患者會(huì)考慮去參加藥物臨床試驗(yàn)嗎?
會(huì)考慮去的。正規(guī)醫(yī)院有償征集試藥志愿者參于藥物臨床試驗(yàn),推動(dòng)制藥水平上升,利國(guó)利民。
一、人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端從各醫(yī)院官方平臺(tái)及中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心了解到,1月以來(lái),山東、河北、重慶等地醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在開(kāi)展新冠患者招募。
目前,給每一位參與臨床研究的患者都提供了保險(xiǎn)、還有試驗(yàn)補(bǔ)助。目前來(lái)看,沒(méi)有明顯的副作用,最好的情況下,有患者5天就能夠轉(zhuǎn)陰。
二、據(jù)了解,目前醫(yī)院正在進(jìn)行的是第二批次的試驗(yàn),此前已經(jīng)進(jìn)行過(guò)1:1試驗(yàn)(即入選者以1:1的比例進(jìn)行盲測(cè),1名患者服用藥物,1名患者服用安慰劑),且參與臨床實(shí)驗(yàn)的患者沒(méi)有受明顯的藥物副作用影響。所以第二批次試驗(yàn),將采用3:1的比例進(jìn)行,根據(jù)消息,試驗(yàn)需要312人參與。
三、據(jù)山東商報(bào),近日,齊魯制藥也發(fā)布了一則旗下新冠口服藥的臨床試驗(yàn)招募廣告,此次臨床試驗(yàn)地點(diǎn)在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院。每例受試者將免費(fèi)接受藥物治療,研究周期為1個(gè)月。受試者無(wú)需支付研究藥物及相關(guān)檢查、治療費(fèi)用,并獲得一定的試驗(yàn)補(bǔ)償費(fèi)。
四、參加此次臨床研究的患者需符合相應(yīng)的條件:1.18≤年齡≤70周歲;2.診斷為輕型和普通型患者新冠肺炎;3經(jīng)核酸檢測(cè)或抗原測(cè)試呈陽(yáng)性;4.出現(xiàn)咳嗽、氣促或呼吸困難、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疲勞、身體疼痛或肌肉疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、頭疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味覺(jué)或嗅覺(jué)任何新冠肺炎相關(guān)癥狀;5.育齡期女性入組前妊娠試驗(yàn)陰性;6.一個(gè)月內(nèi)沒(méi)有參加其他的臨床試驗(yàn)。
招募自1月1日開(kāi)始后,每天都有患者前來(lái)應(yīng)招。
據(jù)澎湃新聞報(bào)道,近期多家新冠治療藥物研發(fā)藥企進(jìn)行患者招募,包括先聲藥業(yè)、君實(shí)生物、科興制藥、眾生藥業(yè)等。
醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的法律法規(guī)
賈斯汀韋德,你好,看到你對(duì)別人“醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的法律法規(guī)”的回答,覺(jué)得框架很不錯(cuò),不知是否是完整內(nèi)容?我急用,望回復(fù)。醫(yī)療法律法規(guī)
1、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》于何時(shí)起施行?
答:于2002年9月1日起施行。
2、何為醫(yī)療事故?
答:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)、過(guò)失造成的患者人身?yè)p害的事故。
3、醫(yī)療事故分幾級(jí)幾等,各級(jí)內(nèi)容如何?
答:衛(wèi)生部將醫(yī)療事故擬分為四級(jí)十一等。
其中一級(jí)為造成患者死亡、重度殘疾的,分甲、乙等;二級(jí)為造成患者中度殘疾,器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的,分甲、乙、丙、丁等,三級(jí)為造成患者輕度殘疾,器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的,分甲、乙、丙、丁等;四級(jí)為造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。
4、因搶救病人,未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷,應(yīng)在搶救結(jié)束后幾小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以說(shuō)明?
答:在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)完成。
5、當(dāng)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故,可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為或發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)如何報(bào)告?
答:應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專(zhuān)(兼)職人員報(bào)告,負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專(zhuān)(兼)職人員接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告,并向患者通報(bào)、解釋。
6、醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理方法有幾種?
