受試者的權(quán)利、安全和福利高于科學(xué)和社會的利益。

總體原則：

1、世界醫(yī)學(xué)會的《日內(nèi)瓦宣言》用下列詞語約束醫(yī)生“患者的健康將是我的首要考慮”。而且《國際醫(yī)學(xué)倫理準(zhǔn)則》也宣告，“醫(yī)生應(yīng)從患者的最佳利益出發(fā)提供醫(yī)療照護(hù)。”

2、促進(jìn)和維護(hù)患者，包括那些參加醫(yī)學(xué)研究人們的健康和權(quán)益，是醫(yī)生的職責(zé)。醫(yī)生的知識和良知是為履行這一職責(zé)服務(wù)的。

3、醫(yī)學(xué)進(jìn)步以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，而研究最終必須涉及人體受試者。

4、涉及人體受試者醫(yī)學(xué)研究的首要目的，是了解疾病的起因、發(fā)展和影響，并改進(jìn)預(yù)防、診斷和治療干預(yù)措施。即使是最佳已被證實的干預(yù)措施，也必須通過對其安全性、有效性、效能、可及性和質(zhì)量進(jìn)行研究，以持續(xù)地評估。

5、醫(yī)學(xué)研究要遵循那些促進(jìn)和確保尊重人體受試者、保護(hù)他們的健康和權(quán)利的倫理標(biāo)準(zhǔn)。

6、盡管醫(yī)學(xué)研究的主要目的是產(chǎn)生新的知識，但這一目的永遠(yuǎn)不能超越個體研究受試者的權(quán)益。

7、參與醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)生有責(zé)任保護(hù)研究受試者的生命、健康、尊嚴(yán)、健全、自我決定權(quán)、隱私和個人信息的保密。保護(hù)研究受試者的責(zé)任必須始終落在醫(yī)生和其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員肩上，而絕不是研究受試者本身，即使先前他們已經(jīng)給出同意。

8、醫(yī)生必須考慮本國涉及人體受試者研究的倫理、法律和法規(guī)條例標(biāo)準(zhǔn)，以及適用的國際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。任何國家或國際的倫理、法律或法規(guī)要求不應(yīng)削弱或取消本宣言提出的對研究受試者的任何一項保護(hù)。

9、惟有受過適當(dāng)倫理和科學(xué)教育、培訓(xùn)并具備一定資格的人員方可開展涉及人體受試者的研究。針對患者或健康志愿者的研究需要由一位勝任、并有資質(zhì)的醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督。

10、應(yīng)使那些在醫(yī)學(xué)研究中缺乏代表性的人群有適當(dāng)?shù)臋C(jī)會參加研究。

11、應(yīng)當(dāng)確保因參與研究受到傷害的受試者能得到恰當(dāng)?shù)难a(bǔ)償和治療。

通過與修訂：

1964年6月第18屆世界醫(yī)學(xué)會大會，芬蘭，赫爾辛基通過，修訂于：

第29屆世界醫(yī)學(xué)會大會，日本，東京，1975年10月。

第35屆世界醫(yī)學(xué)會大會，意大利，威尼斯，1983年10月。

第41屆世界醫(yī)學(xué)會大會，香港，1989年9月。

第48屆世界醫(yī)學(xué)會大會，南非共和國，西蘇瑪錫，1996年10月。

第52屆世界醫(yī)學(xué)會大會，蘇格蘭，愛丁堡，2000年10月。

第53屆世界醫(yī)學(xué)會大會，美國，華盛頓，2002年10月（增加解釋說明）。

第55屆世界醫(yī)學(xué)會大會，日本，東京，2004年10月（增加解釋說明）。

第59屆世界醫(yī)學(xué)會大會，韓國，首爾，2008年10月。

第64屆世界醫(yī)學(xué)大會，巴西，福塔雷薩，2013年10月。

參考資料：百度百科-赫爾辛基宣言

科學(xué)的研究方法應(yīng)遵循的原則是研究程序的公開性，收集資料的客觀性，觀察與實驗條件的可控性，分析方法的系統(tǒng)性，所得結(jié)論的再現(xiàn)性和對未來的預(yù)見性。

