質量事故管理制度
　　(1)質量事故，是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成企業(yè)經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
　　(2)重大質量事故；
　?、龠`規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果的；
　?、谖磭栏駡?zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫的；
　　③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失的；
　?、茕N售藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
　　(3)一般質量事故；
　?、龠`反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的；
　　②保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變異；
　　(4)質量事故的報告程序、時限； ①發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量負責人在2小時內上報縣藥品監(jiān)督管理局；
　?、谫|量負責人應認真查清事故原因，并在5日內向縣藥品監(jiān)督管理局作出書面匯報；
　　③一般質量事故應在當天報質量負責人，由質量負責人認真查清事故原因，及時處理。
　　(5)發(fā)生事故后，質量負責人應及時通知各有關部門采取必要的控制、補救措施。
　　(6) 質量負責人在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。

一、目的

規(guī)范工傷及工傷保險管理，及時、合理地處理工傷事故，預防和控制工傷事故的發(fā)生，規(guī)范工傷事故處理程序，提高員工安全生產意識，最大限度地降低公司和員工的工傷事故風險。

二、適用對象：

適用于通過崗前培訓，在公司工作的所有員工。

三、職責

(一)、總經理負責全面領導公司工傷管理工作。

(二)、公司專職安全員全面負責公司安全管理制度建設和實施;主導工傷事故的調查和報告撰寫;協(xié)作和監(jiān)督工傷管理工作。

(三)、各部門(車間)領導全面負責本部門(車間)的工傷管理工作。

(四)、各部門領導(車間)應采取有效的措施控制工傷事故率。

(五)、行政部負責為新入職員工(正式上崗)辦理工傷保險，根據(jù)各部門(車間)提供的工傷認定相關資料，按規(guī)定給予辦理報銷手續(xù)。

(六)、各部門(車間)不得瞞報虛報工傷事故，控制并降低工傷事故率，積極配合公司行政部及領導調查和處理工傷事故。

四、工傷的認定：

工傷認定以國家《工傷保險條例》為準。

(一)、員工有下列情形之一的，應當認定為工傷：

1、在時間和工作場所內，因工作原因受到事故傷害的;

2、工作時間前后在工作場所內，從事與工作有關的預備性或者收尾性工作受到事故傷害的;

3、在工作時間和工作場所內，因履行工作職責受到暴力等意外傷害的;

4、患職業(yè)病的;

5、因工外出期間，由于工作原因受到傷害或者發(fā)生事故下落不明的;

6、在上下班途中，受到非本人主要責任的交通事故或者城市軌道交通、客運輪渡、火車事故傷害的;

7、法律、行政法規(guī)規(guī)定應當認定為工傷的其他情形。

(二)、員工有下列情形之一的，視同工傷：

1、在工作時間和工作崗位，突發(fā)疾病死亡或者在48小時之內經搶救無效死亡的;

2、在搶險救災等維護公司利益、國家利益活動中受到傷害的。

(三)、有下列情形之一的，不納入工傷范圍：

1、故意犯罪;

2、醉酒或者吸毒;

3、自殘或者自殺;

4、公司明令禁止而造成傷亡的。

5、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。

五、工傷事故處理

(一)、員工發(fā)生工傷，部門班/組長應保持現(xiàn)場并在30分鐘內通知公司安全員、行政部部長及部門領導，由行政部安排車輛將受傷員工送到工傷、醫(yī)保定點醫(yī)院治療(重傷送往“塘下人民醫(yī)院”或“瑞安市人民行文發(fā)文行政部，擬稿行政部審核簽發(fā)抄送各部門經理車間主任組長，抄報總經理各副總主題工傷事故與安全管理制度醫(yī)院”，小皮傷如割傷、劃傷等破皮輕傷的在車間辦公室進行包扎處理，稍重的指定在“羅鳳衛(wèi)生院“就診，具體由“安全員及行政部部長”根據(jù)傷情判定去向醫(yī)院)。

