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質量受權人的職責(質量受權人的主要職責主要有哪些)

首頁 > 知識產權2024-12-29 16:21:10

質量負責人的主要職責

質量負責人的主要職責主要有以下內容:

1.負責建立質量保證體系;

2.對施工現場進行全方位質量監督檢查;

3.熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規范規定;

4.堅決制止違章指揮和違章作業;

5.做好管區內的質量達標和文明施工管理;

6.參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查;

7.嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度;

8.掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況;

9.參加每周綜合檢查;

10.組織質檢人品學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度;

11.按規定和標準健全質量臺賬,評定單位工程質量,向技術經理提供質量動態管理情況;

12.參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定,參加質量事故調查,對發生質量事故的人員進行處理;

13.按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料;

14.參加現場生產協調會,報告施工質量動態情況和文明施工情況;

15.真實填寫每日質量工作日報。

質量總監工作職責具體內容

質量總監需要有較強的溝通協調能力,以及問題分析與解決能力,責任心強,抗壓性好。以下是我精心收集整理的質量總監工作職責,下面我就和大家分享,來欣賞一下吧。

質量總監工作職責1

1.實現供應商產品生產的整體質量控制,包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規范檢驗流程,及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題,確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進行調查原因、分析及采取改善 措施 ;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄數據進行統計、分析,建立、規范、不斷完善產品檢驗標準,根據檢驗需要,設計制作、采購計量器具,建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等,以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責2

1、根據公司的新藥研發工作,建立質量保證體系,擔任質量受權人,分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項 規章制度 、實施細則、工作程序及要求,并監督、檢查和指導執行,確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部 年度 工作計劃 和重大任務專項工作計劃,并組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、審核和管理,審核項目研究和驗證方案及 報告 ;

5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓,建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責3

1. 負責整個部門的工作,組織和監督下屬實現部門目標。

2. 執行部門管理制度和工作標準,加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務,處理客戶投訴,做好供應商質量管理。

6. 負責對公司各類質量問題的處理,組織重大質量問題解決措施的分析。

7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準,對與質量相關的數據進行分析,制定相應的預防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

9. 負責質量成本的控制。

10. 負責部門團隊建設,對部門員工進行績效考核,提升員工工作質量。

質量總監工作職責4

1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作,確保質量體系的有效運作,并持續改進;

2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規,全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作,負責公司GMP認證全面工作;

3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

7. 負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

8、協助總經理進行質量計劃,組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責5

1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作,并監督實施;

2、對項目的前期方案規劃進行管控,并組織編制項目總體計劃及監督實施;

3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定,并監督實施,對項目工程管理成效進行考核;

4、參與項目管理、合同審核和招標工作,提出專業意見,能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理,監督項目技術和質量管理,組織完善技術規范體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行,杜絕對設計圖紙的隨意調整,負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院,并負責設計深度、各節點工期和成本控制,組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責6

1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;

3、負責組織并建立公司質量目標系統,并跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業務培訓指導。

質量總監工作職責7

1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范,督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

2、完成部門年度質量目標;

3、負責供應鏈的質量控制,指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

4、主持召開重大質量專題會議,協調各部門的配合,開展重大質量改善和不良成本控制項目;

5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;

7、建立健全公司質量管理體系。


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質量負責人崗位職責

   質量負責人崗位職責 (一)

  一、在企業負責人的直接領導下,負責質量管理工作,帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,落實企業的各項規章制度及崗位職責;

  二、加強企業的全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調,有效實施質量否決權;

  三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護公司質量管理制度的有效運行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理的執行情況;

  四、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題;

  五、負責對首營企業、首營品種質量審批;

  六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展;

  七、主管質量方面培訓教育工作的實施;

  八、研究、部署、檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出建議,并根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲。

   質量負責人崗位職責 (二)

  一、全面負責質量體系的運行,并組織質量體系審核工作;

  二、負責質量事故的處理;

  三、負責檢測質量爭議的處理,并向所長報告結果;

  四、保證質量監督網的有效工作,負責接受偏離的反饋和組織糾正;

  五、組織編制質量文件,建立質量保證體系;

  六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查;

  七、負責報怨的`處理。

   質量負責人崗位職責 (三)

  崗位職責:

  1、負責全面質量管理工作。

  2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執行。

  3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

  4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

  5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

  6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,協助組織開展質量管理教育與培訓。

  7、上級領導安排的其他工作。

  任職資格:

  1、統招全日制本科以上學歷。

  2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

  3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

  4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書,熟悉新版GSP。

  5、高度責任感,具管理能力,會基礎的計算機操作能力,善于溝通協調。

  6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

  7、身體健康無任何傳染疾病。

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