法律主觀：

法律規定醫療事故罪的認定如下：如果行為人主觀上存在嚴重過失，客觀上實施了造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為，并且行為和損害后果之間具有因果關系的，構成該罪。

法律客觀：

醫療事故罪的認定標準 (一)罪與非罪的界限 在司法實踐中處理醫療事故案件時，關鍵在于區分罪與非罪的界限。具體表現為區分以下界限。 1、醫療事故罪與醫療差錯的界限 醫療差錯，是指在診療護理工作申，醫務人員雖有違反規章制度、診療護理常規的失職行為或技術過失，但未給就診人造成死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的不良后果的行為。醫療差錯，從產生的原因區分，可以分為醫療責任差錯和醫療技術差錯。其中，醫療責任差錯與醫療事故罪容易混淆，二者都表現為醫務人員在診療護理工作中不負責任，違反規章制度或診療護理常規的行為。區別在于所造成的后果不同。前者未造成就診人死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的不良后果；后者則造成了就診人死亡或身體健康嚴重損害的后果。對于醫務人員由于嚴重不負責任，造成醫療差錯的，不能以醫療事故罪論處。 2、醫療事故罪與醫療意外的界限 醫療意外，是指由于病情或者病人體質特殊而發生難以預料和防范的不良后果。它與醫療事故罪都可能發生就診人死亡或身體健康嚴重損害的后果，二者區別的關鍵在于主觀上有無過失。如果就診人死亡或身體健康嚴重損害，是因醫務人員責任心不強，違反規章制度或診療常規造成的，則構成醫療事故罪，如上述后果是因醫務人員難以預料或難以防范的因素所引起，由屬于醫療意外，不能以犯罪論處。醫療意外與醫療事故罪中的疏忽大意過失頗為相似，二者不但都發生了嚴重后果，而且對嚴重后果的發生都沒有預見。二者的區別在于，疏忽大意過失對嚴重后果的發生是應當預見而沒有預見，醫療意外是對嚴重后果的發生是難以預見而沒有預見。 3、醫療事故罪與醫療技術事故的界限 國務院《醫療事故處理辦法》將醫療事故分為責任事故和技術事故兩類。醫療責任事故是指醫務人員因違反規章制度、診療護理常規等失職行為所致的事故。醫療技術事故是指醫務人員因技術過失所致的事故。區別關鍵在于造成事故的原因是失職行為還是技術失誤。本法將醫療事故罪限定為責任事故，醫務人員因技術過失所致事故，不構成犯罪。 (二)醫療事故罪與重大責任事故罪的界限 重大責任事故罪，是指工廠、礦山、林場、建筑企業或者其他企業、事業單位的職工，由于不服從管理、違反規章制度，或者強令工人違章冒險作業，因而發生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的行為。二罪的相似之處在于：（1）兩罪在主觀方面均屬過失犯罪。(2)二罪在客觀上都造成了人員傷亡的后果。區別在于：(1)主體不同。前罪的主體是生產單位直接從事生產或指揮生產的人員；本罪的主體是醫務人員，二者業務性質不同。(2)客體不同。前罪侵犯的客體是工礦企業的生產安全和社會公共安全，危及的是不特定或多數人的人身安全和公私財產安全。本罪侵犯的主要客體是醫療機構的管理秩序。(3)過失行為發生的場合不同。前罪發生于生產作業中，而本罪發生于診療護理過程中。 (三)醫療事故罪與玩忽職守罪的界限 玩忽職守罪，是指國家機關工作人員嚴重不負責任，不履行或不正確履行職責，致使公共財產、國家和人民利益遭受重大損失的行為，它與醫療事故罪都表現為嚴重不負責任，都可能出現造成人員傷亡的嚴重后果。二罪的區別在于：(1)主體不同。前罪的主體是國家機關工作人員，本罪的主體則是醫務人員；(2)客體不同。前罪侵害的客體是國家機關的正常管理活動，而本罪侵害的主要客體是醫療機構的管理秩序；(3)過失的內容不同。前罪是在行政管理過程中出現的過失，而本罪則是在診療護理工作中出現的過失；(4)客觀表現不同。前罪表現為在行政管理工作中嚴重不負責任，不履行或不正確履行自己的職責，而本罪則表現為在診療護理工作中違反規章制度或診療操作常規；(5)危害后果不同。本罪的危害后果僅限于就診人死亡或身體健康嚴重受損，而前罪的后果既可以是人員傷亡，也可以是財產損失，還可以是惡劣的政治影響。 (四)醫療事故罪與過失致人死亡罪、過失致人重傷罪的界限 它們在危害結果上基本相同。其區別在于：(1)主體不同。本罪的主體是特殊主體，即醫務人員，后二罪的主體則為一般主體。(2)主觀過失的性質不同。本罪的過失屬于業務過失，而后二罪的過失屬日常生活中的過失。(3)客觀方面不同。本罪的客觀方面表現為在診療護理工作中，嚴重不負責任，違反規章制度或診療護理操作常規，而后二罪分別表現為通過某種方式致人死亡或造成他人重傷。(4)客體不同。后二罪侵害的客體是人的生命健康權利，而本罪侵害的客體主要是醫療機構的管理秩序。