(二)、公司專職安全員向財務部借出工傷員工醫(yī)藥費，辦理入院、出院等手續(xù)。

(三)、公司專職安全員在出現(xiàn)工傷當日，做事故傷害調查，了解員工受傷經過，對事故原因進行分析，并對事故責任進行界定，并在2個工作日內填寫好《事故調查報告表》交行政部。注意字跡工整、清晰，事故發(fā)生經過的敘述要準確、簡潔、明晰，備注一欄中要填好3名以上證明人的姓名及聯(lián)系方式。

(四)、行政部行政助理按照國家《工傷保險條例》的規(guī)定，三天內為工傷人員辦理工傷事故登記手續(xù)。(重特大事故必須在12小時完成所有的申報程序)

(五)、行政部行政助理根據(jù)上報的《事故調查報告表》填寫好《工傷認定申請書》，在員工受傷之日起30天內交交市勞動和社會保障局作認定(重大事故3天內填寫上報)。

(六)、工傷認定及醫(yī)療結束后的處理方案，由行政部負責，并報公司分管領導審核。

(七)、員工發(fā)生工傷后必須到工傷醫(yī)療定點機構或公司指定的其它地點進行治療。如未到定點醫(yī)療機構或指定的地點治療所發(fā)生的一切費用自行承擔。

(八)、員工因工致傷無殘的，在“醫(yī)療終結”后第一時間將醫(yī)療證明材料和費用單據(jù)即時上報行政部(以便到財務部報銷);致殘的在“醫(yī)療鑒定”一個月后到行政部詢問結果。并配合行政部辦理所有工傷結案手續(xù)。

(九)工傷認定材料

1、事故人身份證復印件、病歷卡或病歷卡復印件;

2、醫(yī)療發(fā)票、用藥清單、診斷證明、門診病歷、住院檔案、出院證明、CT報告單等一切醫(yī)院開具的資料。

3、因履行工作職責受到暴力傷害的，需提交公安機關的證明或人民法院的判決書以及其他有效證明;

4、因工外出期間，由于工作原因，受到交通事故或者其他意外事故傷害的，需提交“出差申批表”或者能證明因工外出的原始證明材料及其外出期間工作原因證明材料;因工外出期間，屬于由于發(fā)生事故下落不明的，需提交人民法院宣告死亡的裁決書;

5、屬于上下班途中受機動車事故傷害的，需提交上下班的作息時間表，單位至居住地正常路線圖，公安機關交通管理部門的責任認定書或其他有效證明;個人駕駛機動車發(fā)生交通事故的，需提供機動車駕駛證;

6、屬于從事?lián)岆U、救災、救人等維護國家利益、公共利益的活動中受到傷害的，需提交單位或者縣級政府民政部門、公安部門出具的相關證明;舊傷復發(fā)后醫(yī)院的診斷證明和勞動鑒定委員會的鑒定結論;

六、停工留薪期：

員工發(fā)生工傷事故后，需暫停工作接受工傷治療的時間為停工留薪期(也就是工傷醫(yī)療期)。

(一)、受傷員工的停工留薪期由各地政府勞動保障行政部門依據(jù)當?shù)氐耐９ち粜椒诸愐?guī)定與醫(yī)療機出具的診斷證明確認。

(二)停工留薪期一般不超過12個月，傷情嚴重或情況特殊，經提報當?shù)貏趧予b定委員會鑒定確認，可以適當延長，但延長不得超過12個月。

(三)、停工留薪期滿須進行傷殘鑒定者，不論傷殘鑒定結果有無報告，應恢復上崗工作。

七、工傷事故分類：

(一)、輕傷事故：指物理、化學及生物等各種外界因素作用于人體，造成組織、器官結構的一定程度的損害或者部分功能障礙，負傷后休一個工作日以上，尚未構成重傷又不屬輕微傷害的損傷的事故。

(二)、重傷事故：指使人肢體殘廢、毀人容貌、喪失聽覺、喪失視覺、喪失其他器官功能或者其他對于人身健康有重大傷害的損傷，符合國家《人體重傷鑒定標準》所列情形之一的事故。