答:1、協(xié)商;2、民事訴訟;3、行政解決;
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定材料內(nèi)容包括哪些?
答:(1)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;(2)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件;(3)搶救急?;颊撸谝?guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件;(4)封存保留的輸液、注射用品和血液、藥物等實(shí)物,或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告;(5)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其它材料;
8、有哪幾種情形不屬醫(yī)療事故?
答:(1)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;(2)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;(3)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;(4)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;(5)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;(6)因不可抗力造成不良后果的。
9、當(dāng)事人自知道或應(yīng)當(dāng)知道其身體受損害,在多少時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出爭(zhēng)議處理申請(qǐng)有效?
答:一年內(nèi)
10、醫(yī)療事故賠償應(yīng)考慮哪些因素來(lái)確定具體賠償數(shù)額?
答:(1)醫(yī)療事故等級(jí);(2)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;(3)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系;
11、對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,衛(wèi)生行政部門(mén)可怎樣處理?
答:可責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng),情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū),依法追究刑事責(zé)任。
12、發(fā)生哪些重大醫(yī)療過(guò)失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告?
答:(1)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;(2)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果;(3)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
13、如發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),病歷如何處理?
答:當(dāng)發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),病歷資料應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封,封存的病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。
14、如疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,應(yīng)如何處理實(shí)物?
答:醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需檢驗(yàn)的,應(yīng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),如雙方無(wú)法共同指定時(shí),由衛(wèi)生行政部門(mén)指定。
15、當(dāng)事人在申請(qǐng)醫(yī)療事故鑒定時(shí),應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)通知之日起,幾日起提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料,書(shū)面陳述及答辯?
答:應(yīng)在10日內(nèi)。
16、醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有哪些?
答:(1)當(dāng)事人一方直接向醫(yī)學(xué)會(huì)提出鑒定申請(qǐng)的。(2)醫(yī)療事故爭(zhēng)議涉及多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu),其中一所醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)學(xué)會(huì)已經(jīng)受理的。(3)醫(yī)療事故爭(zhēng)議已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或判決的。(4)當(dāng)事人已向人民法院提起民事訴訟的(司法機(jī)關(guān)委托的除外);(5)非法行醫(yī)造成患者身體健康損害的。(6)衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。
17、患者有權(quán)復(fù)印的病歷資料有哪些?
答:門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他病歷資料。
18、在患者有權(quán)復(fù)印病歷時(shí),應(yīng)如何操作?
答:患者提出要求復(fù)印病歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或復(fù)制病歷資料時(shí),應(yīng)有患者在場(chǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照規(guī)定收取復(fù)印工本費(fèi)。
19、在醫(yī)療活動(dòng)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)將患者的病情,醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者,及時(shí)解答其咨詢(xún),但應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果,在認(rèn)真履行告知義務(wù)時(shí)應(yīng)注意哪些引起?
答:(1)在純技術(shù)性問(wèn)題上堅(jiān)持以醫(yī)生意見(jiàn)為主;(2)涉及美容及生活觀念上的問(wèn)題,可以病人意見(jiàn)為主;(3)注意告知語(yǔ)言的藝術(shù)性;(4)涉及病人隱私應(yīng)注意告知對(duì)象。
20、發(fā)生哪些重大醫(yī)療過(guò)失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告?
答:(1)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;(2)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果;(3)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
21、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),主觀病歷資料應(yīng)如何處理?
答:當(dāng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),死亡病例討論記錄,疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄,會(huì)診意見(jiàn)、病程記錄等主觀資料的封存和啟封后必須是醫(yī)患雙方均有2人以上在場(chǎng),封存的病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。
22、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),尸體的處理及存放時(shí)間怎樣?
答:患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢,具備尸體凍存條件的,可以延長(zhǎng)至7日,尸檢應(yīng)經(jīng)死者親屬同意并簽字?;颊咴卺t(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間,死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)2周。
23、當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,應(yīng)如何做?
答:可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出再次鑒定的申請(qǐng)。
24、醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專(zhuān)家?guī)斐蓡T條件怎樣?
答:(1)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)品德;(2)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。
25、進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的專(zhuān)家怎樣組成?
