必須要簽字的，叫知情同意書(shū)。
包含的內(nèi)容主要是的基本過(guò)程，并發(fā)癥，風(fēng)險(xiǎn)，授權(quán)，麻醉意外等等相關(guān)情況，本人或家屬同意并簽字，才能做。

免疫接種的禁忌癥。
免疫接種的禁忌癥每個(gè)知情同意書(shū)上都有，最常見(jiàn)的如果寶寶本身處于發(fā)燒、感冒、急性傳染性疾病初期,這些都不能接種,對(duì)寶寶會(huì)非常不利,因此家長(zhǎng)們一定如實(shí)的向醫(yī)生和護(hù)士反映孩子的真實(shí)的狀況,這是一個(gè)禁忌癥。
知情同意書(shū)是患者表示自愿進(jìn)行醫(yī)療治療的文件證明。但現(xiàn)階段，患者對(duì)知情同意書(shū)存在許多不滿，感覺(jué)像簽“生死狀”。知情同意書(shū)必須符合“完全告知”的原則。

決定是否參加臨床試驗(yàn)之前，應(yīng)該仔細(xì)閱讀知情同意書(shū)的內(nèi)容，才能進(jìn)一步保障您的權(quán)利。參考以下幾點(diǎn)注意事項(xiàng)： 織夢(mèng)好，好織夢(mèng)
1、臨床試驗(yàn)的目的與方法 織夢(mèng)好，好織夢(mèng)知情同意書(shū)必須以簡(jiǎn)單明了的方式，讓您(也就是受試者)清楚地了解，為什么要進(jìn)行這樣的試驗(yàn)，方法是怎樣的，試驗(yàn)中受試者如何分組(因?yàn)榉纸M不同，可能使用的試驗(yàn)藥物也會(huì)不同)，分到安慰劑級(jí)或治療藥物組的機(jī)率是多少？臨床試驗(yàn)需要做多長(zhǎng)時(shí)間，有多少受試者進(jìn)行這個(gè)試驗(yàn)，以及需要受試者配合的地方（比如需要到醫(yī)院進(jìn)行觀察的次數(shù)、抽幾次血、抽多少cc的血、做什么檢查等等）。
2、試驗(yàn)預(yù)期效果及利益 內(nèi)容來(lái)自dedecms知情同意書(shū)會(huì)讓您知道，參加試驗(yàn)的好處是什么，并應(yīng)該清楚地說(shuō)明，根據(jù)以往的研究結(jié)果，這次試驗(yàn)預(yù)期會(huì)達(dá)到的效果，當(dāng)然最好以數(shù)字形式描述，例如：有百分之幾十的人，用藥后病情改善或治愈，這些內(nèi)容必須是根據(jù)的。 本文來(lái)自織夢(mèng)。
3、可能導(dǎo)致的毒副作用、危險(xiǎn)及其處理方法 copyright dedecms知情同意書(shū)應(yīng)清楚地說(shuō)明，根據(jù)以往研究數(shù)據(jù)，本次試驗(yàn)中毒副作用的發(fā)生率有多高(最好能以數(shù)字描述)。對(duì)于可能發(fā)生的不良反應(yīng)或毒副作用，有沒(méi)有檢驗(yàn)或追蹤手段，萬(wàn)一發(fā)生危險(xiǎn)或緊急情況時(shí)，您應(yīng)該知道與誰(shuí)聯(lián)系，他(她)的聯(lián)絡(luò)方式有哪些，以及可能采取的處理方法有哪些等等；
4、其它的治療方法與說(shuō)明 織夢(mèng)好，好織夢(mèng)這部分內(nèi)容，目的是讓您知道，這個(gè)試驗(yàn)不是非參加不可。如果不參加這個(gè)試驗(yàn)，您可接受的其它治療方法有哪些，比如：可以使用的其它種類藥物，等等。
5、臨床試驗(yàn)期間的禁忌或限制 通過(guò)知情同意書(shū)，您應(yīng)該了解，試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中，為了配合試驗(yàn)觀察，有哪些禁忌或限制，比如：什么食物或藥品不能吃、要注意避孕、不能哺乳、不能開(kāi)車(chē)，等等。
6、您(受試者)的權(quán)益 ，一般的臨床試驗(yàn)，在知情同意書(shū)中會(huì)注明，參與試驗(yàn)不需支付任何額外費(fèi)用；但如果有需要您自己支付的費(fèi)用，知情同意書(shū)中應(yīng)明確告知；另外，如果參加試驗(yàn)的受試者會(huì)得到一定的補(bǔ)助或其它形式的酬勞(比如糖尿病患者在參加臨床試驗(yàn)時(shí)，有的藥廠會(huì)向受試者免費(fèi)贈(zèng)送血糖儀)，也會(huì)寫(xiě)到知情同意書(shū)中。損害的賠償：讓您清楚的知道，如果因?yàn)閰⒓釉囼?yàn)發(fā)生損害甚至死亡時(shí)，賠償問(wèn)題的處理方式；保護(hù)您的隱私：在臨床試驗(yàn)中，您的所有資料都是保密的。通常試驗(yàn)單位會(huì)用一個(gè)代碼代替受試者的姓名。除了國(guó)家管理部門(mén)、申辦方(如藥廠)等單位可依法查閱受試者的資料外，受試者的資料不會(huì)對(duì)任何第三方公開(kāi)。即使試驗(yàn)結(jié)果公開(kāi)發(fā)表，受試者的身份仍是絕對(duì)保密的。受試者，或者簽署知情同意書(shū)的人，有權(quán)在沒(méi)有任何理由的情況下，隨時(shí)要求終止參與試驗(yàn)。

無(wú)碳復(fù)寫(xiě)版知情同意書(shū)是指在線上（例如電子郵件）發(fā)送受試者知情同意書(shū)的方式。受試者在收到知情同意書(shū)后，無(wú)需打印或簽字，而是根據(jù)提示完成電子驗(yàn)證并同意本研究協(xié)議的內(nèi)容，以獲得參與資格。無(wú)碳復(fù)寫(xiě)版知情同意書(shū)為研究在線進(jìn)行收集受試者信息和合格審查提供了一種有效的途徑，提高了研究的便利性。