我們通常吃的藥片來，膠囊，沖劑源，口服液還有注射的針劑，在藥劑學(xué)上都稱為制劑。而制劑是由主藥和輔料組成的。輔料主要是用來填充，幫助崩解溶出，包衣，賦形以及做到靶向給藥的目的。而主藥就是活性成分，就是藥中起藥理作用的成分，這些活性成分在制作為制劑前，對于藥品來說就是原料藥，多半是粉末狀物質(zhì)，是純度很高的藥物。我們通常吃的藥片在0.1g至0.5g左右，但是其中含的原料藥或者說活性成分只有幾毫克到幾百毫克。單獨吃原料藥不利于吸收，而且不利于定量服用。如果直接吃個1克的原料藥，不管啥藥，都是很危險的，會死人的。
非專利藥就是不受專利保護的藥。過期專利藥是這個藥的專利已經(jīng)過了保護期的，就相當(dāng)于沒有專利了。這種過期專利藥在專利期內(nèi)多半都被專利所有的公司把市場做得很好了，過了保護期之后，就可以對其進行仿制，也就是仿制藥。有一些仿制藥是對方的藥物在保護期內(nèi)，但是仿制的時候?qū)⑺幬锛觽€結(jié)晶水，或者換個鹽的方式進行仿制，也是允許的。我國大多都是仿制藥。

原研藥：這是中國特有的一個概念。既不全指專利藥，也涵蓋了某些仿制藥。根據(jù)國家發(fā)改委規(guī)定，化合物專利過期(包括行政保護期結(jié)束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護，但在國內(nèi)首次上市的藥品，這就已經(jīng)潛在涵蓋了仿制藥了)共同構(gòu)成原研制類藥品在我國市場上，原研制類藥品主要集中在國外獨資中外合資的制藥企業(yè)中。原研藥是我國在2000年開始實行政府統(tǒng)一定價后才有的提法設(shè)立原研制類藥品，主要是為了鼓勵提高對新藥的研發(fā)，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，保持藥品合理比價，同時也是為了體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異是定價差異的這個基本原則。這與中國的《藥品注冊管理辦法》規(guī)定的化學(xué)藥一類新藥不是一個層次上的概念，涵蓋面更廣，關(guān)注點側(cè)重點不同。而在實際操作上，導(dǎo)致了原研藥即使在專利過期后，依然在中國享有“超國民”的待遇，不但享受定價權(quán)，即使在仿制藥出現(xiàn)的情況下，也不會被限價，變相被保護起來，在與仿制藥的市場競爭中處于絕對優(yōu)勢。
仿制藥，通用名藥，學(xué)名藥（generic drug）：仿制藥是指與被仿制藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)證上相同的一種仿制品。美國FDA有關(guān)文件指出，能夠獲得FDA批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下條件：和被仿制產(chǎn)品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制產(chǎn)品的適應(yīng)證、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致；生物等效；質(zhì)量符合相同的要求；生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)和被仿制產(chǎn)品同樣嚴(yán)格。其主要特征是運用一些公認(rèn)的、成熟的理論和技術(shù)，以及已有的裝備和材料等，去研發(fā)出“價廉質(zhì)優(yōu)”的已有產(chǎn)品。因此，這里所表現(xiàn)的更多的是一種集成創(chuàng)新。在仿制新藥的研發(fā)過程中，也有自主創(chuàng)新的活動，因為即使這種新藥的分子實體已經(jīng)不受專利保護，但還會有制備工藝、晶型和組合物等的專利保護；即使制備工藝也已經(jīng)不受專利保護，但還會有很多“know how”的技術(shù)壁壘。因此，在這類創(chuàng)新活動中，主要是通過制備工藝的創(chuàng)新，包括發(fā)明能夠繞開現(xiàn)有工藝專利的新工藝，突破某些制約產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)，以及集成現(xiàn)有的技術(shù)、裝備和材料，最終獲得一條具有一定自主知識產(chǎn)權(quán)的、且制備成本低、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)和保護環(huán)境的工藝路線。

仿制藥是指已經(jīng)上市的藥品，除了第一家原研企業(yè)生產(chǎn)，其它再有企業(yè)生回產(chǎn)都可叫做仿制了。
中國答的仿制藥定義是：已經(jīng)在國內(nèi)上市銷售的藥品，其它企業(yè)再申請生產(chǎn)的都叫仿制藥。跟國外的定義不同。
me too藥物特指具有自己知識產(chǎn)權(quán)的藥物，其藥效和同類的突破性的藥物相當(dāng)。這種旨在避開“專利”藥物的產(chǎn)權(quán)保護的新藥研究，大都以現(xiàn)有的藥物為先導(dǎo)物進行研究。研究的要點是找到不受專利保護的相似的化學(xué)結(jié)構(gòu)，這種研究有時可能得到比原“突破性”藥物活性更好或有藥代動力學(xué)特色的藥物。說白了就是從現(xiàn)有藥物的結(jié)構(gòu)上進行改進的藥品。

me too藥也有可能成為仿制藥。
這是二個不同的概念。沒什么意義。