答:專(zhuān)家組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實(shí)行合議制,組成專(zhuān)家組人數(shù)為單數(shù),涉及主要學(xué)科的專(zhuān)家一般不少于鑒定組成員的二分之一。
26、專(zhuān)家鑒定組成員有哪些情形之一者,應(yīng)當(dāng)回避?
答:(1)是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;(2)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的;(3)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。
27、醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定應(yīng)在什么時(shí)間內(nèi)完成?
答:負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定材料、書(shū)面陳述的答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū),鑒定結(jié)論以專(zhuān)家鑒定組成員過(guò)半通過(guò)。
28、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)包括哪些主要內(nèi)容?
答:(1)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;(2)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)調(diào)查材料;(3)對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明;(4)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);(5)醫(yī)療過(guò)失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系;(6)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;(7)醫(yī)療事故等級(jí);(8)對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理與醫(yī)學(xué)建議。
29、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定費(fèi)用如何界定,我市暫定數(shù)是多少?
答:經(jīng)鑒定屬醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付,不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請(qǐng)的一方支付。我市鑒定費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為2200元。
30、醫(yī)療事故賠償包括哪些項(xiàng)目,怎樣結(jié)算?
答:(1)醫(yī)療費(fèi);(2)誤工費(fèi);(3)住院伙食補(bǔ)助費(fèi);(4)陪護(hù)費(fèi);(5)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi);(6)殘疾用具費(fèi);(7)喪葬費(fèi);(8)被撫養(yǎng)人生活費(fèi);(9)交通費(fèi);(10)住宿費(fèi);(11)精神損害撫慰金。醫(yī)療事故賠償費(fèi)用,實(shí)行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。
31、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例的處罰怎樣,具體內(nèi)容有哪些?
答:對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定的,實(shí)行單罰制,即只對(duì)責(zé)任人罰。內(nèi)容如下:(1)未如實(shí)告知患者病情,醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的;(2)沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;(3)未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求書(shū)寫(xiě)和妥善保管病歷資料的;(4)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的;(5)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的;(6)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或者配備專(zhuān)(兼)職人員的;(7)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;(8)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告重大醫(yī)療過(guò)失行為的;(9)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告醫(yī)療事故的;(10)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。
32、一級(jí)醫(yī)療事故的具體內(nèi)容?
答:是指造成患者死亡,重度殘疾,其中一級(jí)甲等為死亡;一級(jí)乙等為:重要器官缺失或功能完全喪失,其他器官不能代償,存在特殊醫(yī)療依賴(lài),生活完全不能自理。如:(1)植物人狀態(tài);(2)極重度智能障礙;(3)臨床判定不能恢復(fù)的昏迷;(4)臨床判定自主呼吸功能完全喪失,不能恢復(fù),靠呼吸機(jī)維持;(5)四肢癱瘓,肌力0級(jí),臨床判定不能恢復(fù)的。
33、四級(jí)醫(yī)療事故的具體內(nèi)容有哪些?
答:系指造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的醫(yī)療事故。如:(1)雙側(cè)輕度不完全急性面癱,無(wú)功能障礙;(2)面部輕度色素沉著或脫失;(3)一側(cè)眼瞼有明顯缺損或外翻;(4)拔除健康恒牙;(5)器械或異物誤入呼吸道或消化道,需全麻后內(nèi)窺鏡下取出;(6)口周及顏面軟組織輕度損傷;(7)非解剖變異等因素拔除上頜后牙時(shí)牙根或異物進(jìn)入上頜竇需手術(shù)取出;(8)組織器官輕度損傷,行修補(bǔ)術(shù)后無(wú)功能障礙;(9)一拇指末節(jié)1/2缺損;(10)一手除拇指、食指外,在兩指近側(cè)指間關(guān)節(jié)無(wú)功能;(11)一足拇趾末節(jié)缺失;(12)軟組織內(nèi)異物滯后;(13)體腔遺留異物已包裹,無(wú)需手術(shù)取出,無(wú)功能障礙;(14)局部注射造成組織壞死,成人大于體表面積2%,兒童大于體表面積5%。(15)剖宮產(chǎn)術(shù)引起胎兒損傷;(16)產(chǎn)后胎盤(pán)殘留而引起大出血,無(wú)其他并發(fā)癥。
34、申請(qǐng)首次護(hù)士注冊(cè),應(yīng)向注冊(cè)機(jī)關(guān)繳驗(yàn)?zāi)男┳C件?