(三)、死亡事故：指一次死亡一人以上、三人(不含)以下的事故。

(四)、重大死亡事故：指一次死亡三人(含)以上的事故。

八、員工在停工留薪期內，薪資發(fā)放標準為：

當確定為因工負傷后，工傷員工在工傷停工留薪期間，發(fā)放工資標準為其發(fā)生工傷之前12月的月平均月繳費工資為標準。公司將事故分為非本人不可抗因素所致與個人有一定操作失誤責任兩種情況，根據(jù)工傷的嚴重程度，對員工分別按以下標準給予補償：

(一)、事故非本人不可抗因素所致，或非本人過失所致：

承擔相應的搶救費用參照國家工傷規(guī)定一次性撫恤補償標準執(zhí)行

(二)、事故因本人過失或操作不符合操作規(guī)程所致，鑒定為工傷的；

(三)不能鑒定為工傷的，公司不承擔醫(yī)療費用及工資待遇，購買意外傷害險的公司可以為其代辦理賠業(yè)務，理療費及誤工費由保險公司理賠

(四)、如因員工本人違反安全操作規(guī)程，或不服從上級的工作安排等原因而發(fā)生工傷事故，并且給公司造成了損失的，公司不承擔工傷保險賠付以外的責任，同時根據(jù)當事人行為造成的對公司利益的損害程度，公司保留對其進行行政和經濟處罰的權利。

(五)、工傷安全事故事后對事故當事人的處理：

1、公司保留追究其過失所致的財產損失的權利;

2、過失所致公司損失超過5千元人民幣的員工，公司予以辭退;有董事長/總經理特批的，按董事長批示執(zhí)行。

3、部門各級負責人對本部門的工傷安全事故負有領導責任，所屬員工凡出現(xiàn)工傷安全事故的，按后“工傷獎懲規(guī)定”處理。

(六)、工傷員工復查、換藥、出院等情況不單獨派車接送，公司可承擔其發(fā)生的交通費用，憑發(fā)票據(jù)實報銷。行政助理處理工傷事故過程中及其他陪送工傷員工去醫(yī)院的人員所發(fā)生的交通費用，由公司承擔，憑發(fā)票據(jù)實報銷。

九、安全生產責任制

(一)、總經理安全職責總經理是公司安全生產第一責任人，對企業(yè)的安全生產全面負責，具體要做到：

1、認真貫徹執(zhí)行國家安全生產方針、政策、法令和上級指示，把職業(yè)安全衛(wèi)生工作列入企業(yè)的管理的重要議事日程。要親自主持重要的職業(yè)安全衛(wèi)生工作會議，批閱上級有關安全方面的文件，簽發(fā)有關職業(yè)安全衛(wèi)生工作的重大決定。

