì)危害要比醫(yī)療事故罪大得多，最高可判15年。