法律主觀：

法律規(guī)定醫(yī)療事故罪的認(rèn)定如下：如果行為人主觀上存在嚴(yán)重過失，客觀上實(shí)施了造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為，并且行為和損害后果之間具有因果關(guān)系的，構(gòu)成該罪。

法律客觀：

醫(yī)療事故罪的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn) (一)罪與非罪的界限 在司法實(shí)踐中處理醫(yī)療事故案件時(shí)，關(guān)鍵在于區(qū)分罪與非罪的界限。具體表現(xiàn)為區(qū)分以下界限。 1、醫(yī)療事故罪與醫(yī)療差錯(cuò)的界限 醫(yī)療差錯(cuò)，是指在診療護(hù)理工作申，醫(yī)務(wù)人員雖有違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)的失職行為或技術(shù)過失，但未給就診人造成死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的不良后果的行為。醫(yī)療差錯(cuò)，從產(chǎn)生的原因區(qū)分，可以分為醫(yī)療責(zé)任差錯(cuò)和醫(yī)療技術(shù)差錯(cuò)。其中，醫(yī)療責(zé)任差錯(cuò)與醫(yī)療事故罪容易混淆，二者都表現(xiàn)為醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理工作中不負(fù)責(zé)任，違反規(guī)章制度或診療護(hù)理常規(guī)的行為。區(qū)別在于所造成的后果不同。前者未造成就診人死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的不良后果；后者則造成了就診人死亡或身體健康嚴(yán)重?fù)p害的后果。對(duì)于醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成醫(yī)療差錯(cuò)的，不能以醫(yī)療事故罪論處。 2、醫(yī)療事故罪與醫(yī)療意外的界限 醫(yī)療意外，是指由于病情或者病人體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果。它與醫(yī)療事故罪都可能發(fā)生就診人死亡或身體健康嚴(yán)重?fù)p害的后果，二者區(qū)別的關(guān)鍵在于主觀上有無(wú)過失。如果就診人死亡或身體健康嚴(yán)重?fù)p害，是因醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強(qiáng)，違反規(guī)章制度或診療常規(guī)造成的，則構(gòu)成醫(yī)療事故罪，如上述后果是因醫(yī)務(wù)人員難以預(yù)料或難以防范的因素所引起，由屬于醫(yī)療意外，不能以犯罪論處。醫(yī)療意外與醫(yī)療事故罪中的疏忽大意過失頗為相似，二者不但都發(fā)生了嚴(yán)重后果，而且對(duì)嚴(yán)重后果的發(fā)生都沒有預(yù)見。二者的區(qū)別在于，疏忽大意過失對(duì)嚴(yán)重后果的發(fā)生是應(yīng)當(dāng)預(yù)見而沒有預(yù)見，醫(yī)療意外是對(duì)嚴(yán)重后果的發(fā)生是難以預(yù)見而沒有預(yù)見。 3、醫(yī)療事故罪與醫(yī)療技術(shù)事故的界限 國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理辦法》將醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故兩類。醫(yī)療責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故。醫(yī)療技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致的事故。區(qū)別關(guān)鍵在于造成事故的原因是失職行為還是技術(shù)失誤。本法將醫(yī)療事故罪限定為責(zé)任事故，醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致事故，不構(gòu)成犯罪。 (二)醫(yī)療事故罪與重大責(zé)任事故罪的界限 重大責(zé)任事故罪，是指工廠、礦山、林場(chǎng)、建筑企業(yè)或者其他企業(yè)、事業(yè)單位的職工，由于不服從管理、違反規(guī)章制度，或者強(qiáng)令工人違章冒險(xiǎn)作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的行為。二罪的相似之處在于：（1）兩罪在主觀方面均屬過失犯罪。(2)二罪在客觀上都造成了人員傷亡的后果。區(qū)別在于：(1)主體不同。前罪的主體是生產(chǎn)單位直接從事生產(chǎn)或指揮生產(chǎn)的人員；本罪的主體是醫(yī)務(wù)人員，二者業(yè)務(wù)性質(zhì)不同。(2)客體不同。前罪侵犯的客體是工礦企業(yè)的生產(chǎn)安全和社會(huì)公共安全，危及的是不特定或多數(shù)人的人身安全和公私財(cái)產(chǎn)安全。本罪侵犯的主要客體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理秩序。(3)過失行為發(fā)生的場(chǎng)合不同。前罪發(fā)生于生產(chǎn)作業(yè)中，而本罪發(fā)生于診療護(hù)理過程中。 (三)醫(yī)療事故罪與玩忽職守罪的界限 玩忽職守罪，是指國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，不履行或不正確履行職責(zé)，致使公共財(cái)產(chǎn)、國(guó)家和人民利益遭受重大損失的行為，它與醫(yī)療事故罪都表現(xiàn)為嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，都可能出現(xiàn)造成人員傷亡的嚴(yán)重后果。二罪的區(qū)別在于：(1)主體不同。前罪的主體是國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員，本罪的主體則是醫(yī)務(wù)人員；(2)客體不同。前罪侵害的客體是國(guó)家機(jī)關(guān)的正常管理活動(dòng)，而本罪侵害的主要客體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理秩序；(3)過失的內(nèi)容不同。前罪是在行政管理過程中出現(xiàn)的過失，而本罪則是在診療護(hù)理工作中出現(xiàn)的過失；(4)客觀表現(xiàn)不同。前罪表現(xiàn)為在行政管理工作中嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，不履行或不正確履行自己的職責(zé)，而本罪則表現(xiàn)為在診療護(hù)理工作中違反規(guī)章制度或診療操作常規(guī)；(5)危害后果不同。本罪的危害后果僅限于就診人死亡或身體健康嚴(yán)重受損，而前罪的后果既可以是人員傷亡，也可以是財(cái)產(chǎn)損失，還可以是惡劣的政治影響。 (四)醫(yī)療事故罪與過失致人死亡罪、過失致人重傷罪的界限 它們?cè)谖：Y(jié)果上基本相同。其區(qū)別在于：(1)主體不同。本罪的主體是特殊主體，即醫(yī)務(wù)人員，后二罪的主體則為一般主體。(2)主觀過失的性質(zhì)不同。本罪的過失屬于業(yè)務(wù)過失，而后二罪的過失屬日常生活中的過失。(3)客觀方面不同。本罪的客觀方面表現(xiàn)為在診療護(hù)理工作中，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，違反規(guī)章制度或診療護(hù)理操作常規(guī)，而后二罪分別表現(xiàn)為通過某種方式致人死亡或造成他人重傷。(4)客體不同。后二罪侵害的客體是人的生命健康權(quán)利，而本罪侵害的客體主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理秩序。