答:(1)《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》;(2)身份證明;(3)健康檢查證明;(4)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他證明。
35、護(hù)士注冊(cè)的有效期為多少年?中斷注冊(cè)怎么辦?
答:有效期為兩年,如中斷注冊(cè)五年以上者,必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定參加臨床實(shí)踐三個(gè)月,并向注冊(cè)機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明,方可辦理再次注冊(cè)。
36、哪些情形不予注冊(cè)?
答:(1)服刑期間;(2)因健康原因不能或不宜執(zhí)行護(hù)理業(yè)務(wù)的;(3)違反本辦法被中止或取消注冊(cè);(4)其他不宜從事護(hù)士工作的。
37、湖南省對(duì)護(hù)士注冊(cè)的年限要求怎樣?
答:規(guī)定護(hù)士注冊(cè)年度為雙數(shù)年,單數(shù)年注冊(cè)者,第二年連續(xù)注冊(cè)。
38、護(hù)士開(kāi)業(yè)必須申請(qǐng)成立護(hù)理服務(wù)機(jī)構(gòu),并具備哪些條件?
答:(1)獲得《執(zhí)業(yè)證書(shū)》;(2)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事護(hù)士工作滿20年并持有關(guān)證明;(3)經(jīng)過(guò)注冊(cè)。
39、在醫(yī)療執(zhí)業(yè)中,規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷保存期為多少年?
答:門(mén)診病歷保存期不少于15年,住院病歷保存期不少于30年。
40、對(duì)出具虛假證明文件的處罰?
答:情節(jié)輕微的,給予警告,并可以處500元以下罰款,有下列情形之一的,處以500元以上1000元以下的罰款;(1)出具虛假證明文件造成延誤診治的;(2)已給患者精神造成傷害的;(3)造成其他危害后果的,由所在單位或上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
41、孕產(chǎn)期保健服務(wù)的內(nèi)容?
答:(1)母嬰保健指導(dǎo),對(duì)孕育健康后代以及嚴(yán)重遺傳性疾病和碘缺乏病等地方病的發(fā)病原因,治療和預(yù)防方法提供醫(yī)學(xué)意見(jiàn);(2)孕婦、產(chǎn)婦保健,為孕、產(chǎn)婦提供衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、心理等方面的咨詢(xún)和指導(dǎo)以及產(chǎn)前定期檢查等醫(yī)療保健服務(wù);(3)胎兒保?。簽樘荷L(zhǎng)發(fā)育進(jìn)行鑒護(hù),提供咨詢(xún)和醫(yī)學(xué)指導(dǎo);(4)新生兒保健,為新生兒生長(zhǎng)發(fā)育、哺乳和護(hù)理提供醫(yī)療保健服務(wù)。
42、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液專(zhuān)管人員對(duì)血袋包裝的核查內(nèi)容有哪些?
答:(1)血站的名稱(chēng)及其許可證號(hào);(2)獻(xiàn)血者的姓名、血型;(3)血液品種;(4)采血日期及時(shí)間;(5)有效期及時(shí)間;(6)血袋編號(hào);(7)儲(chǔ)存條件。
43、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》提倡的獻(xiàn)血年齡為多少?
答:18周歲至55周歲的健康公民。
44、獻(xiàn)血法對(duì)獻(xiàn)血量及間隔期的規(guī)定怎樣?
答:每次獻(xiàn)血量一般為200ml,最多不超過(guò)400ml,兩次采集間隔時(shí)間不少于半年。
45、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定管理的傳染病分類(lèi)怎樣?
答:分甲、乙、丙類(lèi),其中甲類(lèi)為鼠疫和霍亂,乙類(lèi)為24種,丙類(lèi)為13種。
46、傳染病防治法的管理辦法中規(guī)定的疫情報(bào)告怎樣做?
