產品標準號GB-718623是什么意思?
產品標準號GB-718623是按照GB的意思,
也就是按照國家標準GB的技術要求,
但是沒有這個GB 718623國家標準,
可能是718623數字打字錯誤。
什么是企業產品標準代號
企業產品標準代號是具體產品的技術要求或規范編號,由企業編號報備國家代表某產品。
國家對于具備某種產品的生產條件并能保證產品質量的企業,依法授予的許可生產該項產品的憑證。
企業標準的編號格式為:Q/ASLJSW0001S──2011
Q/ASLJSW0001S──2011中Q表示企業標準,AS表示安順市,LJSW表示麗錦生物制品有限公司,0001表示該標準為安順市開發區麗錦生物制品有限公司第一份標準,2011表示年代號。當然,根據你們衛生廳的要求,ASLJSW也可以修改為LJSW。
拓展資料:
產品標準是為保證產品的適用性,對產品必須達到的某些或全部要求所制訂的標準。產品標準是產品生產、檢驗、驗收、使用、維護和洽談貿易的技術依據,對于保證和提高產品質量,提高生產和使用的經濟效益,具有重要意義。
產品標準的內容主要包括:(1) 產品的適用范圍。(2) 產品的品種、規格和結構形式。(3) 產品的技術要求。如物理性能、化學性能、電磁性能、表面質量、使用特性、穩定性、質量等級等。(4) 產品的試驗方法。包括取樣方法,試驗用材料、測試器具與設備、試驗條件、試驗步驟及試驗結果的評定等。
(5) 產品的檢驗規則(驗收規則)。包括檢驗項目,樣品抽樣方式、檢驗結果評定、仲裁及復驗方法等。(6) 產品的標志、包裝、貯存和運輸等。包括產品標志、包裝材料、包裝方式與技術要求、運輸及貯存要求等。
參考資料:百度百科-產品標準
申請企業條件
1. 企業已取得工商《營業執照》在有效期內;
2. 具備與所生產產品相應的生產設備、基礎設施、生產環境;
3. 具備與所生產產品相應的技術人員、檢驗儀器、管理制度;
4. 實行備案的產品為第一類產品產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類產品。
一類備案需提交相關資料
1. 第一類產品備案表
2. 安全風險分析報告
產品應按照YY 0316《產品風險管理對產品的應用》的有關要求編制,主要包括產品預期用途和與安全性有關特征的判定、危害的判定、估計每個危害處境的風險;對每個已判定的危害處境,評價和決定是否需要降低風險;風險控制措施的實施和驗證結果,必要時應引用檢測和評價性報告;任何一個或多個剩余風險的可接受性評定等,形成風險管理報告。
體外診斷試劑應對產品壽命周期的各個環節,從預期用途、可能的使用錯誤、與安全性有關的特征、已知和可預見的危害等方面的判定及對患者風險的估計進行風險分析、風險評價及相應的風險控制的基礎上,形成風險管理報告。
3. 產品技術要求
產品技術要求應按照《產品產品技術要求編寫指導原則》編制。
4. 產品檢驗報告
產品檢驗報告應為產品全性能自檢報告或委托檢驗報告,檢驗的產品應當具有典型性。
5. 臨床評價資料
5.1 詳述產品預期用途,包括產品所提供的功能,并可描述其適用的醫療階段(如治療后的監測、康復等),目標用戶及其操作該產品應具備的技能/知識/培訓;預期與其組合使用的器械。
5.2 詳述產品預期使用環境,包括該產品預期使用的地點如醫院、醫療/臨床實驗室、救護車、家庭等,以及可能會影響其安全性和有效性的環境條件(如溫度、濕度、功率、壓力、移動等)。
5.3 詳述產品適用人群,包括目標患者人群的信息(如成人、兒童或新生兒),患者選擇標準的信息,以及使用過程中需要監測的參數、考慮的因素。
5.4 詳述產品禁忌癥,如適用,應明確說明該器械禁止使用的疾病或情況。
5.5 已上市同類產品臨床使用情況的比對說明。
5.6 同類產品不良事件情況說明。
6. 產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
產品應符合相應法規規定。進口產品產品應提交境外政府主管部門批準或者認可的說明書原文及其中文譯本。
體外診斷試劑產品應按照《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的有關要求,并參考有關技術指導原則編寫產品說明書。進口體外診斷試劑產品應提交境外政府主管部門批準或者認可的說明書原文及其中文譯本。
7. 生產制造信息
對生產過程相關情況的概述。無源產品應明確產品生產加工工藝,注明關鍵工藝和特殊工藝。有源產品應提供產品生產工藝過程的描述性資料,可采用流程圖的形式,是生產過程的概述。體外診斷試劑應概述主要生產工藝,包括:固相載體、顯色系統等的描述及確定依據,反應體系包括樣本采集及處理、樣本要求、樣本用量、試劑用量、反應條件、校準方法(如果需要)、質控方法等。
應概述研制、生產場地的實際情況。
8. 證明性文件
備案人提供:企業營業執照復印件、組織機構代碼證復印件。
9. 符合性聲明
9.1 聲明符合產品備案相關要求;
9.2 聲明本產品符合第一類產品產品目錄或相應體外診斷試劑分類子目錄的有關內容;
9.3 聲明本產品符合現行國家標準、行業標準并提供符合標準的清單;
9.4 聲明所提交備案資料的真實性。
企業標準的編號格式為:Q/ASLJSW0001S──2011
