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淺談藥品專利保護的利弊

首頁 > 知識產權2022-03-18 22:52:17

醫藥產品為什么要知識產權保護,與一般知識產權相比有什么特殊?

簡單來說就是專利保護,在保護期內其他企業或個人不能生產已有專利保護的產品。這樣是維護專利人的利益,促進科研、創新,以免知識被別人盜用。
因為,科研、創新需要投入大量的人力、物力,如果成果不申請專利,就可以輕易被別人利用。

請問國內的藥品的專利保護情況怎么樣?

1.中國醫藥在04年,05年,06年的銷售額是多少?rn2.請問腫瘤界的十強和百強公司是哪些?rn3.請問國內腫瘤市場的發展趨勢?國內最流行什么樣的腫瘤產品?rn4.請問腫瘤界十大公司的主要產品是什么?每個項目的銷售額是多少?rn5.請問國內有哪家公司想要通過美國的認證許可?rn6.請問國內的藥品的專利保護情況怎么樣?
1.中國醫藥在04年,05年,06年的銷售額是多少? 100000000億

2.請問腫瘤界的十強和百強公司是哪些? 鬼知道!

3.請問國內腫瘤市場的發展趨勢?國內最流行什么樣的腫瘤產品?
中國醫療事業沒救了 西藥!

4.請問腫瘤界十大公司的主要產品是什么?每個項目的銷售額是多少?
中國很難說的! 鬼知道!

5.請問國內有哪家公司想要通過美國的認證許可?
PP 誰想啊 沒有用的!
6.請問國內的藥品的專利保護情況怎么樣?
你是中國人嗎???????

你問的問題無聊!
問題實在是太專業了,沒多少人能知道!

生物醫藥專利保護中通常會有哪些認識的誤區會導致保護不力?

生物醫藥專利保護中通常會有哪些認識的誤區?會導致保護力,那肯定是醫藥專利,這方面保護不夠好,保護不到位,所以我所以有誤區會生物醫藥專利保護中通常會有哪些認識的誤區?會導致保護力,那肯定是醫藥專利,這方面保護不夠好,保護不到位,所以我所以有誤區會導致保護不力。
生物醫藥專利保護中,通常會有哪些認識的誤區會導致保護不利?這個應該會備系統,導致肺部保護不力
生物醫藥專利保護通常有很多認知啊,我在我國一可以申請以生物醫藥專利,但是需要交一部分的專利費,專利費大約是15%的25%之間。
生物醫藥專利保護申請會哪些認識誤區會導致少數福利?這方面的知識我也不太清楚,還是上網查一查就知道了。
生物醫藥專利保護中通常會有哪些認識的誤區?會導致保護不力,這個最好問醫生。

藥品知識產權保護中的特殊問題

  中藥知識產權如何保護
  專家開出六劑“良方”