醫(yī)療事故罪的最新立案標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康。
醫(yī)療事故罪的最新立案標(biāo)準(zhǔn)：
1、擅自離職；
2、無(wú)正當(dāng)理由拒絕對(duì)危重病人進(jìn)行必要的醫(yī)療；
3、擅自進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性醫(yī)療；
4、嚴(yán)重違反檢查制度的；
5、未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒劑、醫(yī)療器械；
6、嚴(yán)重違反國(guó)家法律、法規(guī)和明確規(guī)定的診療技術(shù)規(guī)范；
7、其他嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的情況。
醫(yī)療責(zé)任事故，是醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失而造成的事故。





醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，應(yīng)予立案追訴。
具有下列情形之一的，屬于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任：
(一)擅離職守的.
(二)無(wú)正當(dāng)理由拒絕對(duì)危急就診人實(shí)行必要的醫(yī)療救治的.
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展試驗(yàn)性醫(yī)療的.
(四)嚴(yán)重違反查對(duì)、復(fù)核制度的.
(五)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的.
(六)嚴(yán)重違反國(guó)家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術(shù)規(guī)范、常規(guī)的.
(七)其他嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的情形。
嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康是指造成就診人嚴(yán)重殘疾、重傷、感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病或者其他嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的后果。
一、醫(yī)療事故罪立案后程序有哪些
1、當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)。當(dāng)事人自知道或應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起一年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
2、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理之日起10天內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理的決定。對(duì)符合有關(guān)條例的，予以受理，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請(qǐng)人;對(duì)不符合有關(guān)條例規(guī)定，不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
綜上所述，行為主體必須是醫(yī)務(wù)人員，即直接從事診療護(hù)理事務(wù)的人員，包括國(guó)家、集體醫(yī)療單位的醫(yī)生、護(hù)士、藥劑人員，以及經(jīng)主管部門批準(zhǔn)開業(yè)的個(gè)體行醫(yī)人員。醫(yī)療責(zé)任事故，應(yīng)是在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失而造成的事故。
【法律依據(jù)】：
《刑法》
第三百三十五條
醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。
第三百三十六條
未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