2、負責落實各級安全生產責任制。督促檢查各部門負責人抓好安全生產工作。

3、健全安全管理機構，充實專兼職安全技術管理人員。定期聽取安全監(jiān)察部門的工作匯報，及時研究解決或審批有關安全生產中的重大問題。

4、組織審定并批準企業(yè)安全規(guī)章制度、安全技術規(guī)程和重大的安全技術措施，解決安全措施所需費用。

5、按事故處理“三不放過”原則，組織對重大事故的調查處理。

6、加強對各項安全活動的領導，決定安全方面的重要獎懲。

(二)、分管副總安全職責生產副總是公司安全生產的直接責任人。要按誰主管誰負責的原則，對主管業(yè)務范圍內的生產安全負責，并抓好以下工作：

1、堅持貫徹“五同時”的原則，監(jiān)督檢查分管部門對職業(yè)安全衛(wèi)生各項規(guī)章制度執(zhí)行情況，及時糾正失職和違章行為。

2、組織制訂、修訂分管部門的安全規(guī)章制度、安全技術規(guī)程和編制安全技術措施計劃，并認真組織實施。

3、組織分管業(yè)務范圍內的安全大檢查、落實重大事故隱患的整改，負責審批各級動火。

4、組織分管部門開展安全生產競賽活動，總結推廣安全工作的先進經驗、獎勵先進單位和個人。

5、負責分管部門的安全教育與考核工作。

6、組織分管部門對報上級安全主管部門以上事故的調查處理，并及時向上級主管部門報告。

7、定期召開分管部門安全工作會議，分析安全生產動態(tài)，及時解決安全生產中存在的問題。

(三)、車間主任安全職責車間主任對本單位安全生產全面負責，其職責是：

1、保證國家和企業(yè)安全生產法令、規(guī)定、指示和有關規(guī)章制度在本車間、本部門貫徹執(zhí)行，把職業(yè)安全衛(wèi)生工作列入議事日程，做到“五同時”。

2、組織制訂實施車間安全管理規(guī)定、安全操作規(guī)程和安全技術措施計劃。

3、組織對新工人(包括實習、代培人員)進行車間安全教育和班組安全教育;對員工進行經常性的安全思想、安全知識和安全技術教育;開展崗位技術練兵;定期組織安全技術考核;組織并參加班組安全活動日活動，及時處理工人提出的意見。

4、每日組織一次全車間安全檢查，落實隱患整改，保證生產設備、安全裝備、消防設施、防護器材和急救器材等處于完好，教育職工加強維護，正確使用。

5、組織各項安全生產活動，總結交流安全生產經驗，表彰先進班組和個人。

6、對本車間發(fā)生的事故及時報告和處理，要堅持“三不放過”的原則，注意保護現(xiàn)場，查清原因，分清責任，采取防范措施對事故的責任者提出處理意見，報主管部門批準后執(zhí)行。

7、負責組織并落實好動火時的安全措施。

8、建立和健全本車間安全管理網，配備合格的安全技術人員，充分發(fā)揮車間和班組安全人員的作用。

9、嚴格執(zhí)行上級有關勞動保護用品等發(fā)放標準和進入生產崗位必須穿戴好勞動保護用品的規(guī)定。

(四)、班組長安全職責

1、貫徹執(zhí)行企業(yè)和車間對安全生產的指令和要求，全面負責本班組安全生產。

2、組織職工學習并貫徹執(zhí)行企業(yè)、車間各項安全生產規(guī)章制度和安全技術操作規(guī)程，教育職工遵紀守法，制止違章行為。

3、組織并參加班組安全活動日及其它安全活動，堅持班前講安全、班中檢查安全、班后總結安全。

4、負責對新工人(包括實習、代培人員)進行崗位(班組級)安全教育。

5、負責班組安全檢查，發(fā)現(xiàn)不安全因素及時組織力量消除，并報告上級。做好詳細記錄，參加事故調查、分析，落實防范措施。

6、搞好生產設備、安全裝備、消防設施、防護器材和急救器具的檢查維護工作，使其經常保持完好和正常運行。督促教育員工合理使用勞保用品、用具，正確使用滅火器材。

7、搞好班組安全生產競賽，表彰先進，總結經驗。

8、抓好班組建設，提高班組管理水平。保持生產作業(yè)現(xiàn)場整潔、清潔，實現(xiàn)文明生產，并做好班組的思想政治工作。

(五)、設備技術人員安全職責

1、負責做好本職范圍內的安全生產工作，確保各項技術工作的安全可靠性。

2、負責編制本專業(yè)的安全技術規(guī)程及管理制度。在編制開、停工或設備檢修、技術改造方案時，要有可靠的安全衛(wèi)生技術措施，并檢查執(zhí)行情況。

3、在本專業(yè)范圍內對員工進行安全操作技術與安全生產知識培訓，組織技術練兵活動，定期考核。

4、經常深入現(xiàn)場檢查安全生產情況，發(fā)現(xiàn)事故隱患及時提出措施予以消除。制止違章作業(yè)，在緊急情況下對不聽勸阻者，有權停止其工作，并立即請求領導處理。

