1、非活性成分上不同

雖然臨床資料上反映原研藥和仿制藥屬于同一藥品，但其成分和含量仍然具有差別，且這類差別會讓藥物在療效上產(chǎn)生差異。

2、化合物原料本身的純度存在不同

因為生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)條件不同，原研藥相較于仿制藥明顯更專業(yè)，所以，在生產(chǎn)和儲備過程中，仿制藥被混入雜質(zhì)的可能性更高，因此純度不及原研藥。

3、安全性能不同

在很多大眾的觀念里，原研藥和仿制藥的成分相同，所以效果也相同，但事實并非如此。一般來說，原研藥的研制需要較長時間，并且通過I、II、Ⅲ、IV期臨床試驗后才能證明其療效和安全，所以在安全性方面原研藥具有更加充分的保障。

擴展資料：

仿制藥也具有它天然的優(yōu)勢，仿制藥的價格相對原研藥而言更低。然而，值得注意的是隨著2017年，進口原研吉非替尼進入醫(yī)保目錄，2018年其又被納入2018版國家基本藥物目錄，2018年11月，吉非替尼進入“4+7帶量采購”后，作為進口原研藥，吉非替尼的價格也開始大幅下降。

目前，其價格僅為547元，醫(yī)保后患者只需支付幾十元到二三百元不等，已經(jīng)是人人都能用得起的進口原研靶向藥了。隨著4+7帶量采購在全國擴面，未來還會有多個省份相繼跟進實施這一政策，更多的患者將因此受益。

參考資料來源：

百度百科—原研藥

百度百科—仿制藥

原研藥和仿制藥的區(qū)別主要在于3個方面：

藥物臨床試驗。原研藥需要經(jīng)歷4期臨床試驗，1期在動物上進行，2、3期在患者中進行，上市后還要進行4期臨床試驗，整個過程耗時十余年、涉及數(shù)千名患者，才能全面地考察一種新藥的有效性和安全性。而仿制藥只需進行規(guī)模較小的“生物等效性試驗”，考察它和對應(yīng)原研藥的吸收速度和程度。

生產(chǎn)工藝。不同品牌的藥物雖然有效成分相同，但是生產(chǎn)工藝卻可能不一樣，可能導(dǎo)致晶型不同，從而影響藥物的吸收和穩(wěn)定性。

輔料和雜質(zhì)。輔料對藥物的穩(wěn)定性、吸收性、溶解性、抗氧化性等起到重要的作用，而雜質(zhì)的存在可能會對藥的療效和副作用等產(chǎn)生影響。