  日前,在南昌召開的“全國中藥關鍵技術研討會”上,如何保護中藥關鍵技術知識產權成為與會者關注的重點。
  專家們認為,中藥關鍵技術知識產權保護有六項基本策略。
  ——以專利保護為主導,捍衛中醫藥核心技術。單純的處方是不能獲得專利保護的,申請專利保護的應是可進行工業化生產的中成藥產品。目前世界上大多數國家的專利制度采用先申請制,即專利權屬于先申請人,因此推遲申請很可能由于已被其他人占先或發明已被公開等原因而喪失專利權。因此,中醫藥產品在進入國際市場前,最重要的事情就是及時向進入國提出專利保護申請,這樣才能在真正意義上保護中醫藥產品的國際市場利益。
  ——以商標保護為形象,樹立中醫藥的國際品牌。商標權對于中藥知識產權的保護有著重要意義。中藥作為特殊商品,消費者無法靠自己的能力辨別質量的優劣,同一產品最有效的區別方式就在于使用不同的商標。另外,中藥老字號有悠久的歷史,在海內外享有一定的聲譽,也是中藥企業寶貴的無形資產。因此,中醫藥產品應以國際標準為目標,塑造中醫藥馳名品牌,敢于和國際上的名牌較量。在樹立中醫藥國際品牌的過程中應注意以下幾方面:一是通用商標(統一商標)與專用商標(個別商標)相結合,以統一商標為基礎,創制個別商標,以達到和諧統一。這樣既維護了企業商標的統一性,又突出了商標的個性化。二是與國際接軌,重點突出商標名,淡化藥品通用名稱;三是加強商標宣傳,提高知名度;四是道地中藥材應使用注冊商標。
  ——以商業秘密保護為點綴,保護中醫藥的特殊技巧。商業秘密保護是中藥知識產權保護的重要方式之一。傳統的保密是以秘方的形式加以保護,保密措施是“家系獨傳”、“傳子不傳女”等。這種方式是非常行之有效的保護措施,但有一定的局限性。隨著分析測試技術的發展,嚴密的中藥現代質量體系的建立,天然藥物越來越接近化學藥物的質量可控性。但中藥及天然藥物的易仿制性,使得中藥產品的知識產權保護難于實施,因此,企業應把工作重點轉移到新藥的臨床療效評價上。
  ——以行政保護為補充,確保國內品牌在國際競爭中的優勢。目前,我國涉及與中藥行政保護有關的制度有:新藥監測期制度和知識產權邊境保護。新藥監測期制度依據是《藥品注冊管理辦法》,知識產權邊境保護的依據是《中華人民共和國知識產權海關保護條例》。這些行政保護措施是中藥知識產權保護的重要補充。但行政保護只是國內強制性的措施,具有一定的局限性,最終還是要依靠專利這一武器才能保護自己的藥品知識產權。
  ——以版權保護為根本,保護中醫藥的傳統思想和文化。版權保護的是思想表現形式,要應用版權法保護中醫藥的傳統思想和文化理念,樹立中醫藥文化在世界的地位,為中醫藥文化和產品走向世界奠定思想基礎。
  ——以復合保護為體系,形成一個中醫藥知識產權保護技術壁壘。知識產權制度是由不同部門制定的法律構成的,每部專門法都有自己的立法宗旨和目標,而知識產權的客體在技術發展的不同階段,又有不同的表現形式。作為中藥,在選題階段其新思想、新方案等可受《技術保密法》的保護;在開發階段其處方、工藝等受到《專利法》的保護;在市場推廣階段則受《商標法》、《藥品注冊管理辦法》對新藥監測期的保護。因此,企業首先應注意知識產權保護的整體性,做好不同法律部門的協調。其次應關注知識產權法與其他法律和政策法規的協調問題,如科技進步法、科技成果轉化法、保密法等。從宏觀的角度看,既有分工又有協調和配合,只有這樣才能加大知識產權保護的力度,形成一個完整的知識產權保護的技術壁壘。
  《中國醫藥報》2003.11.13
知識產權是一種無形的財產權,也稱智力成果權,它指的是通過智力創造性勞動所獲得的成果,并且是由智力勞動者對成果依法享有的專有權利。這種權利包括人身權利和財產權利,也稱之為精神權利和經濟權利。所謂人身權利是指權利同取得智力成果的人的人身不可分割,是人身關系在法律上的反映。例如、作者在其作品上署名權利、或對其作品的發表權、修改權等等。所謂財產權是智力勞動成果被法律承認以后,權利人可利用智力勞動成果取得報酬或者得到獎勵的權利,這種權利也稱之為經濟權利,知識產權保護的客體是人的心智、人的智力的創造,是人的智力成果權,它是在科學、技術、文化、藝術領域從事一切智力活動而創造的智力成果依法享有的權利。知識產權是國際上廣泛使用的一個法律概念。
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藥品知識產權保護的道德意義

  醫藥知識產權是指一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權。具體來說,它包括5類:(1)專利和技術秘密;(2)商標和商業秘密;(3)醫藥企業的計算機軟件;(4)與醫藥相關的著作權;(5)對外合作中與經營管理有關的技術資料、產品信息等[1]。

  入世后,我國必須履行TRIPS協議關于全面保護知識產權的最低義務,我國化學藥原料及制劑行業面臨著國外知識產權保護的重壓,生物藥行業面臨著國內外知識產權保護的嚴峻挑戰,中藥企業也面臨著洋中藥的大舉進攻,以前不少企業所習慣采用的跟蹤仿制的空間已經越來越小甚至不復存在。近年來醫藥領域幾件有重大影響的藥品知識產權糾紛,已經和正在迫使越來越多的醫藥企業學會尊重他人的知識產權,懂得在藥品開發和投產之前必須認真地進行專利文獻的檢索,否則就有可能面臨被停止注冊或被訴侵權的危險,使企業的聲譽和經濟受到不同程度的損失。
  眾所周知,專利保護也是一把雙刃劍,它一方面可以促進藥品的創新和開發,為社會提供更多更好的新藥,但同時也會在一定期限內造成專利權人的壟斷,抑制他人的自由競爭,造成藥品價格的居高不下,從而加重了患者治療和公眾保健的負擔。因此,2001年11月,WTO在亞洲國家卡塔爾首都多哈發表《TRIPS協議與公共健康宣言》,“同意TRIPS協議不能夠也不應該妨礙各成員采取措施保護公共健康”;此后,又于2003年8月30日通過執行決議,同意在一定的條件下可以將藥品強制許可的權利擴展到向最不發達國家出口。在國內,當2003年的“非典”肆虐時,廣大人民群眾也曾面臨過健康危機。因此,專利、商標等知識產權的立法和執法實踐中將會更多地考慮在促進創新和保護公共利益之間尋求平衡,一方面要給真正的發明創造以合理的保護,以促進新藥的不斷產生;另一方面也要防止不合理的壟斷和用專利進行“跑馬圈地”,為公眾合理地利用藥品保證健康提供方便。