醫(yī)學(xué)科研設(shè)計的要素與原則如下：

要素:

1、研究目的與問題：確定研究的目的和明確需要解決的問題，以便確保研究具有明確的方向和目標(biāo)。

2、樣本選擇：確定研究對象或樣本，并設(shè)計合適的選擇方法。樣本的選擇應(yīng)符合研究目的，并具備代表性。

3、數(shù)據(jù)收集：確定需要收集的數(shù)據(jù)類型，選擇合適的數(shù)據(jù)采集方法和工具，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

4、變量定義與測量：明確定義研究中的自變量和因變量，并選擇合適的測量方法和工具，確保研究結(jié)果的可比性和可解釋性。

5、研究設(shè)計類型：根據(jù)研究目的和問題，選擇合適的研究設(shè)計類型，如觀察性研究、案例對照研究、隨機(jī)對照試驗等。

6、數(shù)據(jù)分析方法：選擇合適的統(tǒng)計分析方法，以驗證研究假設(shè)或回答研究問題，確保研究結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。

原則:

1、科學(xué)性：研究設(shè)計應(yīng)基于科學(xué)理論和先前研究的基礎(chǔ)，要有嚴(yán)密的邏輯和實證依據(jù)。

2、可行性：研究設(shè)計應(yīng)符合實際可行性和資源限制，考慮到實施上的可操作性。

3、倫理性：研究設(shè)計應(yīng)符合倫理原則和道德要求，確保研究過程和參與者的權(quán)益得到保護(hù)。

4、可重復(fù)性：研究設(shè)計應(yīng)具備可重復(fù)性，使其他研究者可以在相似條件下重復(fù)研究，并驗證研究結(jié)果的可靠性。

5、統(tǒng)計學(xué)原則：研究設(shè)計中的樣本選擇、樣本量計算、隨機(jī)分配等應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)原則，以保證結(jié)果的有效性和可解釋性。

6、實用性：研究設(shè)計應(yīng)具備實用性，能為臨床實踐或醫(yī)療決策提供有益的信息和指導(dǎo)。

以下是在進(jìn)行醫(yī)學(xué)科研設(shè)計時注意事項

1、研究問題的選擇：選擇一個明確的、具有實際意義的研究問題，并確保該問題的重要性和研究的可行性。

2、文獻(xiàn)綜述：在設(shè)計研究前，進(jìn)行充分的文獻(xiàn)綜述，了解已有研究的進(jìn)展、研究方法和結(jié)果，避免重復(fù)性研究。

3、研究設(shè)計的合理性：根據(jù)研究目的和問題，選擇合適的研究設(shè)計類型，確保設(shè)計合理、可行，并能夠回答研究問題。

4、樣本選擇與樣本量計算：進(jìn)行合理的樣本選擇，并根據(jù)研究目的和問題進(jìn)行樣本量計算，以保證研究結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)有效性。

5、數(shù)據(jù)收集和質(zhì)量控制：制定合適的數(shù)據(jù)收集方案和流程，進(jìn)行培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)化操作，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和一致性。

6、倫理審查與知情同意：確保研究設(shè)計符合相關(guān)倫理要求，提交并獲得倫理委員會的審查和批準(zhǔn)，保護(hù)參與者的權(quán)益和隱私。

7、數(shù)據(jù)分析方法：選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計分析方法，根據(jù)研究目標(biāo)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并確保對結(jié)果的解釋具有科學(xué)、客觀性和可靠性。

8、結(jié)果的解釋和討論：對研究結(jié)果進(jìn)行客觀的解釋和討論，結(jié)合已有文獻(xiàn)和相關(guān)背景知識，提出結(jié)論和建議。

9、學(xué)術(shù)誠信和版權(quán)保護(hù)：在進(jìn)行科研活動時，遵守學(xué)術(shù)誠信原則，引用他人的研究成果并注明出處，不進(jìn)行剽竊和抄襲。

10、結(jié)果的傳播與發(fā)布：將研究結(jié)果以適當(dāng)?shù)男问竭M(jìn)行傳播和發(fā)布，可以是科學(xué)論文、學(xué)術(shù)會議報告或其他合適的方式。