印度可以仿制藥品而別的國家不能，并非印度制藥科技極度發達，而是印度政府奉行著一種“我窮我有理”的政策，無視藥品研發專利權的結果。如果印度藥品研制技術真的發達到逆天的程度，它就應該直接研發新藥，而不是跟在世界知名藥企身后去“山寨”他們的研究成果。

很多人可能不知道一種新藥的上市要耗費多少金錢和人力，要經過多少次失敗和反復實驗，以及臨床上的試藥階段。這種成本是極其巨大的，一般的公司根本承擔不起。世界幾大知名藥企像美國輝瑞、瑞士諾華、德國拜爾等大公司研發一種特效藥的投入成本要高達幾十億甚至上百億美元。這種投入在新藥上市后會分攤到藥品價格里去，所以新的特效藥往往十分昂貴，因為它里面包含了研發費用。

但是，印度仿制藥卻是直接繞過研發階段，在原研藥新藥上市3個月內就能制成仿制品（biosimilar）。這種仿制藥可能效果只有原藥的80%左右，但是價格卻只有原藥的1/10。

比如，治療慢性粒細胞白血病的特效藥是瑞士諾華公司研發的“格列衛”，大約23000元一盒，而它的仿制藥VEENAT只要200多元，由印度藥企Natco公司生產，兩者的有效成分都是伊馬替尼，但價格懸殊巨大。

除了格列衛，其他特效藥如治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細胞癌和肝癌的多吉美，印度都有它們的仿制藥。

其實，很多國家都可以生產仿制藥，但一般情況下，仿制藥必須在原研藥專利保護期過后才可以生產。

1983年美國 FDA（美國食品藥品監督管理局）通過了一個Waxman法案規定，在原研藥20年專利保護期過后，廠家不需重復進行臨床前動物研究和人體臨床研究，只需證明仿制藥與原研藥生物活性相當即可獲批上市。

但是，印度政府甚至連20年專利保護期都懶得等。他們實施了特殊的 “專利強制許可”制度，即在特殊情況下，可以不經專利權人的同意，由政府授予、許可其他企業使用某項專利。換句話說，當窮人買不起高價的專利藥時，無論專利保護期是否結束，印度都允許該藥品直接被仿制。據說印度政府這樣做是為了打破歐美制藥壟斷，為窮人做救命藥，但這其實是一種無視藥品知識產權的行為，背后奉行的是“我窮所以我有理，你有錢所以你該讓我仿制”的強盜邏輯。

專利權保護是世界范圍內通行的一個準則，也是約定俗成大家一起遵守的一個法律。別的國家當然可以仿制藥品，但沒有印度這么理直氣壯地不遵守規則。但是，它的不守規則直接受益的卻是買不起高價藥的普通民眾。這就讓仿制藥陷入了一個兩難境地：在道德上它當然是無可挑剔，但在法律上它卻是不合法的。

另外，印度對攜帶藥品出國沒有數量限制，藥品對顧客也是敞開供應。2015年，印度仿制藥銷售額達3億美元，其中2.5億是國內銷售，而5100萬仿制藥出口到了世界各地。

印度格列寧為什么是禁藥，印度為什么能制仿制藥不侵權嗎瑞士印度曾打7年專利官司。電影《我不是藥神》講述一個為了給白血病人尋找廉價抗癌藥，而最終選擇從印度走私而獲刑的感人故事。該片取得超高票房后，讓觀眾陷入深思，印度和中國的經濟差距如此大，中國制造如今已經在全球擁有極佳的口碑，就連印度市場也被中國制造侵占，可是為什么中國人卻要從印度偷偷購買仿制藥呢？印度為什么能光明正大的制造仿制藥？難道不涉及專利侵權嗎？

電影中一開始所出現的“印度格列寧”，是印度 Natco 制藥公司所生產的，當地的商品名稱叫做 Veenat。這種藥在中國并沒有得到藥監局批準，所以在中國屬于禁藥，走私禁藥根據我國法律要判刑，這也是為什么影片里程勇要偷偷摸摸見不得人。

但是印度有世界藥房之稱，也被叫做窮人的藥房，印度的仿制藥在全世界如此有名如此吃香，價格低廉品質高，這種仿制藥在效果上與原版的“格列寧”區別不大。所以影片中男主角從印度走私仿制藥格列寧，以低廉的價格賣給那些買不起正版格列寧藥只有等死的病人。

印度仿制藥便宜的根本原因是，省卻了巨大的研發成本，且無須支付專利費，因此仿制藥的價格只有原專利藥的十分之一。影片中很直接地展現給我們，印度光明正大的生產格列寧的仿制藥。正版藥的瑞士制藥公司為什么拿印度沒有辦法？

事實上，瑞士和印度因此是有過“斗智斗勇”的！

因為印度仿制藥的泛濫，瑞士制藥公司后來迅速研發出了一個新版本的格列寧，并在 1998年7月向印度欽奈（Chennai）專利委員會申請授予“甲磺酸伊馬替尼 β 結晶體形式”的專利，要求對伊馬替尼的新版本格列寧進行專利保護。

其實在影片中其實也涉及到這兩種版本，但是沒有仔細地去說。

隨后，瑞士制藥公司的專利申請被印度當局駁回，在此之后他們開始和印度方面進行了長達7年的官司訴訟。瑞士制藥公司的理由很簡單。你印度不是1995年就加入 WTO 了嗎？那就得按照我們的規矩來辦啊！

而印度最高法院卻吃透了 WTO 對成員國過渡期的政策，利用 TRIPS 的協定的規則進行合理斗爭，終于達成的妥協，是等到 10 年之后印度過渡期滿，再頒布新的《專利法》，廢除了不允許食品、藥品等產品獲得專利權的禁止條款。

這個新《專利法》，看似結束了印度仿制藥的時代，但事實上印度當局仍然一直駁回瑞士制藥公司關于新版格列寧的專利申請。因為印度法律禁止向“更新但是與原有藥物形式上沒有根本不同的藥物”授予專利。一次次的訴訟中，印度最高法院始終認定，新格列寧這種改進型藥品“不符合創新和獨創兩項標準”。

事實上，印度法律從來都不允許跨國制藥企業輕微修改配方，從而申請延長藥品專利保護期的做法。

據悉，“強仿藥”針對的藥必須具有疾病的外部性，即此病會影響傳播別人的傳染病，比如SARS。其次，它只針對極度貧困的國家。當年針對非洲民眾的“河盲”癥，美國“默沙東”藥就可直接被“強仿”。到了最后，“默沙東”藥廠干脆直接免費贈送，此事還被哈佛大學商學院編入企業社會責任案例。

但是格列寧事件既不是傳染病類，中國又不屬于赤貧國家，不會給予非洲待遇。