一、行政責(zé)任
醫(yī)療事故的行政責(zé)任主要表現(xiàn)為行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的規(guī)定，行政處罰的種類有:警告；罰款；沒收違法所得，沒收非法財(cái)物；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；暫扣或者吊銷許可證，暫扣或者吊銷執(zhí)照；行政拘留；法律，行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。新的《條例》第六章罰則對(duì)違反《條例》的行為規(guī)定了具體的行政處罰方法。
二、民事責(zé)任
醫(yī)療事故民事責(zé)任性質(zhì)，歷來有不同看法，歸結(jié)起來有二種，即合同責(zé)任和非合同責(zé)任。主張合同責(zé)任者認(rèn)為，病人到醫(yī)院就診，首先辦理掛號(hào)，并由醫(yī)院受理掛號(hào)，這樣一個(gè)過程就是一個(gè)醫(yī)療契約的成立，病人按要求交納費(fèi)用，醫(yī)生則為病人提供醫(yī)療服務(wù)，這是雙方當(dāng)事人在意思表示一致的情況下產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，醫(yī)生的義務(wù)在于盡可能地為病人提供最好的醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)生并非對(duì)未能治愈病人負(fù)責(zé)，而是對(duì)他在治療過程中采取的方法，提供醫(yī)療服務(wù)的謹(jǐn)慎程度負(fù)責(zé)，因此，醫(yī)生如果違背了注意義務(wù)，由于自己的粗心而造成病人人身傷害，說明他違反了合同義務(wù)，因此應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。大陸法系的許多國(guó)家是以合同關(guān)系追究醫(yī)療責(zé)任的，如德國(guó)，瑞典，奧地利，希臘，法國(guó)，比利時(shí)，意大利等國(guó)。
三、刑事責(zé)任
新刑法第六章妨害社會(huì)管理秩序罪第五節(jié)危害公共衛(wèi)生罪第335條規(guī)定了醫(yī)療責(zé)任事故罪:醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑。這是我國(guó)刑法首次將醫(yī)療事故犯罪規(guī)定為一種獨(dú)立的犯罪。有人對(duì)該罪的構(gòu)成提出了看法，認(rèn)為:
1、“醫(yī)務(wù)人員”是指醫(yī)院內(nèi)與醫(yī)務(wù)工作有關(guān)人員，包括醫(yī)，護(hù)，藥及后勤，行政管理人員，而不僅限于醫(yī)生和護(hù)士。
2、“嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任”是指犯罪行為主觀方面是出于重大過失而不是一般過失。所謂重大過失是指行為人只需給予一般的注意就能預(yù)見不良后果或避免不良后果發(fā)生，而行為人因嚴(yán)重疏忽或過于草率，連這種一般的注意也未作到。
3、犯罪的客觀方面是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療工作中嚴(yán)重違反規(guī)章制度，極端不負(fù)責(zé)任的失職行為。說到此，這其中有一個(gè)罪與非罪的界線問題，"嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任"嚴(yán)重到什么程度定為醫(yī)療事故犯罪在實(shí)踐中如何加以掌握值得探討。
4、造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，是指醫(yī)療事故犯罪的后果。造成就診人死亡應(yīng)無(wú)疑問，“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”應(yīng)如何理解和執(zhí)行所謂“嚴(yán)重”，有人認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)理解為重傷，是指對(duì)于人身健康的重大傷害（見新刑法第95條），不宜把醫(yī)療事故犯罪擴(kuò)大到輕傷。
《條例》第六章罰則也規(guī)定了一些與刑法相銜接的條款，第53條規(guī)定，衛(wèi)生行政部門的工作人員利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用權(quán)力，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪，濫用職權(quán)罪，玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任。第57條規(guī)定，參加技術(shù)鑒定的人員，接受當(dāng)事雙方或一方的財(cái)物或者其他利益，出具虛假鑒定書，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法有關(guān)受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任。第59條特別對(duì)以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事，搶奪病歷，擾亂醫(yī)院正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人，依照刑法關(guān)于擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事責(zé)任的，依法給予治安管理處罰。

醫(yī)療事故罪的構(gòu)成要件有以下這些：
1、客體要件
本罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，即就診人的生命健康權(quán)利和醫(yī)療單位的正常管理活動(dòng)。犯罪對(duì)象是生命健康安全正遭受病魔侵害的病人。
2、客觀要件
本罪在客觀方面表現(xiàn)為嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，致使就診人員死亡或者嚴(yán)重?fù)p害其身體健康的行為。
3、主體要件
本罪的主體是特殊主體，即醫(yī)務(wù)人員。
4、主觀要件
醫(yī)療事故罪的主觀方面是過失。所謂過失，是指應(yīng)當(dāng)預(yù)見自己的行為可能發(fā)生危害社會(huì)的結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠鉀]有預(yù)見，或者已經(jīng)預(yù)見而輕信能夠避免，以致發(fā)生這種結(jié)果的心理態(tài)度。根據(jù)我國(guó)《刑法》的規(guī)定，過失分為疏忽大意的過失和過于自信的過失。
醫(yī)療事故等級(jí)劃分
根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：
a.一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;
(一)一級(jí)甲等醫(yī)療事故：死亡。
(二)一級(jí)乙等醫(yī)療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：
1、植物人狀態(tài);
2、極重度智能障礙;
3、臨床判定不能恢復(fù)的昏迷;
4、臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復(fù)，靠呼吸機(jī)維持;
5、四肢癱，肌力0級(jí)，臨床判定不能恢復(fù)。
b.二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;
(一)二級(jí)甲等醫(yī)療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。
(二)二級(jí)乙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。
(三)二級(jí)丙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。
法律依據(jù)
《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》
第三條 處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。