答:責(zé)任疫情報(bào)告人發(fā)現(xiàn)甲類(lèi)和乙類(lèi)傳染病中的艾滋病,肺炭疽病人,病原攜帶者和疑似傳染病病人時(shí),城鎮(zhèn)于六小時(shí)內(nèi),農(nóng)村于十二小時(shí)內(nèi),以最快的通迅方式向發(fā)病地的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)告,并同時(shí)報(bào)出傳染病報(bào)告卡。
47、傳染病防治法規(guī)定哪些傳染病不得擅自由醫(yī)務(wù)人員分開(kāi)?
答:不得將就診的淋病、梅毒、麻風(fēng)病、艾滋病人及艾滋病原攜帶者及家屬姓名、地址公開(kāi),除非有縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
48、發(fā)現(xiàn)可疑甲類(lèi)傳染病人應(yīng)在幾日內(nèi)確診?
答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診治中發(fā)現(xiàn)甲類(lèi)傳染病的可疑病人,應(yīng)當(dāng)在二日內(nèi)作出明確診斷。
49、行政處罰的種類(lèi)有哪些?
答:(1)警告;(2)罰款;(3)沒(méi)收違法所得,沒(méi)收非法財(cái)物;(4)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);(5)暫扣或者吊銷(xiāo)許可證,暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照;(6)行政拘留;(7)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
50、參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的雙方當(dāng)事人每天人數(shù)不得超過(guò)多少?
答:3人。
51、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理哪些人員和機(jī)構(gòu)復(fù)印或復(fù)制病歷資料的申請(qǐng)?
答:(1)患者本人或其代理人;(2)死亡患者近親屬或其代理人;(3)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。
52、護(hù)士執(zhí)業(yè)考試幾年舉行一次?
答:每年一次,時(shí)間為4-7個(gè)月。
53、護(hù)士依法履行職責(zé)的權(quán)利受法律保護(hù),任何單位和個(gè)人不得侵犯,如有違反,怎樣處罰?
答:非法阻撓護(hù)士依法執(zhí)業(yè)或侵犯護(hù)士人身權(quán)利的,由護(hù)士所在單位提請(qǐng)公安機(jī)關(guān)予以治安行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重,觸犯刑律的,提交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
54、《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》何時(shí)發(fā)布,從何時(shí)開(kāi)始施行?
答:于1993年3月26日衛(wèi)生部令第31號(hào)發(fā)布,自1994年1月1日起施行。
55、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血管理要求怎樣?
答:全血、紅細(xì)胞、代漿血冷貯溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃,血小板應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃(6小時(shí)內(nèi)輸注)。儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷貯溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
56、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》規(guī)定應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)到輸血科取血,如發(fā)現(xiàn)哪些情形,不得發(fā)出血袋?
答:1標(biāo)簽破損,字跡不清。2血袋有破損、漏血。3血液中有明顯凝塊。4血漿是乳糜狀或暗灰色。5血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒。6未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血。7紅細(xì)胞層呈紫紅色。⑦過(guò)期或其它須查證的情況。
57、對(duì)患有哪些傳染病的病人或者病原攜帶者需予以必要隔離治療,直到證明其不具有傳染性時(shí),方可恢復(fù)工作?
答:(1)鼠疫、霍亂。(2)艾滋病、病毒性肝炎、細(xì)菌性和阿米巴痢疾、傷寒和付傷寒、炭疽、斑疹傷寒、麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、流行性腦脊髓膜炎、猩紅熱、流行性出血熱、登革熱、淋病、梅毒。(3)肺結(jié)核、麻風(fēng)病、流行性腮腺炎,風(fēng)疹,急性出血性結(jié)膜炎。
58、對(duì)醫(yī)務(wù)人員感染知識(shí)的培訓(xùn)時(shí)間要求如何?
答:醫(yī)院感染管理專(zhuān)職人員每年不少于15學(xué)時(shí),其他管理及醫(yī)務(wù)人員每年不少于6學(xué)時(shí),新上崗人員、進(jìn)修、實(shí)習(xí)生不少于3學(xué)時(shí),并應(yīng)考試合格后方可上崗。
59、醫(yī)院使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品必須取得哪些證方可購(gòu)進(jìn)?