  在知識經濟和經濟全球化的大潮中,知識產權已成為許多國家發展和參與國際競爭的重要手段,成為關系國家核心競爭能力培育和國民經濟長遠發展的關鍵。作為關乎國計民生的藥品,其知識產權當然重要。但目前,我國藥品知識產權同發達國家相比差距懸殊,特別是我國加入WTO以后,藥品領域知識產權更是成為知識產權糾紛的多發地帶,成為發達國家在貿易自由化進程中關注的重點領域之一。

  根據國家知識產權局《發明專利公報》近年來公布的藥品專利申請數據,我國藥品專利申請的現狀不容樂觀:一是化學藥品專利申請極少。在化學合成藥領域,外國人申請的專利約占專利總數的91.6%,其中絕大多數為新化合物專利,而中國人申請的專利不但少,且大多數為制備方法或制劑專利。二是中藥專利申請多然而質量差。在中藥領域,中國人申請的專利約占專利總數的97.76%,但是許多中藥專利申請僅是羅列處方,缺乏專利法要求的創造性,即使被授權專利,其保護范圍也很小。三是生物技術產品專利缺乏創新性。在生物制藥領域,中國人申請的專利約占專利總數的48.46%,但其發明創造性和質量與國外相比,差距仍較大。這表明,藥品知識產權已經成為制約我國制藥行業發展和參與國際競爭的主要因素之一,盡快開展這一領域的知識產權問題研究迫在眉睫。

  衛生部有關人士在談到我國藥品研發的現狀時,更是直截了當地指出,我國在世界上有影響力的新藥屈指可數,藥品知識產權問題就是主要因素之一,因為藥品知識產權對保護和激勵新藥研發起決定性的作用。當前,我國制藥行業整體創新能力差,研究水平低,導致眾多企業將有限的研發資源集中在低水平、低風險、低收益項目的重復研究上,創新沒有成為藥品研發的主流方向。在這種情況下,國家能及時啟動藥品領域知識產權問題研究,開展對這一領域的產權保護,確實是高瞻遠矚,利國利民。

  不僅如此,開展藥品知識產權問題研究對推動我國中醫藥的發展也極為重要。國家中醫藥管理局有關人士在接受記者采訪時說,過去談中藥知識產權保護只是停留在口頭上,沒有真正引起大家的重視,而隨著這幾年漢方藥的迅速發展,日本、韓國等國家都在加快這一領域的產權保護與產品創新,當"洋中藥"大舉進入國內市場時,我們才驚呼"狼"來了。但能意識到這一問題并及時采取措施還為時不晚,畢竟我們在中藥理論方面還占據著絕對優勢,而且這也有利于我們重新認識和對待中藥知識產權問題

  我國的新藥保護是保護國外在中國沒有知識產權保護的國內仿制的所謂新藥,其目的是保護國內開發者的利益,防止重復開發,避免市場無序的競爭。既然新藥有了行政保護的門檻,就必然阻止其他人的仿制,新藥的轉讓利潤就相當巨大。品種開發的人越少,其利潤越大;適應癥越廣的藥品;其利潤越大。舉例說明,全國四類新藥奧硝唑僅僅三家開發,任何一家的全部轉讓利潤都不會小于1000萬元。假一類新藥加替沙星(申報時美國已經上市,實際是二類),全國申報了接近20家,全部劑型(片、膠囊、輸液、水針等)要超過60個,每一個研制者的利潤都不會小于500萬元,總毛利潤接近一個億。
  新藥開發的巨額利潤帶動資本市場,大量的資金從不同的渠道匯總到新藥開發,新藥開發公司如雨后春筍,新藥開發的重復數量不斷增加。全國出現了新藥(仿制國外的藥)開發的新高潮,僅江蘇省在去年辦理新藥研究資質的過程中,就有接近300家研究單位。筆者通過業內了解到全國有不同規模的新藥開發公司超過了800家,其中出現了像北京德眾萬全公司那樣的大規模仿制藥公司,據說每年的新藥申報數量接近30個。
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