新型冠狀病毒肺炎臨床試驗是怎樣的?
1月1日,山東淄博市第一醫院在其官方微信公眾號發文,向社會公開招募新型冠狀病毒肺炎患者。
該文章稱,該院呼吸與危重癥醫學科正在開展“一項評估GS221治療輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”,方案編號:GS221-2022-001。該研究現招募輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者,擬在全國約20家臨床研究中心開展,B部分預計總共招募312例患者。
大河報·豫視頻《看見》留意到,參加此次臨床研究的患者需符合相應的條件:1.18≤年齡≤70周歲;2.診斷為輕型和普通型患者新冠肺炎;3經核酸檢測或抗原測試呈陽性;4.出現咳嗽、氣促或呼吸困難、發熱、寒戰、疲勞、身體疼痛或肌肉疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、頭疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味覺或嗅覺任何新冠肺炎相關癥狀;5.育齡期女性入組前妊娠試驗陰性;6.一個月內沒有參加其他的臨床試驗。
1月4日,大河報·豫視頻《看見》從淄博第一醫院獲悉,該院本次臨床研究所用的藥物系武漢傳染病醫院研發。該院一名工作人員告訴記者,該種藥物已經進行過一部分臨床試驗,本次招募已經是第二次臨床試驗了,新藥臨床效果不錯。
“所招募的新冠患者每人補貼4000元,共需來醫院10次且每次都需要進行核酸檢測,抽3次血,吃5天藥,一切檢查費用全免。”
值得一提的是,在采訪中,這名醫院工作人員向記者強調:“是藥都有副作用,但目前尚未發現參與臨床試驗的患者有不良反應的情況。”
“前兩天,醫院是限制名額的,一天只招3個人。目前已放開了名額限制,只要符合招募要求的意向患者,都可前往醫院報名。”該名工作人員稱,招募自1月1日開始后,每天都有患者前來應招。
據澎湃新聞報道,近期多家新冠治療藥物研發藥企進行患者招募,包括先聲藥業、君實生物、科興制藥、眾生藥業等。
此前,深圳市第三人民醫院臨床試驗中心發布通知稱,眾生藥業、武漢生物制品研究所、科興制藥也在近期進行陽性患者的招募。三款藥物分別為RAY1216片、F61注射液和shen26膠囊。
患者會考慮去參加藥物臨床試驗嗎?
會考慮去的。正規醫院有償征集試藥志愿者參于藥物臨床試驗,推動制藥水平上升,利國利民。
一、人民日報健康客戶端從各醫院官方平臺及中國臨床試驗注冊中心了解到,1月以來,山東、河北、重慶等地醫療機構正在開展新冠患者招募。
目前,給每一位參與臨床研究的患者都提供了保險、還有試驗補助。目前來看,沒有明顯的副作用,最好的情況下,有患者5天就能夠轉陰。
二、據了解,目前醫院正在進行的是第二批次的試驗,此前已經進行過1:1試驗(即入選者以1:1的比例進行盲測,1名患者服用藥物,1名患者服用安慰劑),且參與臨床實驗的患者沒有受明顯的藥物副作用影響。所以第二批次試驗,將采用3:1的比例進行,根據消息,試驗需要312人參與。
三、據山東商報,近日,齊魯制藥也發布了一則旗下新冠口服藥的臨床試驗招募廣告,此次臨床試驗地點在山東大學齊魯醫院。每例受試者將免費接受藥物治療,研究周期為1個月。受試者無需支付研究藥物及相關檢查、治療費用,并獲得一定的試驗補償費。
四、參加此次臨床研究的患者需符合相應的條件:1.18≤年齡≤70周歲;2.診斷為輕型和普通型患者新冠肺炎;3經核酸檢測或抗原測試呈陽性;4.出現咳嗽、氣促或呼吸困難、發熱、寒戰、疲勞、身體疼痛或肌肉疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、頭疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味覺或嗅覺任何新冠肺炎相關癥狀;5.育齡期女性入組前妊娠試驗陰性;6.一個月內沒有參加其他的臨床試驗。
招募自1月1日開始后,每天都有患者前來應招。
據澎湃新聞報道,近期多家新冠治療藥物研發藥企進行患者招募,包括先聲藥業、君實生物、科興制藥、眾生藥業等。
什么是新藥臨床試驗
這就是臨床試驗志愿者招募,我以前參加過一次
本來當時我去參加后想做一期詳細科普,記錄一下我的見聞,說一說當臨床試驗志愿者的經驗,后來。。。太懶了沒做哈哈哈哈
以后有機會我也還會參加,臨床試驗沒很多人想的那么可怕,這種事給大眾多宣傳宣傳是好事
而且收入還是很可觀的,4000元的都是小項目,估計是不需要住院,只需要簡單隨訪幾次,如果是需要住院的項目,一般都是七八千或者上萬的
山東多家醫院招募新冠患者試藥
據山東淄博市第一醫院微信號1月1日晚消息,淄博市第一醫院發布《招募新型冠狀病毒肺炎患者》稱,我院呼吸與危重癥醫學科正在開展“一項評估GS221治療輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”,方案編號:GS221-2022-001。本研究現招募輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者,擬在全國約20家臨床研究中心開展,B部分預計總共招募312例患者。
本試驗共2個治療組,經過篩選之后,符合條件的受試者將以3:1的比例隨機接受5天的GS221治療或者安慰劑治療,每位受試者用溫水送服研究藥物(GS221或安慰劑),不可咀嚼。首日口服375mg,每天一次,后續4天口服維持量125mg,每天一次,共服用5天,隨訪直到確認核酸轉陰且臨床癥狀全部消失或研究第14天。
新冠患者能去醫院做藥物實驗嗎?
你好,如果我身邊有醫院在招沒新冠患者,如果我也感人了,新冠我會去的,因為醫院招募畢竟是一件好事,也是對自己的負責任,愿召集我們去為我們治療身體的健康問題,這是對我們的身體健康是有幫助的。對于醫院這一招募信息,又能白看病還給錢。但也有人持懷疑態度,很多新藥上市前都要做些試驗,首先是從研發到動物體實驗,最后才是1期2期。而臨床就是用病人去驗證。所以,事實并沒有像網友們認為的那么可怕。
有的醫院工作人員表示:補助4000,總共來醫院10趟。抽3次血,然后這10趟每次都要做核酸的,吃藥吃5天。是藥都有副作用,但是呢目前還沒有發現有什么就是不良事件,或者很嚴重的那個目前沒有。
只要是符合我們要求的,我要問他合適不合適,如果是18歲到70歲之間的可以,超過2天的我們就不要了。昨天的和前天的可以,再往前的不要啦。從1號才開始的,這幾天天天都有人的,前兩天是限制名額1天只能3個,現在還好放開了,只要有(符合條件)的話來了就可以做。其實,醫院高興你去,人去得越多實驗數據也就越多,那藥品的驗證也就越準確。
況且,醫院也會實時監測試驗過程,一旦出現不良反應就會及時采取救治措施。醫院招募患者進行藥物試驗,其實也是為了能盡快找到克制這一病毒的辦法。在條件允許的情況下,有愿意去的就盡量去,也算是為醫療事業做點貢獻。而且也可以治療自己的疾病,一舉兩得的好事,可以讓自己恢復健康。是可以去的。
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