醫療事故罪的最新立案標準是醫務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康。
醫療事故罪的最新立案標準：
1、擅自離職；
2、無正當理由拒絕對危重病人進行必要的醫療；
3、擅自進行實驗性醫療；
4、嚴重違反檢查制度的；
5、未經批準使用的藥品、消毒劑、醫療器械；
6、嚴重違反國家法律、法規和明確規定的診療技術規范；
7、其他嚴重不負責任的情況。
醫療責任事故，是醫務人員診療護理過失而造成的事故。





醫務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，應予立案追訴。
具有下列情形之一的，屬于嚴重不負責任：
(一)擅離職守的.
(二)無正當理由拒絕對危急就診人實行必要的醫療救治的.
(三)未經批準擅自開展試驗性醫療的.
(四)嚴重違反查對、復核制度的.
(五)使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑、醫療器械的.
(六)嚴重違反國家法律法規及有明確規定的診療技術規范、常規的.
(七)其他嚴重不負責任的情形。
嚴重損害就診人身體健康是指造成就診人嚴重殘疾、重傷、感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病或者其他嚴重損害就診人身體健康的后果。
一、醫療事故罪立案后程序有哪些
1、當事人申請衛生行政部門處理的，應當提出書面申請。當事人自知道或應當知道其身體健康受到損害之日起一年內，可以向衛生行政部門提出醫療事故爭議處理申請。發生醫療事故爭議，當事人申請衛生行政部門處理的，由醫療機構所在縣級人民政府衛生行政部門受理。
2、衛生行政部門應當自收到醫療事故爭議處理之日起10天內進行審查，作出是否受理的決定。對符合有關條例的，予以受理，需要進行醫療事故技術鑒定的，應當自作出受理決定之日起5日內將有關材料交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定并書面通知申請人;對不符合有關條例規定，不予受理的，應當書面通知申請人并說明理由。
綜上所述，行為主體必須是醫務人員，即直接從事診療護理事務的人員，包括國家、集體醫療單位的醫生、護士、藥劑人員，以及經主管部門批準開業的個體行醫人員。醫療責任事故，應是在診療護理工作中，因醫務人員診療護理過失而造成的事故。
【法律依據】：
《刑法》
第三百三十五條
醫務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。
第三百三十六條
未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