Q/ASLJSW0001S──2011中Q表示企業標準,AS表示安順市,LJSW表示麗錦生物制品有限公司,0001表示該標準為安順市開發區麗錦生物制品有限公司第一份標準,2011表示年代號。當然,根據你們衛生廳的要求,ASLJSW也可以修改為LJSW。下面是衛生部下發的食品安全企業標準備案辦法的要求:
企業標準的編號格式為:Q/(企業代號)(四位順序號)S──(年號)
下面是食品安全企業標準備案辦法原文,希望對你有幫助
食品安全企業標準備案辦法
衛政法發〔2009〕54 號
各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:
根據《中華人民共和國食品安全法》,我部組織制定了《食品安全企業標準備案辦法》?,F印發給你們,請遵照執行。
二○○九年六月十日
食品安全企業標準備案辦法
第一條 為規范食品安全企業標準(下稱企業標準)備案,根據《中華人民共和國食品安全法》,制定本辦法。
第二條 食品生產企業制定下列企業標準,應當在組織生產之前向省、自治區、直轄市衛生行政部門(下稱省級衛生行政部門)備案:
?。ㄒ唬]有食品安全國家標準或者地方標準的企業標準;
?。ǘ﹪烙谑称钒踩珖覙藴驶蛘叩胤綐藴实钠髽I標準。
第三條 備案的企業標準的內容應當符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規定。
第四條 集團公司所屬企業適用統一的企業標準的,可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業向所在地省級衛生行政部門備案。該企業標準備案時,應當注明適用的各企業名稱及地址。
第五條 委托加工或者授權制造的食品,委托方或者授權方已經備案的企業標準,受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時,應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業標準的,以及受托方或者被授權方不執行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業標準,并按照規定備案。
第六條 企業標準應當包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。
企業標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫規則》的要求。
企業標準的編號格式為:Q/(企業代號)(四位順序號)S──(年號)
第七條 企業標準備案時應當提交下列材料:
?。ㄒ唬┢髽I標準備案登記表;
?。ǘ┢髽I標準文本(一式八份)及電子版;
?。ㄈ┢髽I標準編制說明;
?。ㄋ模┦〖壭l生行政部門規定的其他資料。
第八條 企業標準編制說明應當詳細說明企業標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。
標準比較適用下列原則:
?。ㄒ唬┯袊覙藴驶蛘叩胤綐藴蕰r,與國家標準或者地方標準比較;
(二)沒有國家標準和地方標準時,與國際標準比較;
?。ㄈ]有國家標準、地方標準、國際標準時,與兩個以上國家或者地區的標準比較。
第九條 備案的企業標準由企業的法定代表人或者主要負責人簽署。
企業應當確保備案的企業標準的真實性、合法性,確保根據備案的企業標準所生產的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
第十條 省級衛生行政部門應當確定一個受理企業標準備案的機構,并予以公示。
第十一條 省級衛生行政部門收到企業標準備案材料時,應當對提交材料是否齊全等進行核對,并根據下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┢髽I標準依法不需要備案的,應當即時告知當事人不需備案;
?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規定要求的,應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正;
?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全,符合規定要求的,受理其備案。
第十二條 省級衛生行政部門受理企業標準備案后,應當在受理之日起10個工作日內在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業標準備案憑證。
備案號編排格式為:(各省、自治區、直轄市行政區劃代碼前兩位)(四位順序號)S──(年代號)。順序號由省級衛生行政部門自行編排。
第十三條 省級衛生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。
第十四條 省級衛生行政部門應當在發給企業備案憑證之日起20個工作日內向社會公布備案的企業標準,并同時將備案的企業標準文本發送同級農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門。
企業要求不公開涉及商業秘密的企業標準內容的,應當在備案時提出書面意見,并同時提供可向社會公布的企業標準文本。
第十五條 有下列情形之一的,企業應當主動對企業標準進行復審:
?。ㄒ唬┯嘘P法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準發生變化時;
?。ǘ┢髽I生產工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發生改變時;
(三)其他應當進行復審的情形。
第十六條 企業標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續備案的,企業應當對備案的企業標準進行復審,并填寫企業標準延續備案表,到原備案的衛生行政部門辦理延續備案手續。
第十七條 企業經復審認為需要修訂企業標準的,應當在修訂后重新備案。
備案的企業標準有效期屆滿,但企業未辦理延續備案手續的,原備案的衛生行政部門應當通知企業在規定的期限內辦理相關手續;企業在規定的期限內仍未辦理的,原備案的衛生行政部門應當注銷備案。
省級衛生行政部門應當在延續企業標準備案或者注銷企業標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續或者注銷情況。
第十八條 省級衛生行政部門接到有關監管部門通報,企業沒有按照備案的企業標準組織生產時,應當按照下列情況作出處理:
(一)對屬于本辦法第二條第(一)項的企業標準,有關監管部門建議注銷備案的,予以注銷。
?。ǘ儆诒巨k法第二條第(二)項的企業標準,予以注銷。
第十九條 省級衛生行政部門發現備案的企業標準弄虛作假的,應當予以注銷。
第二十條 省級衛生行政部門在注銷備案前,應當告知企業有聽證的權利。企業要求聽證的,衛生行政部門應當按規定組織聽證。
第二十一條 2009年6月1日前已經在質量監督部門備案的企業標準,在備案有效期內繼續有效,不需重新向衛生行政部門備案。
第二十二條 省級衛生行政部門可以依據本辦法制定實施細則。
第二十三條 本辦法自發布之日起施行。
就是企業產品執行標準的代號,詳細內請點擊容:http://hi.baidu.com/jx985
產品需要一個執行標準,有國標,行標,地標還有企標。備案成功后,會有一個執行標準號,這專個屬就是您說的標準代號。其中國標 行標 地標是有國家政府相關組織起草的,已經存在有的標準號,您只需要注冊備案就好,如果你的產品沒有相關的國標 行標 地標,那就需要辦理自己的企業標準,需要起草文案后,在國家平臺公示備案。
白酒的產品標準號是啥意思
DB是地方標準,GB是國家標準,地方標準又稱為區域標準,對沒有國標和行業標準而又需要在省、自治區、直轄市范圍內統一的工業產品的安全、衛生要求,可以制定地方標準。
地方標準屬于四級標準之一。國標分為強制性國標(GB)和推薦性國標(GB/T)。強制性國標是保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律及行政法規規定強制執行的國標;推薦性國標是指生產、檢驗、使用等方面,通過經濟手段或市場調節而自愿采用的國標。
但推薦性國標一經接受并采用,或各方商定同意納入經濟合同中,就成為各方必須共同遵守的技術依據,具有法律上的約束性。
因此白酒相關標準有國標和地方標準之分,如:
GB/T 10345-2007 白酒分析方法
GB/T 10346-2006 白酒檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存
GB/T 10781.1-2006 濃香型白酒
GB/T 10781.2-2006 清香型白酒
GB/T 10781.3-2006 米香型白酒
GB/T 14867-2007 鳳香型白酒
GB/T 15109-2008 白酒工業術語
GB/T 16289-2007 豉香型白酒
GB/T 20821-2007 液態法白酒
GB/T 20822-2007 固液法白酒
GB/T 20823-2007 特香型白酒
GB/T 20824-2007 芝麻香型白酒
GB/T 20825-2007 老白干香型白酒
GB/T 21820-2008 地理標志產品 舍得白酒
GB/T 21822-2008 地理標志產品 沱牌白酒
GB/T 22041-2008 地理標志產品 國窖1573白酒
GB/T 23547-2009 濃醬兼香型白酒
GB/T 24694-2009 玻璃容器 白酒瓶
GB/T 26760-2011 醬香型白酒
GB/T 26761-2011 小曲固態法白酒
DB37/T 891-2007 白酒生產質量安全控制
DB50/T 15-2008 小曲白酒
DB51/T 711-2007 白酒廠設計防火規范
DB52/526-2007 醬香型白酒
DB53/T 92-2008 云南小曲清香型白酒
DB62/T 1734-2008 藏香型白酒
DBl2/046.73-2008 白酒單位產量綜合能耗計算方法及限額
產品標準號什么意思GB/T1535?
產品標準號的意思就是說國標的一些相關的一些產品和他們這個產品的一些零件的一些符號,以方便選購。
產品標準號是什么意思
產品標準號是什么意思大概的說,我們生活中每一種產品的生產都應該有所執行的標準,即產品生產的依據。包括國家標準、行業標準、地方標準、企業標準等等。產品標準號即為該產品標準的標準號+年代號。
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