5、參加車間新建、擴建工程設計審查、竣工驗收;參加設備改造、工藝條件變動方案的審查，使之符合安全技術要求。

6、參加有關事故調查、分析，查明原因，分清責任，提出預防措施，并及時向領導或主管部門報告。

7、制訂裝置檢修、停工、開工方案，做好開工前的交底工作。

(六)、員工的安全生產職責

1、遵守勞動紀律，執(zhí)行安全規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，聽從指揮，同一切違章作業(yè)的現(xiàn)象作斗爭。

2、保證本崗位工作地點設備、工具的安全、整潔，不隨便拆除安全防護裝置，不使用自已不該使用的機械和設備，正確使用防護用品。

3、學習安全知識，提高操作技術水平，積極開展技術革新，提出合理化建議，改善作業(yè)環(huán)境和勞動條件。

4、及時反映、處理不安全問題，積極參加事故搶救工作。

5、有權拒絕接受違章指揮，并對上級單位和負責人忽視工人安全、健康的錯誤決定和行為提出批評或控告。

(七)、公司專職安全員安全職責

1、公司安全督導員在生產副總領導下，負責生產車間的安全技術工作，貫徹上級安全生產的指示和規(guī)定，并檢查督促執(zhí)行。在業(yè)務上接受上級安全監(jiān)察部門的指導，有權直接向上級安全技術監(jiān)察部門匯報工作，并對班組安全員進行業(yè)務指導。

2、負責或參與制訂、修訂公司有關安全生產管理制度和安全技術操作規(guī)程，并檢查執(zhí)行情況。

3、負責編制公司安全技術措施計劃和隱患整改方案，及時上報公司和檢查落實。

4、協(xié)助車間領導做好職工的安全思想、安全技術教育與考核工作，負責新入廠人員的一級安全教育，督促檢查車間、班組(崗位)的二、三級安全教育。

5、負責安排并檢查班組安全活動，經常組織反事故演習。

6、參加公司新建、改建、擴建工作的設計審查、竣工驗收和設備改造、工藝條件變動方案的審查，使之符合職業(yè)安全衛(wèi)生技術要求，落實裝置檢修停工、開工的安全措施。

7、負責公司安全設備、滅火器材、防護器材和急救器具的管理;掌握車間工作環(huán)境情況，提出改進意見和建議。

8、每天要深入現(xiàn)場檢查，及時發(fā)現(xiàn)隱患，制止違章作業(yè)。在緊急情況下對不聽勸阻者，可停止其工作，并立即報請領導處理。檢查落實動火安全措施，確保動火安全。

9、參加公司各類事故的調查處理，做好統(tǒng)計分析，按時上報。

10、健全完善安全管理基礎資料，做到齊全、實用、規(guī)格化。

十、工傷獎懲辦法：

1、現(xiàn)場管理人員督導不力而導致事故將根據(jù)員工受傷不同程度對管理人員進行記警告、小過、大過、降職等處理。

2、對未經任何上級指令私自操作機械設備或進行其它作業(yè)導致工傷的,公司將如實向社保部門填報受傷經過及原因,由社保部門對整個事件進行處理,公司將不作任何補償。

3、對因違章操作造成工傷的員工扣罰當月獎金(計件人員獎金數(shù)額另定)。

4、安全獎(當月責任單位/區(qū)域無安全事故發(fā)生可享有)每月由安全員根據(jù)當月工傷報告進行獎懲，并做成報表交總經理審批后，交財務部算入責任人當月工資中。

5、發(fā)生工傷事故，人員工傷治療金額在200元以內由公司承擔全部費用，不予處罰;治療金額超過200元的，相應管理人員將尊照上表對應處罰。

6、巡查員由生產副總、安全員及以上級別人員擔任，進行日常不定期巡查，如發(fā)現(xiàn)違章現(xiàn)象，開具處罰單。則部門部長及其以下各管理人員均按章扣除相應獎金;如部門部長發(fā)現(xiàn)違章現(xiàn)象，開出處罰單，其以下人員均按章扣獎金，以此類推。

本方案未盡事項，另行規(guī)定或參見其他規(guī)定的相應條款，解釋權在行政部，由總經理批準通過后頒布執(zhí)行，修改時亦同。