一、行政責任
醫療事故的行政責任主要表現為行政處罰，根據《中華人民共和國行政處罰法》的規定，行政處罰的種類有:警告；罰款；沒收違法所得，沒收非法財物；責令停產停業；暫扣或者吊銷許可證，暫扣或者吊銷執照；行政拘留；法律，行政法規規定的其他行政處罰。新的《條例》第六章罰則對違反《條例》的行為規定了具體的行政處罰方法。
二、民事責任
醫療事故民事責任性質，歷來有不同看法，歸結起來有二種，即合同責任和非合同責任。主張合同責任者認為，病人到醫院就診，首先辦理掛號，并由醫院受理掛號，這樣一個過程就是一個醫療契約的成立，病人按要求交納費用，醫生則為病人提供醫療服務，這是雙方當事人在意思表示一致的情況下產生的權利義務關系，醫生的義務在于盡可能地為病人提供最好的醫療服務，醫生并非對未能治愈病人負責，而是對他在治療過程中采取的方法，提供醫療服務的謹慎程度負責，因此，醫生如果違背了注意義務，由于自己的粗心而造成病人人身傷害，說明他違反了合同義務，因此應承擔違約責任。大陸法系的許多國家是以合同關系追究醫療責任的，如德國，瑞典，奧地利，希臘，法國，比利時，意大利等國。
三、刑事責任
新刑法第六章妨害社會管理秩序罪第五節危害公共衛生罪第335條規定了醫療責任事故罪:醫務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑。這是我國刑法首次將醫療事故犯罪規定為一種獨立的犯罪。有人對該罪的構成提出了看法，認為:
1、“醫務人員”是指醫院內與醫務工作有關人員，包括醫，護，藥及后勤，行政管理人員，而不僅限于醫生和護士。
2、“嚴重不負責任”是指犯罪行為主觀方面是出于重大過失而不是一般過失。所謂重大過失是指行為人只需給予一般的注意就能預見不良后果或避免不良后果發生，而行為人因嚴重疏忽或過于草率，連這種一般的注意也未作到。
3、犯罪的客觀方面是指醫務人員在醫療工作中嚴重違反規章制度，極端不負責任的失職行為。說到此，這其中有一個罪與非罪的界線問題，"嚴重不負責任"嚴重到什么程度定為醫療事故犯罪在實踐中如何加以掌握值得探討。
4、造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，是指醫療事故犯罪的后果。造成就診人死亡應無疑問，“嚴重損害就診人身體健康”應如何理解和執行所謂“嚴重”，有人認為，應當理解為重傷，是指對于人身健康的重大傷害（見新刑法第95條），不宜把醫療事故犯罪擴大到輕傷。
《條例》第六章罰則也規定了一些與刑法相銜接的條款，第53條規定，衛生行政部門的工作人員利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用權力，玩忽職守，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關于受賄罪，濫用職權罪，玩忽職守罪或者其他有關罪的規定，依法追究刑事責任。第57條規定，參加技術鑒定的人員，接受當事雙方或一方的財物或者其他利益，出具虛假鑒定書，造成嚴重后果的，依照刑法有關受賄罪的規定，依法追究刑事責任。第59條特別對以醫療事故為由，尋釁滋事，搶奪病歷，擾亂醫院正常醫療秩序和醫療事故技術鑒定工作的人，依照刑法關于擾亂社會秩序罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事責任的，依法給予治安管理處罰。

醫療事故罪的構成要件有以下這些：
1、客體要件
本罪侵犯的客體是復雜客體，即就診人的生命健康權利和醫療單位的正常管理活動。犯罪對象是生命健康安全正遭受病魔侵害的病人。
2、客觀要件
本罪在客觀方面表現為嚴重不負責任，致使就診人員死亡或者嚴重損害其身體健康的行為。
3、主體要件
本罪的主體是特殊主體，即醫務人員。
4、主觀要件
醫療事故罪的主觀方面是過失。所謂過失，是指應當預見自己的行為可能發生危害社會的結果，因為疏忽大意沒有預見，或者已經預見而輕信能夠避免，以致發生這種結果的心理態度。根據我國《刑法》的規定，過失分為疏忽大意的過失和過于自信的過失。
醫療事故等級劃分
根據對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為四級：
a.一級醫療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;
(一)一級甲等醫療事故：死亡。
(二)一級乙等醫療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫療依賴，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：
1、植物人狀態;
2、極重度智能障礙;
3、臨床判定不能恢復的昏迷;
4、臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復，靠呼吸機維持;
5、四肢癱，肌力0級，臨床判定不能恢復。
b.二級醫療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;
(一)二級甲等醫療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。
(二)二級乙等醫療事故：存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。
(三)二級丙等醫療事故：存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活部分不能自理。
法律依據
《醫療事故處理條例》
第三條 處理醫療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。
第五條 醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，必須嚴格遵守醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。
第六條 醫療機構應當對其醫務人員進行醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規的培訓和醫療服務職業道德教育。