答:必須取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
60、抗感染藥物應(yīng)用管理規(guī)定醫(yī)院在對(duì)抗感染藥物應(yīng)用時(shí),應(yīng)控制在多少范圍內(nèi)?
答:醫(yī)院抗感染藥物應(yīng)用率應(yīng)控制在50%以下。
61、行政處罰由誰(shuí)實(shí)施,被處罰人享有什么權(quán)力?
答:行政處罰由具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施。國(guó)務(wù)院或者經(jīng)國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以決定一個(gè)行政機(jī)關(guān)行使有關(guān)行政機(jī)關(guān)的行政處罰權(quán)。但限制人身自由的行政處罰權(quán)只能由公安機(jī)關(guān)行使。被處罰的公民、法人或者其它組織享有陳述權(quán)、申辨權(quán),對(duì)行政處罰不服的,有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
62、何為法律,舉例說(shuō)明?
答:法律是由國(guó)家最高權(quán)力機(jī)關(guān)及其常設(shè)機(jī)關(guān)制定的規(guī)范性文件。如刑法、婚姻法、行政訴訟法、環(huán)境保護(hù)法等。
63、何為行政法規(guī),舉例說(shuō)明?
答:行政法規(guī)是由國(guó)務(wù)院依據(jù)憲法、法律制定的有關(guān)國(guó)家行政管理活動(dòng)規(guī)范性的文件,其地位僅次于憲法和法律,一般采用條例、規(guī)定、辦法、細(xì)則等稱(chēng)呼。如《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)傳染病防冶法》、《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法等》。
64、何為部門(mén)規(guī)章?
答:是由國(guó)務(wù)院所屬各部、委和國(guó)務(wù)院授權(quán)的直屬機(jī)構(gòu),根據(jù)法律、行政法規(guī)制定的規(guī)范性文件。
65、有關(guān)意外事故的防范重點(diǎn):
A 有自殺、自傷的防范 B 有墜床的防范
C 手術(shù)意外的防范 D 三查七對(duì)不到位的防范
66、我國(guó)法律的主要形式:
A 憲法 B 法律 C 行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章
D 地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章、自治條例,單行條例 E 國(guó)際條例
67、法與道德的關(guān)系主要有:
A 法與道德是相輔相成、相互作用的 B 法對(duì)道德起保護(hù)作用
C 法是階級(jí)社會(huì)特有的社會(huì)現(xiàn)象
D 法是由國(guó)家制定或認(rèn)可的,其制定、修改、廢除必須通過(guò)一定程序
E 法作為特殊的行為規(guī)范,而道德不是約束人的行為而是內(nèi)心世界
68、護(hù)理人員的基本職責(zé):
A 促進(jìn)健康 B 預(yù)防疾病 C 恢復(fù)健康 D 減輕痛苦
69、護(hù)理的特點(diǎn)是:
A 尊重人的生活與尊嚴(yán) B尊重人的權(quán)利
C 護(hù)士工作不受?chē)?guó)籍、種族、年齡、性別、政治信仰和社會(huì)身份限制
D 護(hù)士與有關(guān)單位合作,為個(gè)人、家庭和社會(huì)提供服務(wù)
70、在臨終護(hù)理時(shí)有關(guān)病人的遺囑,護(hù)士應(yīng)注意:
A 至少兩人以上做遺囑見(jiàn)證人并簽字
B 不應(yīng)過(guò)問(wèn)遺囑內(nèi)容 C 不要干擾立遺囑人的本身意愿
D 記錄立遺囑人的當(dāng)時(shí)精神,身體狀況,有兩人簽字
E 不要接受病人饋贈(zèng)的部分遺產(chǎn)
71、護(hù)士道德素質(zhì)具體表現(xiàn)在:
A 熱愛(ài)護(hù)理事業(yè),終身奉獻(xiàn) B 尊重患者,謹(jǐn)言慎行
C 遵章守紀(jì),嚴(yán)格操作 D 儀表端莊,語(yǔ)言規(guī)范
E 鉆研業(yè)務(wù)、精益求精、互尊互助、團(tuán)結(jié)協(xié)作
72、護(hù)士應(yīng)具備的心理素質(zhì)有:
A 敏銳細(xì)致的觀察力 B 敏捷獨(dú)立的思維能力
C 積極而又穩(wěn)定的情緒 D 迅速而準(zhǔn)確的判斷力
E 恰當(dāng)?shù)谋磉_(dá)能力和良好的記憶力
73、各級(jí)護(hù)理人員守則主要內(nèi)容是:
A 操作時(shí)要做到嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確、精益求精
B 尊重患者、平等相待、熱情體貼、竭誠(chéng)服務(wù)
C 誠(chéng)實(shí)謙讓?zhuān)e止文明禮貌 D 加強(qiáng)職業(yè)素質(zhì)修養(yǎng),遵守院規(guī)院紀(jì)
E 關(guān)心集體、服從安排、不謀私利
74、護(hù)理安全管理應(yīng)做到:
A 建立健全本科室的護(hù)理安全制度
B 加強(qiáng)無(wú)菌技術(shù)和操作規(guī)程的管理,嚴(yán)格三查七對(duì)
C 有預(yù)防差錯(cuò)事故的有效措施和處理原則、方法
D 注意安全用電、用氧做到四防
E 對(duì)兒童、昏迷及老年患者有預(yù)防墜床、燙傷、滑倒等意外傷害的措施
75、有關(guān)值班、交接班制度:
A 勤加巡視,對(duì)病室及患者情況了如指掌
B 嚴(yán)格做到“四輕”“十不”
C 接班者提前到科室了解醫(yī)囑情況,仔細(xì)交接物品,數(shù)物相符
D 值班人員必須在交班前完成本班各項(xiàng)工作,為下一班做好用物準(zhǔn)備
E 堅(jiān)持床旁交接、現(xiàn)場(chǎng)交接,注意昏迷、癱瘓等危重病人的護(hù)理情況
76、有關(guān)患者入院制度應(yīng)注意:
A 不得以任何理由推諉病人 B 及時(shí)做好床位、用物等準(zhǔn)備
C 對(duì)急癥手術(shù)或危重病人立即做好搶救準(zhǔn)備
D 詳細(xì)介紹病室環(huán)境與有關(guān)制度 E 告知患者住院期間的權(quán)利與義務(wù)
77、Ⅰ級(jí)護(hù)理病情依據(jù):
A 病重、病危、各種大手術(shù)后及需要嚴(yán)格臥床休息,生活不能自理者
B 各種內(nèi)出血或外傷、高燒、昏迷、肝腎功能衰竭、休克極度衰弱者
C 癱瘓、驚厥病人 D 早產(chǎn)兒、晚期癌癥
78、有關(guān)執(zhí)行醫(yī)囑制度:
A 嚴(yán)格按照醫(yī)囑的內(nèi)容與時(shí)間準(zhǔn)確執(zhí)行 B 不得擅自更改醫(yī)囑
C 執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)要嚴(yán)格堅(jiān)持查對(duì)制度
D 如遇醫(yī)囑不清晰可疑時(shí)須查清后方可執(zhí)行
E 危急情況下無(wú)醫(yī)囑時(shí)自行做出緊急處理后及時(shí)報(bào)告醫(yī)生,做好記錄
79、有關(guān)查對(duì)制度主要有:
A 醫(yī)囑班班查對(duì),下一班查上一班
B 一切醫(yī)囑均要嚴(yán)格執(zhí)行“三查”“七對(duì)”
C 一切藥物準(zhǔn)備時(shí)要有第2人核對(duì),準(zhǔn)確無(wú)誤后方可使用
D 藥物過(guò)敏者要有明顯標(biāo)記
80、使用藥品時(shí)應(yīng)注意:
A 檢查藥品標(biāo)簽、批號(hào)和失效期 B 瓶塞及藥瓶有無(wú)松動(dòng)與裂縫
C 安瓿有無(wú)裂痕 D 藥液有無(wú)變色與沉淀
81、輸血的查對(duì)應(yīng)為兩人查對(duì),查對(duì)內(nèi)容為:
A 查對(duì)采血日期,血液有無(wú)凝血、溶血現(xiàn)象
B 血袋有無(wú)破損、泄漏 C 供血者與受血者的姓名與血型
D 交叉配血結(jié)果 E 輸血量是否與醫(yī)囑相符
82、有關(guān)搶救制度主要有:
A 搶救室必須備有齊全完好的搶救器材、儀器、藥品等
B 各類(lèi)搶救儀器功能良好,隨時(shí)處于備用狀態(tài)
C 急救車(chē)上物品放置有序,藥品編號(hào)清楚,數(shù)物相符
D 搶救人員必須熟練掌握搶救知識(shí),熟悉搶救程序
E 嚴(yán)密觀察病情,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)囑,口頭醫(yī)囑須復(fù)述核實(shí)后方可執(zhí)行
83、搶救室內(nèi)物品四定與三及時(shí)為
A 定品種數(shù)量 B 定位放置 C 定人管理 D 定期維修
E 及時(shí)檢查、及時(shí)消毒滅菌、及時(shí)補(bǔ)充
gcp和gcpa的區(qū)別是什么?
ICH-GCP和GCP相比不同之處主要在于:
1、在我國(guó)開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)必須得到SFDA的書(shū)面批準(zhǔn)才能開(kāi)始,試驗(yàn)基地必須在SFDA批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行;而ICH-GCP則未做規(guī)定。
2、在我國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)有資格準(zhǔn)入的要求,必須選擇具有資格的臨床研究機(jī)構(gòu)及專(zhuān)業(yè)開(kāi)展臨床試驗(yàn),ICHGCP則無(wú)此要求。
3、在我國(guó)只允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn),非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能進(jìn)行藥物人體試驗(yàn)。而ICH-GCP則未做規(guī)定。
4、我國(guó)GCP規(guī)定臨床試驗(yàn)主要研究者必須具備行醫(yī)資格,而ICHGCP則只要求主要研究者具有行醫(yī)資格或能得到有行醫(yī)資格人員協(xié)助。
5、我國(guó)要求研究者在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年內(nèi)保存臨床試驗(yàn)資料,而ICHGCP要求資料保存的年限為2年以上。
6、我國(guó)要求倫理委員會(huì)設(shè)置在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi),而國(guó)外往往為獨(dú)立的第三方。
7、我國(guó)要求監(jiān)查員必須是醫(yī)藥相關(guān)背景,而國(guó)外無(wú)此要求,各專(zhuān)業(yè)人員均可從事監(jiān)查員工作。
擴(kuò)展資料:
1、GCP,中文名稱(chēng)為“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”, 是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。在我國(guó)引入、推動(dòng)和實(shí)施 GCP已有近十年的時(shí)間。
2、GCP,是設(shè)計(jì)、實(shí)施、記錄和報(bào)告設(shè)計(jì)人類(lèi)對(duì)象參加的試驗(yàn)國(guó)際性倫理和科學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這一標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)對(duì)象的權(quán)利、安全性和健康,為與源于赫爾辛基宣言的原則保持一致以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信性提供了公眾保證。
3、中國(guó)現(xiàn)行的GCP政策來(lái)源于發(fā)達(dá)國(guó)家的通行標(biāo)準(zhǔn)ICH-GCP,能夠符合國(guó)際現(xiàn)在通行的標(biāo)準(zhǔn)。不同的是中國(guó)“嚴(yán)進(jìn)寬出”,注重加強(qiáng)臨床研究的批準(zhǔn)權(quán)和管理權(quán)的集中控制,即批準(zhǔn)研究在制度上要求較高,很看重允不允許做,誰(shuí)有資格來(lái)做臨床研究,什么時(shí)間內(nèi)能做。
而國(guó)外則是“寬進(jìn)嚴(yán)出”,側(cè)重于在研究實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)督管理,即考慮你可以盡管去做,但中間質(zhì)量監(jiān)督、安全性報(bào)控及最后準(zhǔn)不準(zhǔn)你生產(chǎn)的審批將會(huì)非??量毯蛧?yán)格。
參考資料:百度百科_GCP
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